Эрнаф^® (Ernaf)

Раствор гемоконсерванта.

Aденина - 0,405 г; никотинамида - 3,66 г; натрия гидрофосфата додекагидрата (натрия фосфата (двузамещенного) 12-водного) – 5,4 г; натрия хлорида - 9,0 г; воды для инъекций до 1 л.

Раствор Эрнаф^® - фосфатно-солевой раствор с аденином и никотинамидом.

Раствор Эрнаф^® предназначен для консервирования и ресуспендирования эритромассы и эритроконцентрата в день взятия крови от доноров или не позднее 7 дней с момента ее заготовки.

Ресуспендирование эритроцитной массы и эритроконцентрата в растворе Эрнаф^® позволяет нормализовать реологические показателе и сохранить до 35 дней морфофункциональную полноценность и лечебную эффективность взвеси эритроцитов.

Раствор Эрнаф^® смешивается с эритроцитной массой или эритроконцентратом в соотношении 1 объем раствора к 2 объемам эритроцитной массы или эритроконцентрата.

Прозрачная слегка окрашенная жидкость.

Гемоконсервант.

В качестве гемоконсерванта для эритроцитной массы или эритроконцентрата при ее хранении и переливании.

•      гемоглобин выше 90 г/л при остановке кровотечения; гемоглобин выше 70 г/л при хронической анемии; гемоглобин выше 80 г/л при наличии сопутствующей сердечно-сосудистой патологии;
•      индивидуальная непереносимость никотиновой кислоты;
•      при «массивном» переливании крови, заготовленной на основе Эрнафа^®, у больных хронической почечной недостаточностью возможно ухудшение функции почек и интоксикация организма накапливаемыми продуктами метаболизма аденина.

Ресуспендирование эритроцитной массы с помощью раствора Эрнаф^® производится в стерильной замкнутой системе - в трехкамерных иди четырехкамерных полимерных контейнерах для крови и ее компонентов путем передавливания раствора из полимерной емкости, где он хранится, в полимерную емкость с эритроцитной массой. Срок хранения консервированной эритроцитной массы и эритроконцентрата - 35 дней.

Перед употреблением проверить целостность потребительской тары и герметичность контейнера.

Допускается замораживание при транспортировании.

Помутнение емкости контейнера полимерного и наличие влаги в пакете с контейнерами при условии герметичности контейнеров не является противопоказанием к применению препарата.

Гемоконсервант по 100 мл разливают в контейнеры:

•      в трехкамерные полимерные контейнеры:

в емкость вместимостью 400 мл (вторая емкость вместимостью 400 мл пустая и третья емкость вместимостью 500 мл со 100 мл раствора Глюгицир);

•      в четырехкамерные полимерные контейнеры:

в емкость вместимостью 400 мл (вторая и третья емкости вместимостью 400 мл пустые и четвертая емкость вместимостью 500 мл со 100 мл раствора Глюгицир).

На емкость с раствором Эрнаф^® наносят маркировку или наклеивают самоклеящуюся этикетку.

Каждый контейнер упаковывают во внутренний пакет. Пакет заваривают.

По 1, 2, 3, 4 или 5 контейнеров во внутренних пакетах упаковывают в наружный пакет, на который наносят маркировку или наклеивают самоклеящуюся этикетку. Пакет заваривают.

Пакеты изготавливают из пленки полиэтиленовой или материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги.

При изготовлении наружных пакетов из полиэтиленовой пленки контейнеры по 5 штук с инструкциями по применению изделия и препарата упаковывают в групповую тару. Контейнеры в наружных пакетах из материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги упаковываются непосредственно в транспортную тару с инструкциями по применению препарата и инструкциями по применению изделия в количестве, равном количеству пакетов.

Только для отделений и станций переливания крови.

В сухом, защищенном от света и агрессивных сред месте при температуре от 5°С до 20°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года - при использовании для наружных пакетов упаковки медицинских изделий пленки полиэтиленовой.

2,5 года - при использовании для наружных пакетов упаковки медицинских изделий материала комбинированного многослойного на основе алюминиевой фольги.

Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»)

Российская Федерация 640008, г. Курган, пр. Конституции,7

Тел./факс: (3522) 48-16-89