Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав и форма выпускa
Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
активные вещества: | |
атенолол | 50 мг |
хлорталидон | 12,5 мг |
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; магния карбонат; натрия додецилсульфат; гидроксипропилцеллюлоза; гликолят натриевого крахмала; магния стеарат; лактоза; метилгидроксипропилцеллюлоза; двуокись титана; ПЭГ 4000 |
в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 3 упаковки.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированный антигипертензивный препарат, оказывает продолжительное гипотензивное действие. Эффект обусловлен действием двух компонентов — бета-адреноблокатора (атенолол) и диуретика (хлорталидон).
Атенолол: кардиоселективный гидрофильный бета1-адреноблокатор.
Не имеет внутренней симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующей активностью.
Основные фармакологические действия: антиадренергическое, антиангинальное, антиаритмическое, антигипертоническое, кардиопротективное.
Урежает ЧСС (отрицательное хронотропное), замедляет AV проводимость (отрицательное дромотропное действие), снижает возбудимость миокарда (отрицательное батмотропное действие), снижает сократительную способность миокарда (отрицательное инотропное действие), снижает АД за счет перечисленных механизмов, а также за счет подавления секреции ренина; уменьшает давление в системе воротной вены за счет уменьшения печеночного и мезентериального кровотока.
Хлорталидон: нетиазидный сульфаниламидный диуретический препарат длительного действия (48–72 ч после однократного приема внутрь). Хлорталидон нарушает реабсорбцию натрия, хлора и эквивалентных количеств воды в дистальных канальцах нефрона; увеличивает выведение из организма ионов калия, магния, бикарбоната; задерживает выведение мочевой кислоты и ионов кальция; снижает чувствительность сосудистой стенки к сосудосуживающим влияниям.
Относится к диуретикам средней эффективности и характеризуется крайне низкой токсичностью.
Основное фармакологические действия: диуретическое и антигипертензивное.
Показания
Эссенциальная гипертензия.
Комбинированный препарат Атенолол композитум Сандоз® назначают в том случае, когда терапия отдельным активным веществом с целью нормализации АД недостаточна или же для более удобного назначения препаратов, дозы которых были подобраны в ходе раздельной терапии.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- острая сердечная недостаточность;
- хроническая сердечная недостаточность;
- синдром слабости синусового узла;
- выраженная брадикардия;
- AV-блокада II и III степени;
- выраженная артериальная гипотензия;
- нарушения периферического кровообращения;
- одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением приема ингибиторов МАО типа В);
- бронхиальная астма и тяжелые формы хронического обструктивного бронхита;
- гипокалиемия;
- гипонатриемия;
- гиперкальциемия;
- подагра;
- детский возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Атенолол композитум Сандоз® во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Способ применения и дозы
Терапию начинают, как правило, с низких доз (50 мг атенолола и 12,5 мг хлорталидона 1 раз в сутки). При необходимости, и в зависимости от состояния больного, доза может быть увеличена до приема 1 таблетки, содержащей 100 мг атенолола и 25 мг хлорталидона, 1 раз в сутки.
У больных с нарушением функции почек дозу препарата следует уменьшить.
Атенолол композитум Сандоз® следует принимать перед завтраком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Отмену препарата после продолжительного лечения следует проводить, по возможности, постепенно.
Побочные действия
Атенолол композитум Сандоз® обычно хорошо переносится. Возможно проявление следующих побочных эффектов.
Со стороны ССС: брадикардия, развитие сердечной недостаточности, похолодание конечностей, AV блокада, усиление проявлений синдрома перемежающейся хромоты, возникновение синдрома Рейно.
Со стороны ЦНС: головокружение, нарушение сна, повышенная утомляемость.
Со стороны ЖКТ: диспептические расстройства.
Со стороны системы кроветворения: в редких случаях — тромбоцитопения, лейкопения.
Дерматологические реакции: кожная сыпь, обострение псориаза.
Со стороны водно-электролитного баланса: гипонатриемия (связанная с хлорталидоном), гипокалиемия.
Со стороны дыхательной системы: у больных с бронхиальной астмой или имеющих в анамнезе указания на бронхоспазм возможно возникновение бронхоспазма.
Прочие: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, снижение потенции (при длительном применении).
