Экоцефрон^®

Капсулы.

Состав на 1 капсулу:

Активное вещество:

Цефалексин (в пересчете на активное вещество) – 250 мг,

Вспомогательные вещества:

Лактулоза                                                     300,0 мг

Магния стеарат                                            6,0 мг

Гипромеллоза                                              3,1 мг

Целлюлоза микрокристаллическая           до получения содержимого капсулы

массой 610,0 мг

Капсулы твердые желатиновые [желатин (до 100%), вода (14-15%), титана диоксид (0,9740%), краситель хинолиновый желтый (0,5833%), краситель солнечный закат желтый (0,0025%)].

Твердые желатиновые капсулы № 00 желтого цвета. Содержимое капсул – гранулированный порошок белого цвета с желтоватым оттенком, с характерным запахом.

Абсорбция – 90%, кислотоустойчив, прием пищи замедляет абсорбцию, но не влияет на ее полноту. Биодоступность – 95%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 ч, после приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г, максимальная концентрация – 9, 18, и 32 мкг/мл соответственно. Распределяется относительно равномерно в различных тканях и жидкостях организма: легких, слизистой бронхов, печени, сердце, почках. Не проходит гематоэнцефалический барьер, проникает в плаценту, в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Объем распределения – 0,26 л/кг.

Связь с белками плазмы – 5-15%. Период полувыведения: 1,5 ч. 90% выводится почками в неизмененном виде (2/3 – путем гломерулярной фильтрации, 1/3 – путем тубулярной секреции); с желчью – 0,5%. Общий клиренс – 380 мл/мин, почечный клиренс – 210 мл/мин. Максимальная концентрация в моче после приема внутрь 250 мг, 500 мг, 1 г соответственно – 1000, 2200, 5000 мкг/мл. При нарушении функции почек концентрация в крови увеличивается, а время выведения удлиняется.

Цефалоспориновый антибиотик I поколения. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов. Достаточно устойчив к пенициллиназам грамположительных микроорганизмов, разрушается бета-лактамазами грамотрицательных микроорганизмов. Широкий спектр действия: активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., не продуцирующие и продуцирующие пенициллиназу, Staphylococcus epidermidis (пенициллинустойчивые штаммы); Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes), Corynebacterium diphtheriae; Clostridium spp., Bacillus anthracis, Actinomyces israelii; грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia coli, Klebsiella spp. ( в т . ч . Klebsiella pneumoniae), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Salmonella spp., Treponema spp. He действует на Pseudomonas aeruginosa, псевдомонады др . видов , Proteus spp. ( индолположительные штаммы ), Mycobacterium tuberculosis, анаэробных микроорганизмов , Enterococcus faecalis, Haemophilus spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Aeromonas spp., Acinetobacter spp., метициллиноустойчивые штаммы стафилококков .

Антибиотик-цефалоспорин.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефалексину микроорганизмами:

Инфекции верхних и нижних дыхательных путей (бронхит, острая пневмония, эмпиема плевры и абсцесс легкого); мочеполовой системы (пиелонефрит, цистит, уретрит, простатит, эпидидимит, эндометрит, гонорея, вульвовагинит); ЛОР-органов (фарингит, средний отит, синусит, ангина); кожи и мягких тканей (фурункулез, абсцесс, флегмона, пиодермия, лимфаденит, лимфангит), костей и суставов (в т.ч. остеомиелит).

Повышенная чувствительность к цефалексину (в т.ч. к другим бета-лактамам), к другим компонентам препарата.

Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 40 кг (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), беременность.

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Внутрь, за 30-60 мин до еды, запивая водой. В средней дозе для взрослых – по 0,25-0,5 г каждые 6 ч. При необходимости суточная доза – 4 г. Продолжительность лечения – 7-14 дней. Детям – желательно в форме суспензии. При стрептококковом фарингите, инфекциях кожи и мягких тканей у взрослых, подростков, детей старше 12 лет кратность приема – 2 раза в сутки. При инфекциях, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, минимальная продолжительность лечения составляет 10 дней. Взрослым пациентам с нарушением функции почек, суточную дозу устанавливают с учетом значения клиренса креатинина: при значении 5-20 мл/мин максимальная суточная доза – 1,5 г/сут; при значении менее 5 мл/мин – 0,5 г/сут.

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, эритема, кожные высыпания, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилаксия, артралгия, артрит, эозинофилия, лихорадка.

Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, головная боль, возбуждение, галлюцинации, судороги, спутанность сознания.

Со стороны мочеполовой и мочевыделительной системы: вагинит, выделения из влагалища, кандидамикоз половых органов, зуд половых органов и заднего прохода, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия, повышение содержания креатинина, азота мочевины.

Со стороны пищеварительной системы: боли в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, токсический гепатит, холестатическая желтуха, гипербилирубинемия, кандидамикоз кишечника, ротовой полости, редко псевдомембранозный колит.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение протромбинового времени.

Усиливает эффект непрямых антикоагулянтов. Усиливает нефротоксичность аминогликозидов, полимиксинов, фенилбутазона, фуросемида. Салицилаты и индометацин замедляют экскрецию цефалексина. Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию цефалексина в крови и замедляют его выведение.

При одновременном применении с метформином может потребоваться коррекция дозы последнего.

Симптомы: Рвота, тошнота, боли в эпигастрии, диарея, гематурия.

Лечение: активированный уголь, поддержание проходимости дыхательных путей, мониторинг жизненно важных функций, газового состава крови, электролитного баланса.

У пациентов с нарушениями функции почек препарат назначают с осторожностью в уменьшенных дозах, из-за возможной кумуляции. В период лечения не рекомендуется употреблять этанол. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса, а также ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

При стафилококковой инфекции существует перекрестная резистентность между цефалоспоринами и изоксазолпенициллинами.

При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 недели после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). В легких случаях достаточно отмены лечения и применения йонообменных смол (колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина, бацитрацина или метронидазола. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности ввиду возможных побочных реакций со стороны ЦНС, таких как головокружение, возбуждение, судороги, галлюцинации, спутанность сознания.

Капсулы 250 мг.

По 5 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 30 капсул во флаконы для лекарственных средств из пластика с завинчивающимися крышками.

Каждый флакон, по 2, 4, 6 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Владелец регистрационного удостоверения

ОАО «АВВА РУС», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп.9

Тел. (495) 956-75-54.

Производитель/организация принимающая претензии

ОАО «АВВА РУС», Россия, 610044, г. Киров, ул. Луганская, д. 53А,

Тел. (8332) 53-60-11, (495) 956-75-54.

www.avva-rus.ru

www. ecoantibiotic . ru