Содержание
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Сироп
Состав
Состав на 5 мл
Активное вещество:
Амброксола гидрохлорид — 15 мг или 30 мг.
Вспомогательные вещества:
Пропиленгликоль — 450 мг, глицерол (глицерин) — 450 мг, сорбитовый сироп (сорбитол) — 550 мг, сахарин — 5 мг, натрия бензоат — 5,75 мг или 11,50 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) — 0,15 мг или 0,3 мг, ванилин — 2,5 мг, вода очищенная до 5 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная жидкость бесцветного или светло-желтого цвета со специфическим запахом.
Фармакокинетика
Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации (ТС max ) 2 ч, связь с белками плазмы крови — 80%, проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) — 7–12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизменном виде — 5%.
Период полувыведения (Т1/2) увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности, но не изменяется при нарушении функции печени.
Фармакодинамика
Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин. и продолжается в течение 6–12 ч.
Фармако-терапевтическая группа
Муколитическое средство.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- непереносимость фруктозы (т.к. препарат содержит сорбитол);
- детский возраст до 6 лет (для сиропа 30 мг/5 мл).
С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность (следует принимать половину рекомендуемой дозы для взрослых и продолжительность терапии не должна превышать 4–5 дней), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, беременность (II и III триместр).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в первый триместр беременности и в период лактации.
С 4-го месяца беременности препарат применяют только по назначению врача.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутрь, во время приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.
Сироп 15 мг/5 мл назначают:
Взрослым и детям старше 12 лет по 10 мл 3 раза/сут.; детям от 6 до 12 лет по 5 мл 2–3 раза/сут.; детям от 2 до 6 лет по 2,5 мл 3 раза/сут.; детям до 2 лет по 2,5 мл 2 раза/сут.
Сироп 30 мг/5 мл назначают:
Взрослым и детям старше 12 лет по 5 мл 3 раза/сут.; детям от 6 до 12 лет по 2,5 мл 2–3 раза/сут.
Побочные действия
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, зуд, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Прочие — слабость, головная боль, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений), дизурия, экзантема, ринорея, запоры.
При длительном применении в высоких дозах — изжога, гастралгия, тошнота, рвота.
Взаимодействие
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
Не рекомендуется одновременное применение с лекарственными препаратами, подавляющими кашель.
Не установлены клинически значимые взаимодействия амброксола с другими лекарственными средствами.
Передозировка
Возможны: тошнота, изжога, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Особые указания
Если после 5-дневного приема препарата, состояние больного не изменяется или ухудшается, лечащий врач должен пересмотреть проводимое лечение.
Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением амброксола; однако причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена. Препарат содержит сорбитол в количестве 35 г/100 мл (доза 5 мл содержит 1,75 г сорбитола), поэтому он может вызвать раздражение желудка и диарею у людей с врожденной непереносимостью фруктозы.
Содержит в качестве вспомогательных веществ метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать крапивницу. Редко вызывают реакции гиперчувствительности немедленного типа с крапивницей и бронхоспазмом.
Препарат содержит глицерол, который при применении высоких доз может вызвать головную боль, раздражение желудка и диарею.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими опасными механизмами
Нет сведений о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл.
По 100 мл во флаконы полимерные, герметично укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми.
По 100 мл во флаконы темного стекла, герметично укупоренные крышками полимерными навинчиваемыми.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в комплекте с ложкой полимерной или мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Производитель
Владелец Регистрационного удостоверении/Претензии потребителей направлять по адресу
ООО «Славянская аптека», Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, п. Вольгинский
Тел./факс: 8 (495) 742-60-36, 8 (495) 450-26-54.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Амбролор
Лазолван® 5.11
Амброксол 3.592
Амбробене 3.308
ЛАНГОСОЛ 0.526
Амброксол-Хемофарм 0.359
Бронхорус® 0.248
Амброксол-АЛСИ 0.235
Амброгексал® 0.195
Амбросан® 0.194
Амброгуд 0.104