Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- H00 Гордеолум и халазион
- H01.0 Блефарит
- H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
- H10.3 Острый конъюнктивит неуточненный
- H10.5 Блефароконъюнктивит
- H10.9 Конъюнктивит неуточненный
- H16 Кератит
- H16.0 Язва роговицы
- H16.2 Кератоконъюнктивит
- S05.9 Травма неуточненной части глаза и орбиты
- Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
- Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
Состав и форма выпускa
Капли глазные | 1 мл |
активное вещество: | |
ципрофлоксацина гидрохлорид в пересчете на ципрофлоксацин | 3 мг |
вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б) — 0,5 мг; маннитол (маннит) — 46 мг; натрия ацетат — 0,5 мг; уксусная кислота — 0,0015 мл; бензалкония хлорид — 0,1 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
в тюбик-капельницах полимерных с клапаном по 1, 1,5 или 2 мл; в тюбик-капельницах полимерных с винтовой горловиной, укупоренных навинчивающимися крышками из полимерных материалов, по 5 или 10 мл; в пачке картонной 1 тюбик-капельница по 1, 5 или 10 мл или 5 или 10 тюбик-капельниц по 1, 1,5 или 2 мл.
Описание лекарственной формы
Раствор прозрачный, слегка желтоватого или желтовато-зеленого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу (топоизомеразы II и IV, ответственные за раскручивание ДНК для обеспечения дальнейшего процесса транскрипции), нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий.
Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы — только в период деления.
Ципрофлоксацинчувствительные микроорганизмы
Грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.).
Некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Corynebacterium diphtheriae.
Грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophytics), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae).
Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, резистентны и к ципрофлоксацину. Чувствительность Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации).
Ципрофлоксацинрезистентные микроорганизмы
Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.
Неэффективен в отношении Treponema pallidum.
Резистентность развивается крайне медленно, поскольку с одной стороны, после действия ципрофлоксацина практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.
Фармакокинетика
Ципрофлоксацин при местном применении хорошо проникает в ткани глаза. После однократной инстилляции его концентрация во влаге передней камеры глаза через 10 мин составляет 0,1 мг/мл. Cmax, определенная через 1 ч во влаге передней камеры, составляет 0,19 мг/мл.
По истечении 2 ч концентрация начинает снижаться, однако антибактериальное его действие в тканях роговицы сохраняется до 6 ч, во влаге передней камеры — до 4 ч.
T1/2 из плазмы крови при местном применении составляет 4–5 ч, Cmax в плазме — <5 нг/мл. Средняя концентрация в плазме — <2,5 нг/мл. Препарат выводится через почки преимущественно (до 50%) в неизменном виде и до 10% — в виде метаболитов; порядка 15% выводится через кишечник; у кормящих матерей — частично выводится с грудным молоком.
После инстилляции возможна системная абсорбция препарата. При лечении в течении 7 дней, в среднем в 4 раза в день в оба глаза, средняя концентрация в плазме крови составляет 2 нг/мл.
Показания
- инфекционно-воспалительные заболевания глаз (острый и подострый конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, бактериальная язва роговицы, мейбомит, острый дакриоцистит, инфекционные поражения после травмы глаза);
- пред- и послеоперационная профилактика инфекционных осложнений в офтальмохирургии.
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- вирусные и грибковые поражения глаз;
- беременность, период кормления грудью;
- детский возраст до 1 года.
Способ применения и дозы
Местно.
Препарат закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок. Частота инстилляции зависит от тяжести воспалительного процесса.
При острых бактериальных конъюнктивитах, простых, чешуйчатых и язвенных блефаритах, мейбомитах препарат назначают от 4 до 8 раз в день в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения от 5 до 14 дней.
При кератитах препарат назначается по 1 капле не менее 6 раз в день, при наличии положительного эффекта максимальный курс лечения в зависимости от тяжести поражения роговицы составляет около 2–4 нед.
При бактериальной язве роговицы: по 1 капле каждые 15 мин в течение 6 ч, затем по 1 капле каждые 30 мин в часы бодрствования; на 2-й день — по 1 капле каждый час в часы бодрствования; с 3 по 14 день — по 1 капле каждые 4 ч в часы бодрствования. Если после 14 дней терапии эпителизация не произошла, лечение можно продолжить 1 нед.
При острых дакриоциститах препарат назначают 6–12 раз в день по 1 капле. Курс лечения не должен превышать 14 дней.
При травмах глаза, в т.ч. попадании инородных тел, для профилактики инфекционных осложнений препарат назначают в течение 1–2 нед по 1 капле 4–8 раз в день.
В предоперационный период — по 1 капле 4 раза в день в течении 2 дней перед операцией и по 1 капле каждые 10 мин 5 раз, непосредственно перед операцией.
Для профилактики воспалительных заболеваний после хирургических вмешательств препарат назначают 4–6 раз в день по 1 капле на весь срок послеоперационного периода, обычно от 5 дней до 1 мес.
Побочные действия
Аллергические реакции, зуд и жжение в глазу, легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы, тошнота; редко — отек век, светобоязнь, слезотечение, ощущение инородного тела в глазах, неприятный привкус во рту сразу после закапывания, снижение остроты зрения, появление белого кристаллического преципитата у больных с язвой роговицы, кератит, кератопатия, инфильтрация роговицы, развитие суперинфекции.
Взаимодействие
Имеются сведения, что системное применение некоторых хинолонов приводит к повышению концентрации теофиллина в плазме крови, усиливает действие непрямых антикоагулянтов (в т.ч. варфарин и его производные).
При совместном применении ципрофлоксацина и кофеина наблюдается снижение метаболизма кофеина в печени (замедление его выведения и увеличение концентрации в крови).
Сообщалось о временном повышении концентрации креатинина в сыворотке крови у пациентов, которым назначали циклоспорин вместе с системным применением ципрофлоксацина.
Передозировка
Данные по передозировке препарата отсутствуют. При случайном приеме препарата внутрь специфические симптомы отсутствуют.
Симптомы: возможно возникновение тошноты, рвоты, диареи, головной боли, обморока, чувства тревоги.
Лечение: стандартные меры неотложной помощи, достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи для предотвращении кристаллурии.
Меры предосторожности
Раствор в виде глазных капель не предназначен для внутриглазных инъекций.
При использовании других офтальмологических ЛС интервал между их введением должен составлять не менее 15 мин.
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Сразу после использования препарата возможна нечеткость зрительного восприятия, что может повлечь затруднения при управлении транспортными средствами и при работе с механизмами; рекомендуется приступать к работе (вождению) через 15 мин после применения препарата.
В период лечения препаратом не рекомендуется ношение контактных линз.
После вскрытия тюбик-капельницы препарат следует использовать не более 14 суток.
Производитель
ЗАО Производственная фармацевтическая компания Обновление.
633623, Новосибирская область, р.п. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, 18.
630071, г. Новосибирск, Ленинский район, ул. Станционная, 80.
Тел./факс: (383) 359-11-99.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C (не замораживать).Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. После вскрытия – 14 сут.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Ципрофлоксацин буфус