Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
| Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| действующее вещество: | |
| нифедипин | 40 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ; целлюлоза*; лактозы моногидрат*; гипромеллоза 4000; магния стеарат; кремния диоксид коллоидный безводный | |
| оболочка пленочная: гипромеллоза 15 (мПа.с)**; макрогол 6000; макрогол 400**; железа оксид красный**, титана диоксид**, тальк** | |
| * 10 мг целлюлозы и 30 мг лактозы моногидрата могут быть заменены на имеющийся в торговом обороте продукт Целлактозу (Cellactose®), содержащий целлюлозу и лактозу моногидрат качества Евр. Фарм. | |
| ** Вместо данных ингредиентов может быть использован Опадрай красный 04В240003. Состав вещества Опадрай красный 04В240003 качественно и количественно является тождественным оболочке. Макрогол 6000 применяется после процесса нанесения оболочки в качестве полирующего агента и таким образом не включен в состав вещества Опадрай® красный 04В240003 |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Реклама
Внутрь, утром, во время еды (например, завтрака), не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Нифедипин не следует применять с грейпфрутовым соком.
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию.
Взрослые
Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента и реакции на проводимую терапию.
Артериальная гипертензия. По 1 табл. препарата Кордафлекс® РД модифицированного высвобождения 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг за 1 прием или по 40 мг в 2 приема. Дозу можно повышать через 7 или 14 дней после приема первой дозы. Увеличение дозы свыше 80 мг не рекомендуется.
Стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия. По 1 табл. препарата Кордафлекс® РД модифицированного высвобождения 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно повысить до 80 мг за 1 прием или по 40 мг в 2 приема. Дозу можно повышать через 7 или 14 дней после приема первой дозы. Дозы свыше 80 мг можно давать в исключительных случаях под медицинским контролем. Суточная доза не должна превышать 120 мг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста. Фармакокинетика нифедипина изменяется у пожилых пациентов, поэтому в качестве поддерживающей терапии достаточно приема 1 табл. модифицированного высвобождения 40 мг 1 раз в день. Следует регулярно контролировать схему приема для того, чтобы минимизировать нежелательные явления.
Дети. Безопасность и эффективность применения нифедипина у детей до 18 лет не установлены.
Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с почечной дисфункцией может наблюдаться небольшое изменение фармакокинетики нифедипина. Однако изменений дозировки для данной группы пациентов обычно не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с циррозом печени и хронической печеночной недостаточностью может наблюдаться значительное изменение фармакокинетики нифедипина. Данные пациенты должны находиться под особым медицинским контролем во время лечения и в ходе поддерживающей терапии. Доза не должна превышать 1 табл. модифицированного высвобождения 40 мг/сут.
Форма выпуска
Таблетки модифицированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. 1 или 3 бл. вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
Зигфрид Фарма АГ, Швейцария/Siegfried Pharma AG, Untere Bruhlstrasse 4, 4800 Zofingen, Switzerland (производитель готовой лекарственной формы/выпускающий контроль качества); Зигфрид Мальта Лтд, Мальта/Siegfried Malta Ltd, HHF070 Hal Far Industrial Estate BBG3000 Malta, Warehouse №1 and №2, Hal-Farrug Road, Luga LQA 9040, Malta (производитель готовой лекарственной формы/выпускающий контроль качества); ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия/EGIS Pharmaceuticals PLC, 1165 Budapest, Bokenyfoldi ut 118-120, Hungary (первичная упаковка/вторичная упаковка/выпускающий контроль качества).
Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29.
Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.
Тел.: (495) 363-39-66.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от прямого солнечного света месте, при температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Кордафлекс® РД
