Содержание
Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- B01 Ветряная оспа [varicella] (крем для наружного применения)
- B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster] (крем для наружного применения)
- L20 Атопический дерматит (крем для наружного применения)
- L21 Себорейный дерматит (эмульсия для наружного применения)
- L22 Пеленочный дерматит (крем для наружного применения)
- L23 Аллергический контактный дерматит (крем для наружного применения)
- L25 Контактный дерматит неуточненный (крем для наружного применения)
- L30.1 Дисгидроз [помфоликс] (крем для наружного применения)
- L30.3 Инфекционный дерматит (крем для наружного применения)
- L30.9 Дерматит неуточненный (крем для наружного применения)
- L55 Солнечный ожог (эмульсия для наружного применения)
- L56 Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением (эмульсия для наружного применения)
- L71 Розацеа (крем для наружного применения)
- L71.0 Периоральный дерматит (крем для наружного применения)
- T88.1 Другие осложнения, связанные с иммунизацией, не классифицированные в других рубриках (крем для наружного применения)
Состав
| Крем для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| метилпреднизолона ацепонат | 0,001 г |
| вспомогательные вещества: децилолеат — 0,1 г; глицерила моностеарат 40–55% — 0,085 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 0,025 г; твердый жир — 0,025 г; софтизан 378 — 0,075 г; макрогола стеарат — 0,03 г; глицерол 85% — 0,05 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензиловый спирт — 0,01 г; бутилгидрокситолуол — 0,00006 г; вода очищенная — 0,59794 г |
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| метилпреднизолона ацепонат | 0,001 г |
| вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,35 г; парафин жидкий — 0,239 г; воск пчелиный белый — 0,04 г; эмульгатор Дехимулс Е — 0,07 г; вода очищенная — 0,3 г |
| Мазь для наружного применения (жирная) | 1 г |
| активное вещество: | |
| метилпреднизолона ацепонат | 0,001 г |
| вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 0,425 г; парафин жидкий — 0,394 г; воск микрокристаллический — 0,15 г; масло касторовое гидрогенизированное — 0,03 г |
| Эмульсия для наружного применения | 1 г |
| активное вещество: | |
| метилпреднизолона ацепонат | 0,001 г |
| вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные — 0,15 г; софтизан 378 — 0,05 г; полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт — 0,04 г; полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт — 0,04 г; глицерол 85% — 0,03 г; динатрия эдетат — 0,001 г; бензиловый спирт — 0,0125 г; вода очищенная — 0,6755 г |
Описание лекарственной формы
Крем: белый или желтоватый непрозрачный.
Мазь: гомогенная белая или слегка желтоватая непрозрачная.
Мазь жирная: белая или слегка желтоватая полупрозрачная жирная.
Эмульсия: белая непрозрачная.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Активный компонент препарата Адвантан® — метилпреднизолона ацепонат — представляет собой негалогенизированный стероид.
При наружном применении препарат Адвантан® подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, так же как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (в т.ч. эритема, отек, мокнутие) и субъективных ощущений (в т.ч. зуд, раздражение, боль).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения препарата Адвантан® на большие поверхности (40–60% поверхности кожи), а также при применении под окклюзионную повязку не отмечаются нарушения функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижение уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении препарата Адвантан® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей (в т.ч. раннего возраста) не было выявлено развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно его основной метаболит — 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными ГКС-рецепторами.
Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов. В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК-клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и тем самым — образование медиаторов воспаления типа ПГ и ЛТ.
Ингибирование ГКС синтеза вазодилатирующих ПГ и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина приводят к вазоконстрикторному эффекту.
Фармакокинетика
Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к ГКС-рецепторам кожи, что указывает на наличие его биоактивации в коже.
Степень чрескожной абсорбции мази и крема зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Интенсивность абсорбции эмульсии через кожу с искусственным воспалением очень низкая (0,27% дозы), что лишь незначительно выше, чем через здоровую кожу (0,17%). В случае обработки всего тела (например, при солнечном ожоге) системная доза составляет около 4 мкг/кг/день, что исключает системные эффекты.
Чрескожная абсорбция мази и крема у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермит) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5–1,5%).
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и таким образом инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются главным образом почками с T1/2 около 16 ч. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме.
