Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Жидкость для ингаляций.
Состав
Активные вещества:
Эфир медицинский — 100%
Вспомогательные вещества:
П-фенилендиамин — 0,0001 %
Описание лекарственной формы
Бесцветная, прозрачная, очень подвижная, легковоспламеняющаяся летучая жидкость своеобразного запаха.
Фармакокинетика
Распределяется в организме неравномерно: значительно больше эфира обнаруживается в мозговой ткани, чем в крови и в других тканях. Концентрация в крови составляет 10–25 мг% (стадия анальгезии), 25–70 мг% (стадия возбуждения) и 80–110 мг% (стадия хирургического наркоза). Проникает через плацентарный барьер и создает высокие концентрации в организме плода. Накапливается в мембранах гепатоцитов. Незначительно (10–15%) биотрансформируется. После прекращения поступления эфира в организм в течение первых нескольких минут очень быстро элиминируется из организма, затем выделение постепенно замедляется. 85–90% эфира выделяется в неизмененном виде легкими, остальное количество — почками.
Фармакодинамика
Средство для ингаляционной анестезии, оказывает анальгетическое и миорелаксирующее действие. Наркоз при применении эфира относительно безопасен, легко управляем. Скелетная мускулатура хорошо расслабляется. Оказывает прямое отрицательное инотропное действие (снижение сократимости миокарда компенсируется повышением содержания катехоламинов в крови). Вызывает временное (до 24 ч) снижение функции печени и почек, снижает перистальтику кишечника (стимуляция симпатоадреналовой системы). Уменьшает ОЦК и плазмы (примерно на 10%). В отличие от фторотана, трихлорэтилена и циклопропана, эфир не повышает чувствительности миокарда к эпинефрину и норэпинефрину. Пробуждение наступает через 20–40 мин после прекращения подачи эфира, а полностью наркозная депрессия проходит через несколько часов.
Фармако-терапевтическая группа
Средство для ингаляционной общей анестезии.
Показания
Ингаляционная общая анестезия по открытой (капельно), полуоткрытой, полузакрытой и закрытой системам (в основном при кратковременных хирургических вмешательствах).
Поддержание общей анестезии при проведении комбинированной общей анестезии с применением психоактивных лекарственных средств и периферических миорелаксантов.
Противопоказания
Гиперчувствительность, острые заболевания дыхательных путей, черепно-мозговая гипертензия, артериальная гипертензия; хроническая сердечная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, кахексия, сахарный диабет, ацидоз.
Необходимость проведения в ходе хирургического вмешательства электрокоагуляции или электроножа.
С осторожностью
Операции на челюстно-лицевой области (из-за взрывоопасности), масочный наркоз с использованием только эфира, детский возраст, беременность и кормление грудью.
Способ применения и дозы
При полуоткрытой системе, 2–4 об. % эфира во вдыхаемой смеси поддерживают анальгезию и выключение сознания, 5–8 об. % — поверхностный наркоз, 10–12 об. % — глубокий наркоз. Для усыпления больного могут потребоваться концентрации до 20–25 об. %.
Наркоз эфиром проводят открытым масочным капельным способом или аппаратным способом (также с применением маски), добавляя кислород (не менее 1 л/мин.) Начинают наркоз с подачи эфира в концентрации 1 об. %, затем постепенно увеличивают концентрацию до 10–12 об. %, а у некоторых постепенно увеличивают до 16–18 об. %. Наркотический сон наступает через 12–20 мин, в дальнейшем поддерживают наркоз концентрацией 2–4 об. %. По окончании наркоза больного переводят на дыхание воздухом, обогащенным кислородом.
Побочные действия
Со стороны респираторной системы: гиперсекреция бронхиальных желез, кашель, ларинго- и бронхоспазм, нарушения легочной вентиляции, учащение или угнетение дыхания, вплоть до остановки дыхания, пневмонии и бронхопневмонии (в после операционном периоде), диффузионная аноксия (на фоне нарушения функций легких и сердца или длительном применении в высоких концентрациях).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия или брадикардия, вплоть до остановки сердца; аритмии; гипер- или гипотензия; коллапс; кровоточивость.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: гиперсаливация, тошнота, рвота, понижение тонуса и моторики ЖКТ, паралитический илеус (при длительном наркозе), транзиторная желтуха, изменения печеночных проб.