Взаимодействие
Инсулин и пероральные антидиабетические средства: их действие может усиливаться. Признаки гипогликемии — тахикардия и тремор. Необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, диуретики, вазодилататоры и другие антигипертензивные средства и алкоголь: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл): в начале терапии возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта препарата Атенолол композитум Сандоз®.
БКК типа нифедипина: возможно усиление антигипертензивного эффекта.
Антиаритмические средства: кардиодепрессивный эффект может суммироваться.
БКК типа верапамила или дилтиазема, дизопирамид: возможно резкое усиление антигипертензивного эффекта, развитие брадикардии и других нарушений сердечного ритма. Необходимо избегать в/в введения этих средств на фоне приема препарата Атенолол композитум Сандоз®.
Сердечные гликозиды, резерпин, альфа-метилдофа, гуанфацин или клонидин: из-за возможного появления дефицита калия и/или магния в связи с приемом препарата Атенолол композитум Сандоз® может повышаться чувствительность сердечной мышцы к сердечным гликозидам и соответственно увеличиваться частота их побочных эффектов.
Клонидин: резкая отмена клонидина может привести к повышению АД, поэтому отмену приема клонидина следует производить постепенно и только через несколько дней после отмены приема препарата Атенолол композитум Сандоз®.
Норадреналин, адреналин: возможно существенное повышение АД.
Ингибиторы МАО: возможно повышение АД.
Салицилаты и другие НПВС (например индометацин): возможно снижение антигипертензивного эффекта, а при высокой дозировке салицилатов усиление токсического эффекта салицилатов на ЦНС.
Наркотические средства: усиление гипотензивного эффекта и суммирование негативного инотропного эффекта.
Мышечные релаксанты (тубокурарин): возможно усиление либо ослабление нервно-мышечной блокады. Врач-анестезиолог должен быть поставлен в известность о приеме препарата Атенолол композитум Сандоз®.
ГК, карбеноксолон, амфотерицин В, фуросемид: возможно усиление выведения калия.
Литий: уменьшение выведения лития и усиление кардио- и нейротоксического эффекта лития.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, потеря аппетита, тремор, чувство тревоги, учащенное сердцебиение, головная боль, боль в груди.
Лечение: при развитии выраженной брадикардии следует ввести в/в 1–2 мг атропина, при необходимости — 10 мг глюкагона в виде в/в болюса. При отсутствии или неэффективности глюкагона, возможно в/в введение добутамина (2,5 мкг/мин/кг) или 10–25 мкг изопреналина в/в капельно со скоростью, не превышающей 5 мкг/мин.
Особые указания
С осторожностью назначать при выраженном нарушении функции печени и почек (гломерулярная фильтрация ниже 30 мл/мин и/или Cl креатинина выше 1,8 мг/100 мл), лабильном сахарном диабете типа 1, наличии у пациентов гормонопродуцирующей опухоли надпочечников, проведении терапии гликозидами наперстянки, глюкокортикоидами или приеме слабительных средств, AV блокаде I степени.
Пациентам с псориазом в семейном анамнезе прием препаратов, содержащих блокаторы бета-адренорецепторов (Атенолол композитум Сандоз®), возможен только при тщательном взвешивании соотношения риска и пользы.
Блокаторы бета-адренорецепторов могут повышать чувствительность по отношению к аллергенам и вызывать тяжелые анафилактические реакции, в связи с чем пациенты, находящиеся на десенсибилизирующей терапии, должны принимать препарат с большой осторожностью.
На фоне лечения препаратом необходим систематический контроль уровня калия в крови, особенно у пожилых пациентов, у больных, принимающих сердечные гликозиды, у больных с нарушением функции ЖКТ.
Влияние на участие в дорожно-транспортном движении: в связи с возможностью развития индивидуальных реакций на прием препарата может нарушиться способность к адекватному участию в дорожно-транспортном движении или управлению механизмами, требующими быстроты реакции. Подобное воздействие усиливается при одновременном приеме алкоголя.
Производитель
Владелец РУ — Сандоз д.д., Словения.
Производитель — Салютас Фарма ГмбХ, Германия.
Инструкция
активные вещества:
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Атенолол композитум Сандоз®