Показания
Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими ГКС:
- атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
- истинная экзема;
- микробная экзема;
- профессиональная экзема (для всех форм, кроме эмульсии);
- простой контактный дерматит;
- аллергический (контактный) дерматит;
- дисгидротическая экзема (для всех форм, кроме эмульсии).
Дополнительно для эмульсии:
- себорейный дерматит/экзема;
- фотодерматит, солнечный ожог.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
- вирусные заболевания (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата;
- розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
- участки кожи с проявлениями реакций на вакцинацию;
- детский возраст до 4 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата Адвантан® во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.
Способ применения и дозы
Реклама
Наружно. Препарат наносят 1 раз в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи взрослым и детям с 4-месячного возраста.
Крем для наружного применения, мазь для наружного применения, мазь для наружного применения (жирная)
Как правило, длительность непрерывного ежедневного лечения препаратом Адвантан® не должна превышать 12 нед для взрослых и 4 нед для детей.
Дополнительно для крема для наружного применения
При подостром и остром воспалении без выраженного мокнутия требуется лекарственная форма с небольшим содержанием жира и высоким содержанием воды. Крем Адвантан® обеспечивает устранение воспалительного процесса и на гладкой коже, и на волосистой части головы, в т.ч. на коже, склонной к жирности.
Дополнительно для мази для наружного применения
При подостром или хроническом течении воспалительных заболеваний кожи, не сопровождающихся мокнутием, необходима лекарственная форма с уравновешенным соотношением жира и воды. Мазь Адвантан® оказывает лечебное действие, способствуя также устранению сухости кожи и восстановлению ее нормальной жирности.
Дополнительно для мази для наружного применения (жирной)
Для лечения длительных хронических воспалительных кожных процессов при очень сухой коже необходима безводная лекарственная форма. Окклюзионный эффект жирной мази Адвантан® обеспечивает выраженное лечебное воздействие даже при значительной лихенификации и инфильтрации.
Для эмульсии для наружного применения
Для лечения солнечных ожогов препарат наносят 1–2 раза в день, слегка втирая.
Обычно курс лечения не должен превышать 2 нед.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан®, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан® или жирная мазь Адвантан®).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулезной сыпи. Если препарат применяют более 4 нед и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении препарата Адвантан® до 12 нед у взрослых и до 4 нед у детей.
В редких случаях (0,01–0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном местном применении (нанесение препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном местном применении ГКС может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить.
Особые указания
При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии препаратом Адвантан® необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных ГКС, после наружного применения ГКС может развиться глаукома (например, при применении больших доз или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Не выявлено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.
Мазь для наружного применения, 0,1%. По 5, 15, 20, 25, 30 и 50 г алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.
Мазь для наружного применения (жирная), 0,1%. По 5, 10, 15, 20, 25, 30 и 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, запечатанной мембраной, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.
Эмульсия для наружного применения, 0,1 %. По 20 или 50 г в алюминиевой, ламинированной ПЭ-тубе, с навинчиваемым пластмассовым колпачком. Тубу помещают в картонную пачку.
Производитель
Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.л. 20090 Сеграте, Милан, Италия, ул. Э. Шеринга, 21.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «Байер», Россия.
Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.
Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.
www.bayer.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Адвантан®
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
| Адвантан®, мазь для наружного применения, 0.1%, туба 50 г - коробка (коробочка) Производитель: Интендис Мануфэкчуринг С.п.А. (Италия) | ||
| 1088.00 |
|
|
| Адвантан®, крем для наружного применения, 0.1%, туба 15 г - пачка картонная Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия) | ||
| 540.00 |
|
|
| 595.00 |
|
|
| Адвантан®, эмульсия для наружного применения, 0.1%, туба 20 г - пачка картонная Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия) | ||
| 595.00 |
|
|
| 595.00 |
|
|
| Адвантан®, мазь для наружного применения, 0.1%, туба 15 г - пачка картонная Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия) | ||
| 575.00 |
|
|
| 590.00 |
|
|
| Адвантан®, мазь для наружного применения, 0.1%, туба 50 г - пачка картонная Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия) | ||
| 1095.00 |
|
|
| Адвантан®, мазь для наружного применения жирная, 0.1%, туба 15 г - пачка картонная Производитель: Байер Хелскэр Мануфэкчуринг С.р.Л (Италия) | ||
| 588.80 |
|
|
| 604.00 |
|
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
