Драмина^® (Dramina)

Содержание

Фотографии упаковок

15.02.2021

табл. 50 мг, №10 - 10 шт. - уп. контурн. яч. - пач. картон.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки белого цвета, круглой формы, плоские, с фасками и риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Блокирует гистаминовые Н₁-рецепторы и м-холинорецепторы центральной нервной системы. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы.

Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.

После приема внутрь препарат хорошо всасывается, распределяется по органам и тканям. Действие препарата проявляется через 15–30 минут и сохраняется в течение 3–6 часов. Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. Малые количества выводятся с грудным молоком.

• болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь);
• профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией;
• болезнь Меньера.

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• эпилепсия;
• острые экссудативные и везикулярные дерматозы;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.

Противопоказано (I триместр беременности). Возможно с особой осторожностью (II–III триместр), если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, перед едой.

Болезнь движения (морская болезнь, автомобильная болезнь, воздушная болезнь). Взрослые и дети старше 12 лет — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки; дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 таблетки 2–3 раза в сутки; 7–12 лет — 1/2–1 таблетка 2–3 раза в сутки.

Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружение, тошнота, рвота), за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией. Взрослые и дети старше 12 лет — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки; дети с 3 до 6 лет — 1/4–1/2 таблетки 2–3 раза в сутки; 7–12 лет — 1/2–1 таблетка 2–3 раза в сутки.

Болезнь Меньера. Взрослые и дети старше 12 лет — 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки; дети c 3 до 12 лет — 1/2–1 таблетка 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 7 таблеток. Для профилактики кинетозов следует принимать 1–2 таблетки за 30 минут до поездки. Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения — по согласованию с врачом.

Параметры частоты возникновения побочных явлений: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты.

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — гемолитическая анемия, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения или панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилактический шок.

Нарушения психики: часто — изменения настроения, беспокойство, скованность движений; нечасто — бессонница.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость; нечасто — нарушение чувства равновесия, ослабленная концентрация и ухудшение памяти (чаще у пожилых пациентов), тремор, недостаточная скоординированность, спутанность сознания, галлюцинации; редко — головная боль, нарушение сна, головокружение, ортостатическая гипотензия; очень редко — парадоксальная стимуляция ЦНС (особенно у детей).

Со стороны органа зрения: редко — глаукома, проблемы со зрением (расширение зрачка, затуманивание зрения или раздвоение изображения).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — звон в ушах.

Со стороны сердца: редко — учащенное сердцебиение, тахикардия и гипотония.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — заложенность носа.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — сухость во рту, запоры, диарея, тошнота, боль в животе.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — нарушение функции печени (холестатическая желтуха).

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — сыпь, краснота.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение мочеиспускания (задержка мочи из-за антихолинергического действия).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко — отек (реже — отек Квинке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Усиливает эффекты атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков, ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.

Понижает реакцию на апоморфин.

Уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.

Сочетание с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.

Несовместим с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин), т.к. может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.

Симптомы: сухость во рту, в носу и горле, покраснение лица, замедленное и затрудненное дыхание, спутанность сознания, у детей — судороги, галлюцинации. При появлении указанных симптомов необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: промывание желудка взвесью активированного угля (20–30 г), назначение солевого слабительного (10–15 г натрия сульфата), симптоматическая терапия, при судорогах у детей — назначение фенобарбитала (5–6 мг/кг), диазепама.

Влияние на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление автотранспортом).

Таблетки, 50 мг. По 5 или 10 таблеток в ПВХ/Ал блистере. Один блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

1. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.

2. ООО «ДжейДжиЭл» Белград-Сопот, Белград-Сопот, ул. Милослава Влайича, 110, Сербия.

Выпускающий контроль качества. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия; ООО «ДжейДжиЭл» Белград-Сопот, Белград-Сопот, ул. Милослава Влайича, 110, Сербия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия.

Претензии к качеству препарата следует направлять в адрес представительства ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. в России.

119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, оф. 30.

Тел./факс: (495) 970-18-82.

Без рецепта.