Арглабин (Arglabine)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

1 флакон содержит:

Активное вещество:

•         Арглабин 40 мг;

Вспомогательные вещества:

•         Нет.

Порошок или пористая масса, от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета.

При внутривенном введении препарата максимальные пиковые концентрации препарата в крови, составляющие 31,6 ± 0,6 мкг/мл, устанавливаются сразу после его введения. Распределение препарата по тканям и органам в течение первых двух часов после введения, обусловленной высоким значением константы скорости. После второго часа введения препарата скорость распределения замедляется в 25 раз. Препарат способен накапливаться в большинстве тканей организма, переходит в интерстициальную жидкость и поступает в клетки организма. При распределении препарата в тканях переход из крови в ткани идет со скоростью в 3,75 раза большей, чем обратный процесс выхода из тканей, что подтверждает факт депонирования препарта в тканях. Метаболическая элиминация и биодеградация препарата обусловлена разрушением лактонового кольца. В процентном соотношении от всей введенной дозы до 27 - 32 % метаболизируется в тканях, оставшееся количество выводится в неизмененном виде.

Арглабин представляет собой биологически активный сесквитерпеновый лактон, выделенный из полыни гладкой Artemisia glabella . Обладает противоопухолевым и радиосенсибилизирующим действием. Являясь ингибитором фарнезил - трансферазы, препарат препятствует присоединению фарнезиловой группы к клеточным белкам, что приводит к нарушению пренилирования продукта онкогена Ras . Дефарнезилирование Ras - онкогена приводит к апоптозу опухолевой клетки, угнетает рост опухолевых клеток за счет прерывания митотического сигнала к делению клеток, одновременно снижает влияние факторов, неблагоприятно воздействующих на иммунную систему, что приводит к нормализации иммунного статуса организма. Арглабин обладает радиосенсибилизирующим действием, достоверно увеличивая частоту объективных регрессий опухоли и частоту выраженного лечебного патоморфоза III - IV степени как в первичной опухоли, так и в метастатически измененных лимфоузлах.

Противоопухолевое средство.

В качестве радиосенсибилизирующего средства при проведении лучевой и химиолучевой терапии рака молочной железы, печени, легких и яичников.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Повышенная чувствительность к полыни.

Кахексия.

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

С целью радиосенсибилизации на фоне лучевой или химиолучевой терапии арглабин вводится за 15 минут до сеанса лучевой терапии через день в дозе 5 мг/кг, внутривенно струйно в виде 2 % раствора, всего 15 введений.

Перед введением необходимая рассчитанная доза Арглабина разводится в 0,9 % растворе натрия хлорида до концентрации 20 мг/1 мл.

Возможно горечь во рту, головокружение во время введения препарата, которые в ближайшие 5-10 минут прекращаются самостоятельно.

При использовании высоких доз (600 - 800 мг) появляется чувство жжения в полости рта, тошнота, кожный зуд, которые проходят после уменьшения дозы препарата.

Арглабин потенцирует эффект стандартных противоопухолевых химиотерапевтических препаратов (фторурацил, циклофосфамид, метотрексат).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 40 мг.

По 40 мг во флаконы нейтрального стекла с резиновыми пробками и алюминиевыми колпачками.

По 20 или 60 флаконов с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту.

В защищенном от света месте, при температуре от -5 °С до 0 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять после истечения срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения:

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,

Республика Казахстан, 100009, г. Караганда, ул. Ботаническая, 12;

Тел: (3212) 433127,

Факс: (3212) 433773,

E-mail: arglabin@phyto.kz;

http//www.phyto.kz;

Производитель / Организация, принимающая претензии:

ТОО «Карагандинский фармацевтический комплекс»,

Республика Казахстан, 100009, г. Караганда, ул. Ботаническая, 12;

Тел: (3212) 433127,

Факс: (3212) 433773,

E-mail: arglabin@phyto.kz;

http//www.phyto.kz;