Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав и форма выпускa
1 таблетка содержит амиодарона гидрохлорида 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в коробке 3, 6 и 10 упаковок.
Фармакологическое действие
Ингибирует калиевые, натриевые и кальциевые каналы, блокирует альфа- и бета-адренорецепторы. Увеличивает продолжительность потенциала действия предсердий и желудочков, удлиняет рефрактерный период и уменьшает автоматизм синусного и AV узлов.
Ингибирует калиевые, натриевые и кальциевые каналы, блокирует альфа- и бета-адренорецепторы. Увеличивает продолжительность потенциала действия предсердий и желудочков, удлиняет рефрактерный период и уменьшает автоматизм синусного и AV узлов.
Фармакодинамика
Антиаритмический эффект проявляется приблизительно через 7 дней, достигает максимума через 15–30 дней и сохраняется 10–30 дней после отмены.
Фармакокинетика
После приема внутрь всасывается около 40% дозы, Cmax в плазме достигается через 3–7 ч и сохраняется при продолжительном лечении в течение нескольких недель или месяцев. Метаболизируется главным образом в печени с образованием активного дезэтиламиодарона (основной метаболит). Выводится с желчью и мочой, T1/2 после однократного приема 3,2–20,7 ч, при продолжительном лечении 53±24 дня.
Показания
Желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков (профилактика рецидивов в угрожающих жизни случаях), наджелудочковая тахиаритмия и тахикардия (замедление или уменьшение мерцания и трепетания предсердий, профилактика рецидивов), WPW-синдром.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к йоду), синусовая брадикардия, синдром слабости синусного узла, тяжелое нарушение проводимости (при отсутствии кардиостимулятора), AV-блокада, дисфункция щитовидной железы, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности за исключением случаев, когда ожидаемый эффект терапии по жизненным показаниям превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время или после еды, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости. Дозу устанавливают индивидуально. Обычно в начале лечения по 600–1000 мг/сут в 1 или 2–3 приема в течение 8–10 дней, затем в поддерживающей дозе 100–400 мг/сут в 1–3 приема, либо в двойной суточной дозе через день, либо в терапевтической дозе в течение 5 дней с последующим перерывом в 2 дня.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: ощущение усталости, головокружение, головная боль, парестезия, тремор, атаксия, ретробульбарный неврит, полиневропатия, слуховые галлюцинации, микроотложения в верхних слоях роговицы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): брадикардия, усиление существующей аритмии или ее возникновение, сердечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: гипотиреоз или гипертиреоз (требуется отмена препарата).
Со стороны респираторной системы: одышка, кашель, интерстициальный пневмонит, фиброз легких, плеврит, облитерирующий бронхит.
Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, запор, редко — повышение активности печеночных ферментов, желтуха, псевдоалкогольный гепатит, цирроз печени.
Прочие: миопатия, эпидидимит, алопеция, фотосенсибилизация, кожная сыпь, серовато-голубоватый цвет кожи.
Взаимодействие
Несовместим с другими антиаритмическими препаратами, эритромицином (в/в), пентамидином (в/в), винкамином, сультопридом (возможно развитие полиморфной желудочковой тахикардии), БКК и бета-адреноблокаторами (риск развития брадикардии и AV блокады), амфотерицином В (в/в), слабительными средствами, диуретиками и кортикостероидами (вероятно появление желудочковой аритмии вследствие гипокалиемии). Трициклические антидепрессанты, фенотиазины, астемизол, терфенадин потенцируют удлинение интервала QT и риск развития желудочковой аритмии. Усиливает эффект варфарина, дигоксина, фенитоина и циклоспорина. Циметидин замедляет метаболизм.
Передозировка
Симптомы: учащение или усиление побочных эффектов, гипотензия, брадикардия, нарушения AV проводимости, аритмия, дисфункция печени.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, солевого слабительного, при брадикардии — введение атропина, агонистов бета-адренорецепторов, кардиостимуляция.
Меры предосторожности
Во время лечения следует периодически контролировать ЭКГ, функции легких, щитовидной железы, печени. Следует избегать пребывания на солнце или использовать защитный крем. C осторожностью назначать пациентам пожилого возраста (риск брадикардии), применять при необходимости общей анестезии и во время кислородной терапии. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Особые указания
Перед лечением необходим контроль ЭКГ, функции щитовидной железы и содержания калия в сыворотке крови. Безопасность и эффективность применения у детей не определены. Может изменять результаты исследования функции щитовидной железы.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Амиокордин®