Беталмик ЕС (Betalmic ES)

Капли глазные.

1 мл раствора содержит

Активное вещество:

Бетаксолола гидрохлорид 5,6 мг (что соответствует 5 мг бетаксолола);

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Селективный бета₁-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности. Снижает внутриглазное давление, резорбтивное действие выражено минимально; не вызывает миоз, спазм аккомодации за счет понижения продукции водянистой влаги, гемералопию, эффект «пелены» перед глазами (в отличие от миотиков).

Обычно время наступления эффекта наблюдается в течение 30 минут (максимальный эффект развивается через 2 часа), длительность — 24 ч.

Прозрачный раствор бесцветный или слегка желтоватый.

Может подвергаться системной абсорбции. Связь с белками плазмы — 50%. Период полувыведения (Т_1/2) — 14–22 ч. Выводится почками (15% в неизмененном виде). Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер — низкая, секреция с грудным молоком — незначительная.

Противоглаукомное средство — бета-адреноблокатор.

Открытоугольная глаукома, состояние после лазерной трабекулопластики, повышение внутриглазного давления.

Гиперчувствительность, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада II–III степени, кардиогенный шок, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность (также в анамнезе); детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не определены).

С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью при одновременном приеме пероральных бета‑адреноблокаторов, а также при синдроме Рейно, феохромоцитоме, сахарном диабете, тиреотоксикозе.

При беременности и лактации применяют в случаях, если польза превышает риск развития побочных эффектов.

Местно. Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2 раза в день; в течение первого месяца лечение проводится под контролем внутриглазного давления.

Местные реакции: аллергические реакции, временный дискомфорт в глазах (покалывание и жжение в глазу, слезотечение), кратковременная нечеткость зрения, ощущение инородного тела, зуд, гиперемия кожи, конъюнктивы, кератит, анизокория, фотофобия, снижение чувствительности роговицы, «синдром сухого глаза».

Системные реакции: бессонница, депрессивный невроз, головная боль, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, брадикардия, гипотония, астма, диспное.

При одновременном применении глазных капель и бета-адреноблокаторов внутрь — риск развития аддитивных эффектов, как со стороны внутриглазного давления, так и проявлений системного действия бета-адреноблокаторов.

Лекарственные средства, угнетающие депонирование катехоламинов (резерпин), повышают риск возникновения гипотензии и/или брадикардии.

При передозировке промыть глаза теплой проточной водой.

В период применения препарата не следует носить контактные линзы.

Не влияет на величину зрачка, при закрытоугольной глаукоме применять только в сочетании с миотиками. При переводе пациента на бетаксолол после лечения несколькими противоглаукомными лекарственными средствами последние отменяются постепенно. При недостаточном снижении внутриглазного давления одновременно с бетаксололом можно использовать пилокарпин или другие миотики и/или адреналин, и/или ингибиторы карбангидразы. При длительном применении отмечается снижение чувствительности к бетаксололу.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Сразу после закапывания препарата возможна кратковременная потеря четкости зрения, поэтому управление транспортом и работу с механизмами рекомендуется выполнять не ранее, чем через 15 минут после применения глазных капель.

После закапывания необходимо сразу плотно закрыть флакон.

Сердечно-сосудистая система

Требуется особая осторожность при лечении пациентов, имеющих в анамнезе нарушение проводимости или сердечную недостаточность.

Сахарный диабет

Необходимо с особой осторожностью назначать бета-адреноблокаторы пациентам со спонтанной гипогликемией или пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, так как бета-адреноблокаторы могут маскировать признаки острой гипогликемии.

Гипертиреоз: бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипертиреоза (тахикардию), поэтому не следует резко отменять их при подозрении на гипертиреоз — возможно развитие тиреотоксического криза.

Органы дыхания

У пациентов с легочными заболеваниями возможны приступы астмы и другие легочные осложнения при лечении бетаксололом.

Хирургия

До применения общей анестезии следует постепенно отменять бета-адреноблокаторы, так как они снижают способность сердца отвечать на сигналы симпатической природы.

Мышечная слабость

Бета-адреноблокаторы могут усилить признаки мышечной слабости, которые аналогичны симптомам злокачественной миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

Вероятность аллергических реакций

Больные, имеющие в анамнезе атопию или острую анафилактическую реакцию на различные аллергены, во время приема блокаторов бета-адренорецепторов могут быть более чувствительны к повторному, случайному, диагностическому или лечебному введению соответствующих аллергенов и не реагировать на обычные дозы эпинефрина, применяемые для устранения аллергической реакции.

Капли глазные 0,5% по 5 мл или по 10 мл в пластиковый флакон с пробкой-капельницей из полиэтилена и навинчиваемой пластиковой пробкой, имеющей кольцо контроля первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По рецепту.

Список Б.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С, не охлаждать, не замораживать.

Препарат следует хранить в местах недоступных для детей.

2 года.

Препарат не должен использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия упаковки препарат годен к употреблению в течение 28 дней.

Производитель

УНИМЕД ФАРМА с.р.о.

Братислава, ул. Ориешкова, 11, Словацкая Республика

Тел/факс: 421 2/5341 6632, 421 2/5341 6572

Претензии потребителей направлять по адресу

Представительство «ООО УНИМЕД ФАРМА»

115127, г. Москва, ул. Юлиуса Фучика, 17/19, офис 516

Тел/факс +7 499 250 35 11

Электронная почта: office@unimedpharma.ru