Содержание
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
активное вещество: | |
антитела к каннабиноидному рецептору 1-го типа аффинно очищенные* | 0,006 г |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат | |
*Наносятся на лактозу в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 100200 раз |
Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне нанесена надпись «DIETRESSA».
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Через механизмы аллостерической модуляции препарат сенситизирует каннабиноидный рецептор 1-го типа, что сопровождается повышением его чувствительности к эндогенным каннабиноидным нейропептидам. Вследствие этого нормализуется эндоканнабиноидная регуляция мезолимбической системы, в т.ч. пищевого центра в гипоталамусе.
Экспериментально показано, что при введении препарата животным происходит отказ от самостимуляции латерального гипоталамуса, свидетельствующий о насыщении системы позитивного эмоционального подкрепления, уменьшении эйфоригенной значимости пищи, снижение прироста массы тела в условиях высокожировой диеты.
Прием препарата сопровождается тормозящим влиянием на процессы ожирения: уменьшением потребления пищи и снижением веса, не вызывая как тормозящего, так и стимулирующего влияния на высшую нервную деятельность.
Эффект снижения веса обусловлен не только центральными, но и периферическими механизмами — за счет модуляции каннабиноидных рецепторов адипоцитов (жировых клеток), активации в них основного обмена.
Препарат не вызывает привыкания, лекарственной зависимости, не оказывает наркогенного действия.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата.
Показания
Длительная терапия пациентов с избыточной массой тела или ожирением I–II степени (индекс массы тела ≥25 кг/м2) в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется применять у пациентов до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности для этого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения препарата Диетресса у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы
Внутрь, держать во рту до полного растворения.
Рекомендуется прием — 6 табл. в день по 1–2 таблетки за 15–30 минут до еды.
Желательно сочетать лечение с умеренно гипокалорийной диетой.
Принимать длительно, до 3 мес. При необходимости курс может быть возобновлен.
Побочные действия
При использовании препарата по показаниям и в указанных дозировках побочного действия не выявлено.
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрировано.
Передозировка
Случаев передозировки до настоящего времени не зарегистрировано.
При случайной передозировке возможны диспептические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
В небольшом количестве случаев в начале курса терапии препаратом Диетресса может наблюдаться временное (от 2 до 8 сут) незначительное повышение аппетита, не вызывающее увеличения веса и не требующее отмены препарата.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами. Препарат Диетресса не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или фольги алюминиевой. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
Производитель/владелец регистрационного удостоверения: ООО «НПФ «Материа Медика Холдинг». 127473, Россия, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Диетресса
Аналоги по действующему веществу не найдены.