Содержание
- Русское название
- Английское название
- Латинское название
- Фармакологическая группа вещества Дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб]
- Нозологическая классификация
- Фармакологическое действие
- Фармакология
- Применение вещества Дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб]
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия вещества Дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб]
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Предупреждения
- Источники информации
- Торговые названия с действующим веществом Дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб]
Русское название
Английское название
Латинское название
Фармакологическая группа вещества Дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб]
Нозологическая классификация
Фармакологическое действие
Фармакология
Фармакодинамика
Дииндолилметан ингибирует активность широкого спектра молекул, участвующих в развитии воспалительных реакций при респираторных вирусных инфекциях верхних дыхательных путей и легких, подавляя развитие чрезмерного воспалительного ответа и цитокинового шторма.
Механизм его действия включает подавление активности янус-киназы и фактора транскрипции Stat3. Кроме того, NF-κВ является дополнительным путем, вовлеченным в дииндолилметанопосредованное подавление цитокинового шторма. Дииндолилметан подавляет транскрипционную активность NF-κВ и ослабляет экспрессию TNF-α, ИЛ-6, ИЛ- lβ, PLA2 и iNOS. Данные эффекты дииндолилметана были подтверждены in vivo на модели цитокинового шторма и связанного с ним повреждения легких у мышей. Применение дииндолилметана было эффективным при лечении гриппозной пневмонии in vivo.
У пациентов с коронавирусной пневмонией, получавших терапию дииндолилметаном, уровень С-реактивного белка снижался быстрее, чем в группе, получавшей плацебо.
Фармакокинетика
В ходе проведенного клинического изучения фармакокинетики препарата были получены следующие данные: дииндолилметан, принятый в дозе 510 мг, быстро достигает системного кровотока, Tmax (2,5±0,84) ч, Cmax составляет (1338,4±479) нг/мл и характеризуется разбросом 35%. T1/2 составляет (3,91±2,53) ч.
Применение вещества Дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб]
В составе комплексной терапии вирусной пневмонии при новой коронавирусной инфекции (COVID-19) среднетяжелого и тяжелого течения у пациентов старше 18 лет.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ДВ или любому другому компоненту препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
В ходе проведенных исследований отсутствуют данные о приеме препарата и его влиянии на беременность и грудное вскармливание. В связи с этим противопоказано применение в период беременности и грудного вскармливания.
Побочные действия вещества Дииндолилметан + [рыбий жир из печени тресковых рыб]
Частота развития побочных реакций представлена в соответствии с классификацией ВОЗ. Нежелательные реакции классифицированы на основании результатов проведенных клинических исследований следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1 000); очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны ЖКТ: часто — диарея, отрыжка, тошнота, рвота, вздутие живота.
Лабораторные и инструментальные данные: часто — изменения клинического анализа крови (лейкопения, лейкоцитоз, нейтрофилез), изменения биохимического анализа крови (повышение уровня ферритина, повышение активности трансаминаз (повышение АЛТ и ACT), гипербилирубинемия.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — дыхательная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — дерматит.
Со стороны нервной системы: часто — слабость, сонливость, головная боль, дисгевзия.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций (HP) усугубляются или Вы заметили любые другие HP, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Исследования лекарственного взаимодействия не проводились.
Передозировка
Случаев передозировки не было зарегистрировано.
К возможным симптомам передозировки, отмечавшимся у пациентов, принимавших дозу выше 1750 мг/сут, относится тошнота, рвота, диарея.
Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку рекомендуется симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или через 15 мин после еды.
Режим дозирования: 4 капс. (100 + 20 мг) утром, 4 капс. днем и 4 капс. на ночь в течение первых 48 ч от начала заболевания. Далее по 2 капс. 2 раза в день утром и вечером на протяжении еще 5 дней.
Особые группы пациентов
Пожилой возраст. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.
Дети. Отсутствуют данные о безопасности и эффективности применения у детей до 18 лет.
Меры предосторожности
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исходя из особенностей фармакодинамики и профиля нежелательных реакций, маловероятно, что препарат оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Особые указания
Применение препарата возможно в условиях стационарной медицинской помощи.
При развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору.
Предупреждения
| Данное ЛС зарегистрировано по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций. Описание подготовлено на основании ограниченного объема клинических данных по применению ЛС и будет дополняться по мере поступления новых данных. Применение ЛС возможно только в условиях стационарной медицинской помощи. |
Источники информации
www.grls.rosminzdrav.ru, 2023.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 29 лет
