Фармдействие. Комбинированный препарат, свойства которого обусловлены компонентами, входящими в его состав. Метамизол натрия — НПВС, производное пиразолона, по механизму действия практически не отличается от других НПВС (неселективно блокирует ЦОГ и снижает образование ПГ из арахидоновой кислоты). Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na⁺ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действие. Ибупрофен — НПВС; оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие за счет неизбирательной блокады ЦОГ₁ и ЦОГ₂ и оказывают ингибирующее влияние на синтез ПГ. Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера. Кофеин — метилксантин, оказывающий психостимулирующий и аналептический эффект, повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует психическую деятельность, двигательную активность, укорачивает время ответных реакций, временно уменьшает утомление и сонливость. Фенобарбитал — оказывает снотворное, спазмолитическое и миорелаксирующее действие. В малых дозах оказывает седативное действие. Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также обезболивающее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли.

Показания. Болевой синдром (слабой и средней интенсивности) различного генеза — артралгия, миалгия, радикулит, невралгия, головная боль, зубная боль, мигрень. Простудные заболевания (ОРЗ, ОРВИ), грипп — в качестве симптоматической терапии (в т.ч. в качестве жаропонижающего ЛС).

Противопоказания. Гиперчувствительность, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, хронический запор; бронхиальная астма, крапивница, ринит на фоне применения ацетилсалициловой кислоты и других НПВС, заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения, амблиопия, скотома, угнетение кроветворения (агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения), угнетение дыхания, внутричерепная гипертензия, ЧМТ, снижение слуха, патология вестибулярного аппарата, артериальная гипертензия, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

C осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, гастрит, энтерит, колит, сопутствующие заболевания печени и/или почек, хроническая сердечная недостаточность, заболевания крови неясной этиологии, бронхиальная астма, крапивница, ринит, полипы слизистой оболочки носа, гипербилирубинемия, гипотиреоз, пожилой возраст.

Режим дозирования. Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 табл. 1–3 раза в день, запивая водой. Максимальная суточная доза — 4 табл. Не принимать более 5 дней в качестве обезболивающего ЛС и более 3 дней — в качестве жаропонижающего без консультации врача. Если при приеме препарата в течение 2–3 дней симптомы заболевания сохраняются, лечение следует прекратить и обратиться к врачу.

Побочные эффекты. Возникают при длительном (более 2–3 дней) применении. Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, изжога, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, диарея, метеоризм, нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, снижение слуха, шум в ушах, бессонница, возбуждение, сонливость, депрессия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия.

Со стороны мочевыделительной системы: отечный синдром, нарушение функции почек.

Со стороны органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: бронхоспазм, угнетение дыхания, потливость.

Передозировка. Симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, сужение зрачка.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при угнетении дыхания — назначение специфического антагониста — налоксона.

Взаимодействие. Не рекомендуется одновременный прием с другими ненаркотическими (ацетилсалициловая кислота, фенилбутазон, парацетамол и другие НПВС) и наркотическими (морфин, промедол, бупренорфин, буторфанол, трамадол и др.) анальгетиками, а также этанолом. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол повышают токсичность метамизола натрия. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Снижает эффект циклоспорина. Седативные ЛС и транквилизаторы усиливают обезболивающий эффект. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков. Усиливает побочные эффекты минералокортикоидов, ГКС, эстрогенов, этанола. Антациды, колестирамин снижают абсорбцию. Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов Li⁺, метотрексата.

Особые указания. При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Назначение препарата при остром абдоминальном болевом синдроме может затруднить установление диагноза. Может изменить результаты анализов допинг-контроля спортсменов. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.