Биоспорин (Biosporin)

Лиофилизат для приготовления суспензии

Одна доза препарата содержит живых микробных клеток B.subtilis 3 - от 1х109 до 8х109 и B.licheniformis 31 - от 1х108 до 2х109.

Биоспорин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения, представляет собой живые бактерии B.subtilis 3 и B.licheniformis 31, лиофильно высушенные в сахарозо-желатиновой среде, и имеет вид кристаллической или пористой массы, цвет которой может варьировать от светло-серого до бежевого, без запаха.

Лечение детей от одного года и старше и взрослых.

Препарат применяют:

•          в гастроэнтерологической практике:
• при острых кишечных инфекциях (ОКИ), вызванных патогенными и условно патогенными микроорганизмами (Salmonella, Shigella, энтеропатогенные Е. coli, Proteus, Staphylococcus, а также Candida), в том числе и антибиотикоустойчивыми, при заболеваниях легкой и средней степени тяжести; при тяжелых формах у лиц с противопоказаниями к антибиотикам;
• для лиц, перенесших ОКИ, в случаях выделения патогенных и условно патогенных микроорганизмов или при дисфункции кишечника;
• при дисбактериозах кишечника различной этиологии, в том числе возникающих в результате антибиотикотерапии;
•          в хирургической практике:
• для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде;
•          в гинекологической практике:
• для лечения вульвовагинального кандидоза у женщин репродуктивного возраста, в том числе у беременных;
• для лечения бактериального вагиноза (назначают после окончания курса антибактериальной терапии с целью реабилитации).

Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата.

К содержимому флакона добавляют требуемое количество чайных ложек воды (из расчета одна чайная ложка на 1 дозу). Препарат растворяется в течение 1-2 мин, образуя гомогенную взвесь бежевого цвета. Разведенный препарат хранению не подлежит. Полученную взвесь применяют внутрь перорально за 30-40 мин до еды или используют в гинекологической практике для вагинальных орошений и пропитывания тампонов для интравагинального введения.

Одновременное применение антибиотиков и химиопрепаратов нецелесообразно.

При необходимости курс лечения может быть повторен.

Биоспорин применяют по назначению врача в следующих дозировках:

У детей

•           для лечения ОКИ (дизентерии, сальмонеллеза, пищевых токсикоинфекций и др.) по одной дозе 2 раза в день в течение 5-7 дней;
•           при долечивании реконвалесцентов после ОКИ по 1 дозе 2 раза в день в течение 5 дней, по показаниям до 2-х недель;
•           при дисбактериозах кишечника - по 1 дозе 2 раза в день в течение 10-14 дней;
•           для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 1 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции;

У взрослых

•           для лечения ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5-7 дней;
•           при долечивании реконвалесцентов после ОКИ по 2 дозы 3 раза в день в течение 5 дней, по показаниям до 2-х недель;
•           при дисбактериозах кишечника по 2 дозы 2 раза в день в течение 10-14 дней;
•           для профилактики гнойно-септических осложнений в послеоперационном периоде по 2 дозы 2 раза в день в течение 5-7 дней до операции и в течение 10 дней после операции;
•           для лечения вульвовагинального кандидоза и бактериального вагиноза перорально по 2 дозы 2 раза в день за 30 мин до еды и вагинально в виде орошений и аппликаций (с экспозицией 6-12 ч) по 2 дозы 1 раз в день в течение 5-10 дней.

Не установлены.

Допускается применение препарата в комплексе с другими лекарственными средствами по согласованию с лечащим врачом.

По 1, 2, 5 или 10 доз во флаконах из нейтрального стекла, укупоренных резиновыми пробками и обкатанных алюминиевыми колпачками. По 10 флаконов в картонной пачке с инструкцией по применению.

Без рецепта врача.

Условия хранения и транспортирования.

Препарат хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С. Транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Не пригоден для применения:

1.    Препарат без маркировки.

2.    Препарат, целостность упаковки которого нарушена.

3.    Препарат с измененными физическими свойствами и наличием посторонних примесей.

4.    Препарат с истекшим сроком годности.

Срок годности - 3 года.

Производитель

Рекламации на препарат следует направлять в ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России

127051, г. Москва, Петровский бульвар, 8,

тел.: (495) 234-61-06),

в ФГБУ «48 Центральный НИИ» Министерства обороны Российской Федерации

141306, Московская обл., г. Сергиев Посад-6, ул. Октябрьская, 11,

тел./факс: (8496) 552-12-06)

или

В адрес производства

620085, г. Екатеринбург, ул. Звездная, 1,

тел./факс: (343) 255-99-88,

филиал ФГБУ «48 Центральный научно - исследовательский институт» Министерства обороны Российской Федерации г. Екатеринбург.