ФАРИНОРМ Бензидамин форте

Спрей для местного применения дозированный

100 мл препарата содержат:

Действующее вещество

Бензидамина гидрохлорид — 0,30 г.

Вспомогательные вещества

Этанол 95% — 10,0 мл, глицерол — 5,0 г, метилпарагидроксибензоат — 0,10 г, ароматизатор ментоловый — 0,50 г, натрия сахарината дигидрат — 0,059 г, натрия гидрокарбонат — 0,0035 г, полисорбат 20 — 0,50 г, вода очищенная — до 100 мл.

1 доза препарата содержит:

Действующее вещество

Бензидамина гидрохлорид — 0,510 мг.

Вспомогательные вещества

Этанол 95% — 0,017 мл, глицерол — 8,52 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,17 мг, ароматизатор ментоловый — 0,85 мг. натрия сахарината дигидрат — 0,10 мг, натрия гидрокарбонат — 0,0060 мг, полисорбат 20 — 0,85 мг. вода очищенная — до 0,17 мл.

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Экскреция бензидамина происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

-        гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

-        фарингит, ларингит, тонзиллит;

-        кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

-        калькулезное воспаление слюнных желез;

-        после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

-        после лечения или удаления зубов;

-        пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Не рекомендуется применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,510 мг бензидамина.

Взрослым по 2–4 дозы 2–6 раз в сутки.

Указания по применению:

1.         Поверните насадку колпачка в положение «вертикально к флакону» (рис. 1).

2.         Введите насадку в полость рта и направьте на воспаленные места. Нажмите на колпачок несколько раз, согласно рекомендуемой дозе (рис. 2).

3.         Верните насадку в первоначальное положение (рис. 3).

Рисунок 1

Рисунок 2

Рисунок 3

Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто — ≥1/10;

часто — от ≥1/100 до <1/10;

нечасто — от ≥1/1000 до <1/100;

редко — от ≥1/10000 до <1/1 000;

очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции

Редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости.

Частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции

Нечасто — фотосенсибилизация.

Редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд.

Очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм.

Частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата с другими лекарственными средствами.

При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Антидот не известен. При передозировке рекомендуется промывание желудка, симптоматическое лечение.

При применении препарата возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Препарат должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Спрей для местного применения дозированный 0,510 мг/доза.

По 15 мл (88 доз) во флакон из полиэтилена высокой плотности с дозатором и складывающимся наконечником.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или этикетки из бумаги самоклеящейся.

Флаконы вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. После вскрытия — 1 месяц.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

ООО «ЮжФарм», Краснодарский край. Крымский м.р-н. с.п. Троицкое, ст. Троицкая, тер. Нефтепромплощадка.

Владелец регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ЮжФарм», 353821, Краснодарский край. Красноармейский р-н. ст. Ивановская, ул. Дубинская, д. 65.

Тел.: +7 (86131) 5-35-65

Факс: +7 (86131)2-28-28

E-mail: info@yuzhpharm.ru