Ренни^® (Rennie^®)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

* При производстве таблеток жевательных вода очищенная (q.s., Евр. Ф.) используется как растворитель. Отсутствует в конечном продукте

Состав ароматизатора мятного: мяты листьев масло — 6,60%; мальтодекстрин — 84,40%; акации камедь — 4,00%; кремния диоксид — 5,00%

Таблетки жевательные: белые с кремоватым оттенком, квадратные, с вогнутыми поверхностями, гравировкой «RENNIE» c обеих сторон, с запахом мяты.

Фармакологическое действие

Антацидный препарат местного действия. Таблетка препарата Ренни^® содержит антацидные вещества — кальция карбонат и магния карбонат, которые обеспечивают быструю и продолжительную нейтрализацию избыточной соляной кислоты желудочного сока, тем самым оказывая защитное действие на слизистую оболочку желудка.

Быстрое достижение положительного эффекта обусловлено хорошей растворимостью таблеток и высоким содержанием кальция карбоната. Кальция карбонат обладает быстрым, длительным и сильным нейтрализующим действием. Данный эффект усиливается в присутствии магния карбоната, который также обладает сильным нейтрализующим действием.

Исследования нейтрализации кислоты in vitro (модель искусственного желудка) показали, что препарат Ренни^® увеличивает pH желудка с 1,5–2 до 3 за 40 с и может достичь значения pH 4 за 1 мин 13 с. Максимальный достигнутый в испытании на модели уровень pH составил 5,24.

В результате взаимодействия препарата Ренни^® с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Степень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальная абсорбция — 10% кальция и 15–20% магния.

Небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится через почки. При нарушении функции почек концентрация кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые экскретируются с калом.

• симптоматическое лечение кислотозависимых состояний (например, изжога, кислая отрыжка, эпизодические боли в области желудка);
• повышенная кислотность желудочного сока, ведущая к расстройству пищеварения и симптомам диспепсии.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• гиперкальциемия и/или заболевания, приводящие к гиперкальциемии;
• нефролитиаз (мочекаменная болезнь);
• тяжелая почечная недостаточность;
• гипофосфатемия;
• возраст до 12 лет.

С осторожностью: беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

При применении в рекомендованных дозах препарат не представляет опасности для плода или ребенка.

Для предотвращения поступления избыточного количества кальция беременным женщинам следует избегать сопутствующего чрезмерного потребления молока и молочных продуктов.

Внутрь. Таблетки следует разжевать (или держать во рту до полного растворения).

Взрослые и дети старше 12 лет — если врачом не рекомендовано иначе, при появлении симптомов 1–2 табл. разжевать (или держать во рту до полного растворения). При необходимости можно повторить прием препарата через 2 ч.

Максимальная суточная доза — 11 табл.

Без указания врача не следует превышать максимальную суточную дозу кальция карбоната, равную 8 г (соответствует 11 табл. препарата Ренни^®), или применять препарат в максимальной суточной дозе непрерывно более 2 нед.

Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III (Совет международных медицинских научных организаций) неприменима.

Со стороны иммунной системы: крайне редко — реакции гиперчувствительности. Клинические симптомы могут включать сыпь, крапивницу, зуд, ангионевротический отек, одышку и анафилаксию.

Со стороны обмена веществ и питания: длительное применение препарата в высоких дозах может привести к гипермагниемии или гиперкальциемии и алкалозу, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, дискомфорт в желудке, запор и диарея у предрасположенных пациентов.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: мышечная слабость.

Изменение кислотности желудочного сока во время применения антацидов может привести к снижению скорости и степени абсорбции других препаратов при одновременном приеме, поэтому лекарственные препараты следует принимать за 1–2 ч до или после приема антацидных препаратов.

Антибиотики тетрациклинового ряда, фторхинолоны, сердечные гликозиды (такие как дигоксин), бисфосфонаты, долутегравир, левотироксин, элтромбопаг, препараты железа, фториды, фосфаты — при одновременном применении антациды снижают абсорбцию этих препаратов.

Тиазидные диуретики — при одновременном приеме с антацидами следует регулярно контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

Симптомы: длительное применение препарата в высоких дозах у пациентов с нарушением функции почек может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии, алкалозу, которые проявляются тошнотой, рвотой, мышечной слабостью.

Передозировка препарата может приводить к формированию молочно-щелочного синдрома, включающего следующие проявления:

- со стороны ЖКТ: потеря вкуса;

- общие нарушения и реакции в месте введения: кальциноз и астения;

- со стороны нервной системы: головные боли;

- со стороны почек и мочевыводящих путей: азотемия.

Лечение: прекратить прием препарата и обеспечить потребление жидкости в достаточном объеме. В серьезных случаях передозировки (например, молочно-щелочной синдром) следует проконсультироваться с врачом, поскольку могут потребоваться другие меры регидратации (например, инфузии).

Следует избегать продолжительного приема препарата и превышения указанной дозы. Если симптомы сохраняются или исчезают лишь частично, необходимо обратиться за консультацией к врачу.

При назначении препарата пациентам с нарушением функции почек следует регулярно контролировать концентрацию магния, фосфора и кальция в сыворотке крови.

Пациентам с нарушением функции почек не рекомендуется длительно принимать препарат в высоких дозах.

Применение Ренни^® в высоких дозах может увеличить риск образования камней в почках.

Указание больным сахарным диабетом: 1 табл. Ренни^® содержит 400 мг сорбитола и может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Длительное применение препарата в высоких дозах может привести к нежелательным реакциям, таким как гиперкальциемия, гипермагниемия и молочно-щелочной синдром, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Препарат не следует принимать с большим количеством молока или молочных продуктов. Продолжительное применение препарата с указанными продуктами увеличивает риск образования камней в почках.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами. Не влияет.

Таблетки жевательные без сахара (мятные), 680+80 мг. По 6 табл. помещают в термосваренный алюминий/ПВХ-блистер. По 2, 4, 6, 8 и 16 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

По 12 табл. помещают в термосваренный алюминий/ПВХ-блистер. По 1, 2, 3, 4 и 8 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.

Делфарм Гайярд, 33, рю д'Индюстри, 74240, Гайярд, Франция.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия. 107113, Москва, ул. 3-я Рыбинская, 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00.

www.bayer.ru

Без рецепта.