Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
Состав на 1 таблетку
Активного вещества:
Бромкамфары рацемической — 250 мг;
Вспомогательных веществ:
Лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая – до получения таблетки массой 450 мг.
Описание лекарственной формы
Таблетки белого или серовато-белого цвета с вкраплениями кристаллов бромкамфары рацемической, плоскоцилиндрические с риской и фаской, с характерным запахом камфоры.
Фармакокинетика
Легко абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Проникает через гистогематические барьеры, включая плацентарный. Гидроксилируется в печени до оксиметаболитов, которые в виде глюкуронидов выводятся почками.
Фармакологические свойства
Седативное средство – препарат брома. Как и другие бромиды обладает способностью концентрировать и усиливать процессы торможения в коре головного мозга, особенно при повышенной возбудимости центральной нервной системы. Облегчает наступление естественного сна. Нормализует сердечную деятельность.
Фармако-терапевтическая группа
Седативное средство.
Показания
Повышенная возбудимость, астения, кардионеврозы (кардиалгия, тахикардия, лабильность артериального давления).
Противопоказания
Гиперчувствительность к камфаре или бромидам, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 7 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность и период грудного вскармливания является противопоказанием.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. Взрослым и детям старше 14 лет – по 1–2 таблетке 2–3 раза в день; детям в возрасте 7–10 лет по 1 таблетке 2 раза в день; детям в возрасте 10–14 лет – по 1 таблетке 2–3 раза в день. Максимальная суточная доза: для взрослых и детей старше 14 лет – 1,5 г; для детей в возрасте 7–10 лет – 0,5 г; для детей в возрасте 10–14 лет – 0,75 г. Курс лечения – 10–15 дней.
Побочные действия
Аллергические реакции; заторможенность, сонливость; диспепсические явления.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, повышение температуры, анурия, делирий, мышечное подергивание, эпилептиформные судороги, угнетение центральной нервной системы, затрудненное дыхание, характерный запах камфоры в выдыхаемом воздухе, дыхательная недостаточность, кома.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля внутрь. При судорогах — в/в диазепам или быстродействующие барбитураты (тиопентал натрия). Гемодиализ с липидным диализатом.
Форма выпуска
Таблетки 250 мг.
По 30 таблеток в банки из оранжевого стекла с крышкой натягиваемой полиэтиленовой или в банки из полимерных материалов.
Каждую банку из оранжевого стекла с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
100 банок из полимерных материалов с инструкциями по применению помещают в групповую упаковку (для стационаров).
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
ОАО «Авексима»
125284, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 31 А, стр. 1.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Ирбитский химфармзавод»
623856, Россия. Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Кирова, д. 172.
Тел./факс: (34355) 3-60-90.
Адрес производства
623856, Россия, Свердловская обл., г. Ирбит, ул. Карла Маркса, д. 124-а.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Бромкамфора рацемическая