Натрия пертехнетат, 99mТс экстракционный

Раствор для внутривенного введения.

Активное вещество

-        Технеций-99м (в виде натрия пертехнетата) — 0,74–2,96 ГБк.

Вспомогательные вещества

-        Натрия хлорид — 9,0 мг.

-        Вода для инъекций — до 1,0 мл.

Бесцветная прозрачная жидкость.

Технеций-99m после внутривенного введения относительно медленно (по многоэкспоненциальной временной зависимости) выводится из циркулирующей крови. Через 60 минут в циркулирующей крови все еще содержится 10–12% от введенного количества. Период полувыведения составляет около 1 часа. Натрия пертехнетат, ^99mТс распределяется в экстрацеллюлярном пространстве органов, и тканей пропорционально их кровоснабжению, избирательно препарат накапливается в щитовидной железе, в слюнных железах и в слизистой оболочке желудка. Выведение препарата происходит через гепатобилиарную систему, слизистую оболочку желудка и через мочевыделительную систему. Через мочевыделительную систему выводится около 70% препарата.

В отличие от натрия йодида, натрия пертехнетат, ^99mТс, накапливаясь в щитовидной железе, не участвует в синтезе тиреоидных гормонов. Это обстоятельство позволяет использовать препарат для сцинтиграфических исследований щитовидной железы на фоне применения антитиреоидных препаратов, блокирующих захват йода щитовидной железой. Медленное выведение натрия пертехнетата, ^99mТс из циркулирующей крови позволяет использовать его для оценки динамических характеристик кровотока различных органов пациентов (головного мозга, сердца и др.).

Препарат применяют у взрослых в качестве диагностического средства для:

-        сцинтиграфии (сканирования) щитовидной и слюнных желез;

-        сцинтиграфии головного мозга;

-        радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии;

-        для приготовления различных радиофармацевтических препаратов на основе наборов реагентов.

Наличие гиперчувствительности к препарату и/или его компонентам. Противопоказано применение препарата при беременности. Кормящим грудью матерям следует воздержаться от кормления грудью ребенка в течение 24 ч после введения препарата.

При сцинтиграфии (сканировании) щитовидной и слюнных желез препарат Натрия пертехнетат, ^99mТс вводят внутривенно в количестве 1 МБк на 1 кг массы тела пациента, для сцинтиграфии головного мозга — 5 МБк/кг и для радионуклидной ангиокардиографии и вентрикулографии — 8–10 МБк/кг. Сцинтиграфию (сканирование) щитовидной и слюнных желез проводят через 30–60 минут после введения препарата Натрия пертехнетат, ^99mТс. Сцинтиграммы оценивают по стандартным критериям интерпретации сцинтиграфической картины желез (форма и размеры, характер распределения препарата, наличие и локализация очагов гиперфиксации и гипофиксации РФП и др.).

Сцинтиграфию головного мозга проводят в динамическом и статическом режимах. Исследование кровотока головного мозга в динамическом режиме записи сцинтиграмм в течение 40–60 сек., с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно. Патологические процессы в головном мозге, в результате которых нарушается гематоэнцефалический барьер, выявляются по данным планарных статических сцинтиграмм в 4-х проекциях или томографических сцинтиграмм, как очаги повышенного содержания препарата. Сцинтиграфию головного мозга выполняют через 10–15 мин. и спустя 3 часа после внутривенного введения натрия пертехнетата, ^99mТс.

Радионуклидную ангиокардиографию и вентрикулографию проводят в динамическом режиме записи сцинтиграмм сердца и крупных сосудов в течение 40–60 сек., с экспозицией отдельного кадра 1 сек. Препарат вводят внутривенно, болюсно.

Для получения радиофармацевтических препаратов на основе набора реагентов препарата Натрия пертехнетат, ^99mТс используют в соответствии с инструкциями по приготовлению этих растворов.

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Натрия пертехнетат, ^99mТс экстракционный:

Каких-либо побочных действий при применении препарата в диагностических целях не выявлено.

Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с чрезвычайно малой концентрацией активного вещества (менее 0,001 мкг/мл).

Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» («ОСПОРБ-99»), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ-99) и «Гигиеническими требованиями по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов». Методические указания (МУ 2.6.1.1892-04).

Раствор для внутривенного введения поставляется по 0,5 ГБк, 3,0 ГБк, 7,0 ГБк, 15,0 ГБк на установленную дату и время поставки во флаконах для лекарственных средств вместимостью 10 мл или 20 мл, герметически укупоренные пробками резиновыми медицинскими и обжатые колпачками алюминиевыми (первичная упаковка). К каждому флакону прилагают паспорт и инструкцию по применению. Флакон, паспорт и инструкцию по применению помещают в комплект упаковочный транспортный для радиоактивных веществ (вторичная упаковка).

Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть.

Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.

Препарат хранят в соответствие с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99).

Срок годности препарата —18 ч.

Не использовать по истечению срока годности.

ОАО «Радиевый институтим. В.Г. Хлопина».

194021, Санкт-Петербург, 2-йМуринский пр., 28.