Флюдитек (Fluditec)

Содержание

Фотографии упаковок

22.05.2023

р-р для приема внутрь 750 мг/10 мл, №15 - саше 10 мл (15) - пач. картон.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Раствор для приема внутрь: прозрачная вязкая жидкость светло-коричневого цвета с запахом карамели.

Фармакологическое действие

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных муцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

C_max в сыворотке крови и слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

• острые и хронические бронхолегочные заболевания (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, хроническая обструктивная болезнь легких);
• воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит), сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи);
• подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

• повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• редкие расстройства наследственного характера, связанные с непереносимостью фруктозы (препарат содержит мальтитол и сорбитол);
• беременность (I триместр);
• период грудного вскармливания;
• возраст до 15 лет.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; хронический гломерулонефрит; беременность (II и III триместр).

Беременность. С осторожностью назначают препарат в периоды беременности (II и III триместры).

Лактация. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания кормление грудью следует прекратить.

Внутрь, желательно за 1 ч до еды или через 2 ч после еды.

По 10 мл раствора (1 саше) 3 раза в день.

Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.

Не содержит сахар. Можно принимать пациентам, соблюдающим низкоуглеводную или малокалорийную диеты.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны кожи и подкожных тканей: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны иммунной системы: кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

При совместном использовании с ГКС отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Только для взрослых и детей старше 15 лет.

Пациентам, соблюдающим строгую бессолевую диету, следует принять во внимание, что содержание натрия в 10 мл раствора (1 саше) — 97,5 мг (4,24 ммоль).

Влияние на способность управлять транспортными средствами. Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами.

Раствор для приема внутрь, 750 мг/10 мл. По 10 мл в ламинированных (алюминий/ПЭ) саше. По 10, 12 или 15 саше вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производство готовой ЛФ, фасовка, упаковка: Юнитер Ликвид Мануфектуринг, 1–3 Алле де ла Нест, Промышленная зона д’Ан Сигаль, 31770 Коломье, Франция.

Выпускающий контроль качества: Иннотера Шузи, Рю Рене Шантеро, Шузи-сюр-Сис, Валуар-сюр-Сис, 41150, Франция.

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения: Лаборатория Иннотек Интернасиональ, 22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «ИННОТЕК». 115035, Москва, Садовническая наб., 71

Тел.: (800) 250-17-38.

E-mail: innotech@innotech.ru

www.innotech.ru

Без рецепта.