альфа-Токоферола ацетат (alfa-Tocopherol acetate)

Раствор для приема внутрь масляный.

Действующее вещество:

Альфа‑токоферола ацетат — 50 г, 100 г и 300 г;

Вспомогательное вещество:

Подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) — до 1 л.

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.

Абсорбция из 12‑перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) — 50–80%. Связывается с бета‑липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (TC_max) — 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20–30% от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.

Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью — более 90% (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками — 6% (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма‑лактона).

Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция.

Жирорастворимый витамин. Обладает антиоксидантными свойствами (выводит токсины из организма), предупреждает образование перекисей (удаляет и ограничивает их образование из липидов мембран), обеспечивает защиту ненасыщенных жирных кислот; участвует в формировании межклеточного вещества, коллагеновых и эластических волокон соединительной ткани, гладкой мускулатуры сосудов, пищеварительного тракта. Восстанавливает нарушенное капиллярное кровообращение, нормализует капиллярную и тканевую проницаемость, повышает устойчивость тканей к гипоксии.

Профилактика гиповитаминоза E.

Гиперчувствительность к препарату, тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии.

С осторожностью

Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина K — может усиливать при дозе витамина E более 400 МЕ).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Необходима консультация врача.

Внутрь.

Профилактика гиповитаминоза E.

Взрослым и детям от 10 лет:

-        мужчинам — 10 мг/сут (10 капель раствора 50 мг/мл, 5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл),

-        женщинам — 8 мг/сут (8 капель раствора 50 мг/мл, 4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл),

-        беременным — 10 мг/сут (10 капель раствора 50 мг/мл, 5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл),

-        кормящим матерям — 11–12 мг/сут (11–12 капель раствора 50 мг/мл, 5–6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл).

Детям:

-        до 3 лет — 3–6 мг/сут (3–6 капель раствора 50 мг/мл, 2–3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл),

-        3–10 лет — 7 мг/сут (7 капель раствора 50 мг/мл, 3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).

Дозы и длительность лечения гиповитаминоза E индивидуальны и зависят от тяжести состояния.

Следует учитывать, что 1 капля раствора 50–100–300 мг/мл из глазной пипетки содержит около 1, 2 и 6,5 мг токоферола ацетата соответственно.

Аллергические реакции.

Применение больших доз препарата может вызвать диспепсические расстройства, снижение работоспособности, слабость, тромбофлебиты, тромбоэмболию легочных артерий, тромбозы, повышение активности креатинкиназы, креатинурию, гиперхолестеринемию, рост белых волос на участках алопеции при пузырчатом эпидермолизе.

Усиливает эффект глюкокортикоидных и нестероидных противовоспалительных средств, антиоксидантов.

Увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов A, D, сердечных гликозидов.

Назначение витамина E в высоких дозах может вызвать, дефицит витамина A в организме.

Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа‑токоферола ацетата.

Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине E.

Одновременное применение витамина E в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.

При одновременном применении витамина E с циклоспорином повышается абсорбция последнего.

Симптомы

При приеме в течение длительного периода в дозах 400–800 ЕД/сут (1 мг = 1,21 МЕ) — нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения.

При приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода — увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом K, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

Лечение

Симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикоидных средств.

Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.

Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза E в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20–30% витамина E от его концентрации в крови матери).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет.

Раствор для приема внутрь масляный, 50 мг/мл, 100 мг/мл, 300 мг/мл.

По 25, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами и крышками.

По 10, 25, 50 мл во флаконы оранжевого стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками и навинчиваемыми крышками полимерными или крышками полимерными с уплотняющим конусом или во флаконы коричневого стекла импортные, укупоренные импортными пробками-капельницами и крышками или крышками с уплотняющим конусом.

Каждый флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Отпускают без рецепта.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель и предприятие для принятия претензий

ОАО «Марбиофарм»

424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар‑Ола, ул. К. Маркса, 121

Тел.: (8362) 42-03-12

Факс: (8362) 45-00-00