5-НОК^® (5-NOK^®)

Таблетки, покрытые оболочкой.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Действующее вещество:

Нитроксолин — 50,000 мг;

Вспомогательные вещества ядра:

Кальция гидрофосфата дигидрат — 25,000 мг, лактозы моногидрат — 10,600 мг, крахмал кукурузный — 21,240 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3,360 мг, повидон K25 — 5,000 мг, тальк — 3,000 мг, кросповидон — 1,200 мг, магния стеарат — 0,600 мг;

Вспомогательные вещества оболочки:

Акации камедь — 2,453 мг, кармеллоза натрия — 0,307 мг, повидон K25 — 0,359 мг, сахароза — 61,962 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 1,229 мг, тальк — 5,137 мг, крахмал кукурузный — 1,817 мг, кальция карбонат — 3,055 мг, титана диоксид (E171) — 1,230 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) — 1,839 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,612 мг.

Оранжевые, круглые, двояковыпуклые, блестящие таблетки, покрытые оболочкой.

Нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (90%). Максимальная концентрация (C_max) в плазме достигается через 1,5–2 часа после приема внутрь. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью.

Противомикробное средство из группы оксихинолинов. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки.

Оказывает действие на грамположительные бактерии: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis и др. и грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., H. influenzae, Neisseria gonorrhoeae, некоторые др. микроорганизмы — Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесень, некоторые возбудители глубоких микозов).

–        Острые, хронические и рецидивирующие инфекции мочеполовой системы, вызванные чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит, инфицированная аденома или карцинома предстательной железы;

–        Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия);

–        Профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

–        Гиперчувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата;

–        Гиперчувствительность к препаратам хинолинового ряда;

–        Катаракта;

–        Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 20 мл/мин);

–        Тяжелая печеночная недостаточность;

–        Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);

–        Беременность и период лактации.

Внутрь, перед приемом пищи.

Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг в сутки, разделенные на 4 приема (по 2 таблетки 4 раза в сутки). Максимальная доза — 800 мг в сутки.

Средняя доза для детей старше 5 лет: 200–400 мг в сутки, разделенные на 4 приема.

Для детей 3–5 лет: 200 мг в сутки, разделенные на 4 приема.

Курс лечения 2–4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (две недели в течение месяца).

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата — 200 мг в сутки (по 1 таблетке 4 раза в сутки).

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды).

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: тахикардия, атаксия, головная боль, парестезии, полинейропатия.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, повышение уровня «печеночных» трансаминаз и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные.

Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет.

У пациентов с нарушенной функцией почек может наблюдаться кумуляция препарата, поэтому им следует принимать препарат под контролем врача.

Не назначать курсы лечения свыше 4‑х недель без дополнительного обследования функции печени и почек.

На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет.

Влияние на способности к концентрации внимания

Данных о влиянии препарата на способность управлять автомобилем или механизмами нет.

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

По 50 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный полиэтиленовой пробкой из полиэтилена низкой плотности с рельефным изображением логотипа фирмы .

1 флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Примечание: с целью контроля первого вскрытия с двух сторон картонной пачки допускается наличие прозрачных наклеек.

Отпускают по рецепту.

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Держатель РУ:

Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.

Произведено:

Лек д.д., Колодворска 27, 1234 Менгеш, Словения.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.