Мельдоний-Эском (Meldonium-Eskom)

Раствор, для инъекций.

Действующее вещество:

Мельдония дигидрат (в пересчете на дигидрат без адсорбированной влаги) — 100,0 мг;

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций — до 1,0 мл.

Прозрачная бесцветная жидкость.

Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками.

Аналог гамма‑бутиробетаина, подавляет гамма‑бутиробетаингидроксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкофермента А. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ); одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма‑бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижают частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных алкоголизмом в период абстиненции.

Умственные и физические перегрузки (в т. ч. у спортсменов).

В составе комплексной терапии:

-        ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность и дисгормональная кардиомиопатия;

-        нарушения кровоснабжения мозга (инсульт, цереброваскулярная недостаточность);

-        острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлияния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т. ч. диабетическая и гипертоническая);

-        хронический алкоголизм.

-        Гиперчувствительность;

-        повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях);

-        беременность;

-        период лактации;

-        возраст до 18 лет.

С осторожностью

Пациентам с хроническими заболеваниями печени и почек при длительном применении мельдония следует соблюдать осторожность.

Применение мельдония в составе комбинированной терапии пациентов с хронической сердечной недостаточностью повышает толерантность к физической нагрузке.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что мельдоний не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме и его применение не является остро необходимым.

Мельдоний‑ЭСКОМ назначают внутривенно, внутримышечно, парабульбарно.

Умственные и физические перегрузки (в т. ч. у спортсменов) внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

Сердечно‑сосудистые заболевания — внутривенно струйно, по 0,5–1 г 1 раз в сутки, после чего назначают внутрь.

Нарушение мозгового кровообращения: острая фаза цереброваскулярной патологии — внутривенно по 500 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней, после чего назначают внутрь. Курс лечения — 2–3 нед.

Хронические нарушения мозгового кровообращения: внутримышечно по 500 мг 1 раз в сутки, предпочтительно в первой половине дня. Курс лечения — 2–3 нед.

Сосудистая патология и дистрофические заболевания сетчатки: парабульбарно вводят по 0,5 мл 100 мг/мл раствора в течение 10 дней.

Хронический алкоголизм — внутривенно по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.

Побочные эффекты

Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение артериального давления, возбуждение.

Мельдоний‑ЭСКОМ можно сочетать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими средствами, сердечными гликозидами, диуретиками, бронхолитиками.

Поскольку мельдоний может вызвать умеренную тахикардию и снижение артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации мельдония с гипотензивными средствами и периферическими вазодилататорами. Мельдоний может усиливать эффекты сердечных гликозидов, нитроглицерина, нифедипина, бета‑адреноблокаторов (пропранолол, карведилол, метопролол, атенолол, бисопролол, пиндолол, соталол, небиволол).

Раствор для инъекций 100 мг/мл.

По 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла марки НС‑3 или ампулы светозащитного нейтрального стекла марки СНС‑1 с надрезом и точкой или кольцом излома.

На ампулу наклеивают этикетку из бумаги офсетной или самоклеящуюся этикетку или маркировку наносят на ампулу быстрозакрепляющейся краской для стеклянных изделий.

По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (из пленки поливинилхлоридной)

или

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную пачку с перегородками из картона для потребительской тары марки хромовый или хром‑эрзац с формой из картонных ячеек для укладки ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 3 ампулы.

По 1 контурной ячейковой упаковке по 5 ампул.

По 1 контурной ячейковой упаковке.

По 10 ампул или по 2 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул.

По 4 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул

По 2 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул.

По 10 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул

или

По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул.

По 20 контурных ячейковых упаковок по 5 ампул

или

По 10 контурных ячейковых упаковок по 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата и скарификатором ампульным помещают в картонную пачку из картона для потребительской тары марки целлюлозный или мелованный хром‑эрзац.

При использовании ампул с надрезом и точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка по 50 и 100 ампул предназначена для реализации в учреждения стационарного лечения.

По рецепту.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

ОАО Научно‑производственный концерн «ЭСКОМ», Россия

355000, Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г

Тел.: +7 (8652) 94‑68‑08

e‑mail: info@escom.group

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии

ООО Химико‑фармацевтический концерн «МИР» (ООО ХФК «МИР»), Россия

355035, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, 9Г, пом. 43

Тел.: +7 (8652) 94‑68‑14

e‑mail: MIR_026@bk.ru