Доритрицин^® (Dorithricin)

Таблетки для рассасывания.

1 таблетка содержит:

Активные вещества:

Бензокаин 1,50 мг, бензалкония хлорид 1,00 мг, тиротрицин 0,50 мг;

Вспомогательные вещества:

Сорбитол 871,00 мг, тальк 80,00 мг, повидон‑25 тыс. 10,00 мг, кармеллоза натрия 10,00 мг, сахарозы стеарат 20,00 мг, мяты перечной листьев масло 5,00 мг, натрия сахаринат 1,00 мг.

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, с маркировкой DORITHRICIN на одной стороне, белого цвета с мятным запахом.

Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает плохое всасывание его в кишечнике. Расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени. Выводится почками.

Бензалкония хлорид практически не всасывается в кишечнике и не оказывает резорбтивного действия. Выводится почками.

Тиротрицин — в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.

Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отек слизистой оболочки полости рта.

Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.

Бензалкония хлорид — антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.

Тиротрицин — антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.

Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающиеся болевым синдромом:

-        фарингит, ларингит, тонзиллит;

-        воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).

-        Повышенная индивидуальная чувствительность к бензалкония хлориду, бензокаину, тиротрицину, парааминобензойной кислоте, четвертичным соединениям аммония, любому другому компоненту препарата;

-        наследственная непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы (в связи с наличием в составе препарата сахарозы);

-        свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур;

-        детский возраст до 6 лет.

Применение препарата Доритрицин^® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом для определения превышения ожидаемой пользы для матери потенциальному риску для плода и ребенка.

Внутрь.

Взрослым и детям старше 6 лет, медленно рассасывать в полости рта по 1 таблетке каждые 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости — по рекомендации врача.

Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск аспирации, и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.

Если состояние пациента не улучшается через 2–3 дня применения препарата, необходимо обратится к врачу.

Возможны аллергические реакции, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея).

Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла; судороги, тахикардия, дерматит.

Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла.

После местного применения, в частности при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев. Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение.

У сенсибилизированных пациентов могут развиться реакции повышенной чувствительности, вызванные маслом мяты перечной (включая одышку). У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, таких, как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Доритрицин^® с другими лекарственными средствами.

В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Случайный прием больших доз препарата Доритрицин^® может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи). В таком случае необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу.

Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ≈ 0,07 хлебных единиц (ХЕ).

Детям старше 6 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям.

При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу.

При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит), следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности.

Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между применением препарата и использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия препарата.

Сорбитол может оказывать мягкое слабительное действие.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не влияет.

Таблетки для рассасывания.

По 10 таблеток в блистер из трехслойной пленки (ПВХ/ПТФХЭ/ПВХ) и алюминиевой фольги.

1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Отпускают без рецепта.

При комнатной температуре не выше 25 °C в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

Медице Фарма ГмбХ & Ко. КГ

Куловег 37, 58638 Изерлон, Германия

Производитель

Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ

Куловег 37, 58638 Изерлон, Германия

Организация, принимающая претензии

ООО «фармрег.ру»

115477, г. Москва, ул. Кантемировская, д. 58

Тел.: (499) 940-10-93, 8-800-775-85-21

Эл. почта: pv@pharmreg.ru