Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10- C15-C26 Злокачественные новообразования органов пищеварения
- C43 Злокачественная меланома кожи
- C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
- C62 Злокачественное новообразование яичка
- C71 Злокачественное новообразование головного мозга
- C81-C96 Злокачественные новообразования лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей
Состав и форма выпускa
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
дакарбазин | 100 мг |
200 мг | |
вспомогательные вещества: кислота лимонная; маннитол |
во флаконах; в коробке 10 флаконов (100 мг) или во флаконах темного стекла; в коробке 10 флаконов (200 мг).
Описание лекарственной формы
Лиофилизат белого или светло-желтого цвета.
Фармакологическое действие
Освобождает диазометан, который ковалентно связывает SH-группы биомолекул. В качестве пуринового аналога обладает свойствами антиметаболита.
Освобождает диазометан, который ковалентно связывает SH-группы биомолекул. В качестве пуринового аналога обладает свойствами антиметаболита.
Фармакокинетика
Метаболизируется в печени. Экскретируется почками. Связывание с белками плазмы очень низкое (5%); концентрация в спинномозговой жидкости небольшая (1/7 плазматической концентрации).
Показания
Злокачественная меланома и лимфома; опухоли яичек, ЖКТ, саркомы мягких тканей и ЦНС (в качестве препарата второго ряда).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Способ применения и дозы
В/в, медленно (в течение 1–2 мин — для доз до 200 мг/м2) или в виде инфузий (в течение 15–30 мин — для более высоких доз). При выборе доз и режима введения в каждом конкретном случае следует пользоваться данными специальной литературы. Предварительно порошок растворяют в воде для инъекций до достижения концентрации 10 мг/мл; для получения раствора для инфузий свежеприготовленный раствор разбавляют в 200–300 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.
При монотерапии — 200–250 мг/м2 в течение 5 дней. Курс повторяют с интервалом 3 нед. При сочетании с другими цитостатиками дакарбазин вводят в дозе 100–150 мг/м2 в течение 4–5 дней с интервалом 4 нед или 375 мг/м2 каждые 15 дней.
Побочные действия
Миелосупрессия (лейкопения, тромбоцитопения), тошнота, рвота; редко — диарея, выпадение волос, анемия, гриппоподобный синдром, кожные реакции.
Взаимодействие
Фенобарбитал, азатиоприн или 6-меркаптопурин усиливают токсичность.
Особые указания
Раствор следует готовить непосредственно перед употреблением и использовать в течение 6 ч. Разбавленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. После приготовления – 8 ч при температуре не выше 25 °C, 24 ч при температуре 5 °C.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Дакарбазин Лахема