Со стороны нервной системы и органов чувств: возбуждение, двигательная активность, редко — судороги у детей, сонливость, депрессия (после операции).
Прочие: метаболический ацидоз, гипоальбуминемия, гипогаммаглобулинемия, снижение клубочковой фильтрации и диуреза, альбуминурия.
Взаимодействие
Усиливает действие средств, угнетающих центральную нервную систему (взаимно), эффект недеполяризующих миорелаксантов, типа тубокурарина, гипотензивное действие бета-адреноблокаторов. Снижает гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины, снижает действие окситоцина и других гормональных стимуляторов матки. Несовместим с аналептиками и психостимуляторами. Ингибиторы моноаминооксидазы угнетают метаболизм, тем самым усиливают наркозное действие; эпинефрин и эуфиллин повышают риск развития аритмий; м-холиноблокаторы и антигистаминные средства нивелируют побочные эффекты; миорелаксанты вдвое уменьшают расход эфира.
Минимальная альвеолярная концентрация снижается при одновременном применении закиси азота.
Передозировка
Симптомы: головная боль, тошнота, боль в пояснице, возбуждение, неадекватное поведение, затем — общая слабость, сонливость, цианоз, акроцианоз, тахикардия, нитевидный пульс, выраженный мидриаз, угнетение дыхательного и сосудодвигательного центра, асфиксия, артериальная гипотензия, коллапс, сердечная недостаточность, потеря сознания, кома, остановка дыхания и сердца. При хронической интоксикации — снижение аппетита, тошнота (редко рвота), запоры, апатия, бледность кожных покровов, головная боль, головокружение, непереносимость этанола.
Лечение: прекращения наркоза, обеспечение проходимости дыхательных путей, искусственная вентиляция легких с гипервентиляцией, трансфузиционная терапия, введение гидрокортизона, допамина (0,2 г в 500 мл изотонического раствора натрия хлорида со скоростью 2 мкг/кг/мин), кофеина (1 мл 10–20% раствора п/к), бемегрида (5–10 мл 0,5% раствора внутривенно, медленно), проведение мероприятий по профилактике пневмонии, в т.ч. согревание пациента.
Особые указания
Пары эфира легко воспламеняются; с кислородом, воздухом, закисью азота образуют, в определенных концентрациях, взрывоопасные смеси. С целью уменьшения возбуждения, эфирный наркоз часто применяют после вводной анестезии барбитуратами. Иногда начинают наркоз с закиси азота, а эфир используют для поддержания общей анестезии. Применение миорелаксантов позволяет усилить расслабление мускулатуры и значительно уменьшить количество необходимого для анестезии эфира — до 2–4 об. % (для поддержания общей анестезии при полуоткрытой системе). Для общей анестезии можно применять эфир только из флаконов, открытых непосредственно перед операцией. При воздействии света, воздуха и влаги в эфире образуются вредные продукты (перекиси, альдегиды, кетоны), вызывающие сильное раздражение дыхательных путей.
Форма выпуска
Жидкость для ингаляций.
По 90 мл, 140 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной типа БВ или типа ФВЭ герметично укупоривают металлической кронен-пробкой с прокладкой из пробки корковой или пенополиэтилена и навинчивают колпачком из полиэтилена или герметично укупоривают крышками полиэтиленовыми резьбовыми с уплотняющим элементом.
На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.
Флаконы помещают в коробку из картона гофрированного с ячейками для каждого флакона с равным количеством инструкции по применению (для стационаров).
На упаковку из картона гофрированного наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или этикетки из бумаги или самоклеящейся.
Условия отпуска из аптек
По рецепту, только для специализированных лечебно-диагностических учреждений.
Условия хранения
Список 1 сильнодействующих и ядовитых веществ списка ПККН. В защищенном от света и источников огня месте.
По истечении каждых 6 месяцев хранения эфир для наркоза проверяют на соответствие требованиям Государственной фармакопеи на наличие примесей.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 4 недель. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ОАО «Медхимпром».
143980, Московская область, г. Железнодоро жный, ул. Заводская, д. 31.
Тел./факс: 522-53-11, 522-97-44.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Эфир для наркоза стабилизированный
Аналоги по действующему веществу не найдены.