Флебофа^®

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Таблетки: овальные двояковыпуклые, с риской, от серовато-коричневого до серовато-желтого цвета, допускаются вкрапления более светлого и темного оттенков.

Фармакологическое действие

Венотонизирующее и ангиопротекторное средство, обладающее сосудосуживающим эффектом, повышающее сопротивляемость капилляров и снижающее их проницаемость.

Обладает противоотечным, фибринолитическим, противовоспалительным действием.

Венотонизирующий и ангиопротективный эффекты были продемонстрированы в клинических исследованиях.

Венотонизирующий эффект

Повышение сосудосуживающего действия адреналина, норадреналина и серотонина на поверхностные вены рук или изолированную подкожную вену.

Повышение венозного тонуса, оцениваемое при измерении венозной емкости при помощи плетизмографии; уменьшение застоя крови в венах.

Венотонизирующий эффект является дозозависимым.

Снижение среднего венозного давления (как в поверхностной системе, так и в глубоких венах), продемонстрированное с помощью доплерографии в ходе двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования.

Повышение систолического и диастолического артериального давления при ортостатической гипотензии в послеоперационном периоде.

Активность после сафенэктомии.

Ангиопротективный эффект

Дозозависимое повышение резистентности капилляров.

Абсорбция

После перорального приема диосмин метаболизируется кишечными бактериями в диосметин. Диосметин всасывается и обнаруживается в кровотоке в виде конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Основным метаболитом диосмина является диосметин-3-О-глюкуронид.

Пик концентрации в плазме достигается между 12 и 15 ч после приема диосмина.

Распределение

Проведенное на животных фармакокинетическое исследование диосмина, меченного углеродом-14, показало преимущественное распределение радиоактивности в полой вене и подкожных венах.

Элиминация

У животных 79% выводится с мочой, 11% — с фекалиями и 2,4% — с желчью, что подтверждает кишечно-печеночную рециркуляцию.

У человека диосметин-3-О-глюкуронид обнаруживается в моче.

• лечение симптомов лимфовенозной недостаточности нижних конечностей (ощущение тяжести, усталости, распирания в ногах, боль, усиливающаяся к концу дня, отеки);
• лечение симптомов острого геморроя;
• дополнительное лечение при нарушении микроциркуляции.

• гиперчувствительность к диосмину или любому из вспомогательных веществ;
• возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

Беременность

Данные о применении диосмина (действующего вещества препарата Флебофа^®) у беременных женщин ограничены.

Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности. В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного воздействия на плод. До настоящего времени в клинической практике не было сообщений о случаях мальформационного или фетотоксического действия на плод при применении препарата у беременных.

В качестве меры предосторожности предпочтительно не применять препарат во время беременности. Применение по назначению врача возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Из-за отсутствия данных о проникновении препарата в грудное молоко, кормящим женщинам не рекомендуется прием препарата.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии препаратом Флебофа^® с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

Внутрь.

Лимфовенозная недостаточность вен нижних конечностей. По 1 табл./сут, во время еды.

Обычно курс приема препарата составляет 2 мес.

Острый геморрой. Первые четыре дня — по 1 табл. 3 раза в сутки во время еды; в последующие три дня — по 1 табл. 2 раза в сутки во время еды.

В случае повторного возникновения симптомов курс лечения может быть повторен по рекомендации врача.

Хронический геморрой. После купирования острых явлений рекомендуется продолжить прием препарата по 1 табл./сут в течение 1–2 мес.

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Нежелательные реакции перечислены в соответствии с названием системно-органных классов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций представлена следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая единичные случаи; неизвестная частота (определить частоту встречаемости нежелательной реакции по имеющимся данным невозможно).

Желудочно-кишечные нарушения*: часто — гастралгия; нечасто — вздутие живота, диарея, диспепсия, тошнота; редко — рвота.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: нечасто — аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

* Желудочно-кишечные нарушения редко приводят к прекращению лечения.

Клинически значимых эффектов взаимодействия с другими ЛС не описано.

Пациенту следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых лекарственных препаратах.

Не сообщалось о случаях передозировки и связанных с передозировкой побочных реакциях.

Геморрой в стадии обострения

Прием данного препарата не заменяет специфического лечения других анальных заболеваний.

Если симптомы не проявляют признаков быстрого улучшения, следует провести проктологическое обследование и при необходимости пересмотреть лечение.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Специальных исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем или пользоваться механизмами не проводилось. Тем не менее, согласно данным по профилю безопасности, препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами.

Таблетки, 600 мг. По 10, 15 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ либо пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Или по 10, 15 табл. в контурной ячейковой упаковке из материала комбинированного на основе фольги (трехслойный материал, включающий алюминиевую фольгу, пленку из ориентированного полиамида, ПВХ-пленку) и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную упаковку (пачку).

ООО «Озон». Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.

ООО «Озон Фарм». Россия, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

Держатель регистрационного удостоверения. ООО «Атолл». Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.

Организация, принимающая претензии потребителей. В случае изготовления препарата на производственной площадке ООО «Озон»: ООО «Озон». Россия, 445351, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, 6.

Тел.: +7 (987) 459-99-91, +7 (987) 459-99-92.

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

В случае изготовления препарата на производственной площадке ООО «Озон Фарм»: ООО «Озон Фарм». Россия, 445043, Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1.

Тел.: +7 (987) 459-99-93, +7 (987) 459-99-94.

E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru

Без рецепта.