Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь
Состав
1 доза препарата содержит:
Действующие вещества:
не менее 107 живых бифидобактерий штамма В. bifidum 1 и не менее 107 живых бактерий кишечной палочки штамма Е. coli М-17.
Вспомогательные вещества:
Компоненты защитной среды высушивания (желатин; сахароза (сахар); молоко).
Характеристика
Препарат представляет собой микробную массу живых антагонистически активных штаммов бифидобактерий (Bifidobacterium bifidum 1) и кишечной палочки (Escherichia coli М-17), лиофилизированную в среде культивирования с добавлением защитной сахарозо‑желатино‑молочной среды высушивания.
Описание лекарственной формы
Кристаллическая или пористая масса бежевого или беловато-серого цвета различной интенсивности, со специфическим запахом.
Фармакологические свойства
Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых бифидобактерий и кишечной палочки в отношении патогенных и условно-патогенных микроорганизмов, включая шигеллы, сальмонеллы, протей и т.д. Препарат обладает иммуномодулирующей и адъювантной активностью за счет бактериальных антигенов, воздействующих на выработку специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов защиты; стимулирует репаративные процессы в кишечнике.
Фармако-терапевтическая группа
Эубиотик
Показания
Долечивание после острых кишечных инфекций при наличии дисфункции кишечника, выделения патогенных бактерий; лечение хронических колитов различной этиологии на фоне дисбактериоза.
Противопоказания
- язвенный колит;
- дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно по рекомендации врача, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь с 6 мес возраста за 30–40 мин до еды. Содержимое флакона разводят кипяченой водой, охлажденной до комнатной температуры, из расчета 5 мл (одна чайная ложка) на одну дозу препарата.
Подготовку препарата осуществить следующим образом: в стакан налить 5 чайных ложек воды; вскрыть флакон, удалив металлический колпачок и резиновую пробку; из стакана перенести во флакон небольшое количество воды (примерно до 2/3 объема флакона) и развести содержимое, встряхивая флакон. В течение 5 мин образуется гомогенная непрозрачная взвесь бежевого или беловато-серого цвета. Все содержимое флакона перенести в тот же стакан и перемешать.
Одна чайная ложка разведенного таким образом препарата составляет 1 дозу.
Разведенный препарат хранению не подлежит.
Долечивание после острых кишечных инфекций при наличии дисфункции кишечника, выделения патогенных бактерии:
- дети от 6 мес до 1 г — по 3 дозы 2 раза в день в течение 10–14 сут.;
- от 1 г до 3-х лет — по 5 доз 1–2 раза в день в течение 10–14 сут.;
- старше 3-х лет и взрослые — по 5 доз 2–3 раза в день в течение 14–21 сут.
Лечение хронических колитов различной этиологии на фоне дисбактериоза:
- дети от 6 мес до 1 года — по 3 дозы 2 раза в день в течение до 14 сут.;
- от 1 года до 3-х лет — по 5 доз 2 раза в день в течение 14–21 сут.;
- старше 3-х лет и взрослые — по 5 доз 2–3 раза в день в течение 14–21 сут.
Размер суточной дозы и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от тяжести, длительности заболевания и выраженности дисбактериоза. При необходимости курсы лечения могут быть повторены, но не ранее чем через 2 мес после окончания лечения с предварительным контролем микробиоценоза кишечника.
Побочные действия
В процессе лечения возможно появление:
- легких диспепсических расстройств (дискомфорт в области живота, вздутие живота, урчание, отрыжка), которые обычно проходят самостоятельно и не требуют отмены препарата или симптоматической лекарственной терапии;
- выраженных реакций на препарат (боль и жжение в животе, тошнота, рвота, неустойчивый стул), при которых целесообразна временная отмена препарата (до прекращения возникших симптомов) или прекращение лечения Бификолом (в случае, если вышеперечисленные симптомы возникают повторно).
При появлении побочных действий, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное проведение химио- и антибиотикотерапии из-за возможного снижения терапевтической эффективности препарата.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы.
Особые указания
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Непригоден для применения препарат, целостность упаковки которого нарушена, препарат без маркировки, препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь. По 5 доз во флаконах, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
Условия хранения
При температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
При температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности препарата.
Производитель
Производитель
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15
Тел. (495) 710-37-87
Факс (495) 783-88-04
E-mail: info@microgen.ru.
Адрес производства:
Россия, 603006, Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44
Тел. (831)434-42-77.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
АО «НПО «Микроген»
Россия, 115088, г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15
Тел. (495) 710-37-87
Факс (495) 783-88-04
E-mail: info@microgen.ru
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Бификол