Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Гель для приема внутрь.
Состав
Действующее вещество:
Алюминия фосфат гель 20% 10,40 г
(соответствует 2,08 г алюминия фосфата)
Вспомогательные вещества:
Кальция сульфата дигидрат 0,012 г
Пектин 0,087 г
Агар-агар 800 0,045 г
Ароматизатор апельсиновый 0,080 г
Калия сорбат 0,040 г
Сорбитола раствор 70% (не кристаллизующийся) 4,480 г
Вода очищенная до 16,0 г
Описание лекарственной формы
Белый или почти белый гомогенный после перемешивания гель с запахом апельсина.
Фармакокинетика
При приеме внутрь обладает низкой абсорбцией. Большая часть алюминия фосфата нерастворима, незначительная часть преципитируется в кишечнике в виде оксидов и нерастворимых карбонатов.
Фармакодинамика
Оказывает кислотонейтрализующее, обволакивающее, адсорбирующее действие. Снижает протеолитическую активность пепсина. Не вызывает ощелачивание желудочного сока, сохраняя кислотность желудочного содержимого на физиологическом уровне. Не приводит к вторичной гиперсекреции соляной кислоты. Образует защитный слой на слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта. Способствует удалению токсинов, газов и микроорганизмов на всем протяжении пищеварительного тракта, нормализует пассаж содержимого по кишечнику.
Показания
– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
– Гастрит с нормальной или повышенной секреторной функцией.
– Грыжа пищеводного отверстия диафрагмы.
– Гастроэзофагеальный рефлюкс, рефлюкс-эзофагит, в том числе сопровождающийся изжогой, кислой отрыжкой.
– Синдром неязвенной диспепсии.
– Функциональная диарея.
– Функциональные заболевания толстой кишки.
– Желудочные и кишечные расстройства, вызванные интоксикацией, приемом лекарственных препаратов, раздражающих веществ (кислоты, щелочи), алкоголя.
Противопоказания
Выраженные нарушения функции ночек, повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью
Не следует длительно принимать препарат без назначения врача.
С осторожностью применяют при наличии заболеваний почек, цирроза печени, выраженной сердечной недостаточности. У пожилых пациентов и больных с нарушением функции почек при применении препарата ФОСАЛЮМИН® в рекомендованных дозах возможно увеличение концентрации алюминия в сыворотке крови.
Антибиотики тетрациклиновой группы, препараты железа, сердечные гликозиды следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема препарата ФОСАЛЮМИН®.
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата в терапевтических дозах при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей старше 6 лет — прием внутрь по 1–2 пакетика 2–3 раза в сутки. Схема приема зависит от характера заболевания: гастроэзофагеальный рефлюкс, диафрагмальная грыжа — сразу после еды и на ночь; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки — через 1–2 ч после еды и немедленно при возникновении болей; гастрит, диспепсия — до еды; функциональные заболевания толстой кишки — утром натощак и на ночь. Если в промежутке между приемами препарата ФОСАЛЮМИН® боли возобновляются — прием препарата повторить.
Для детей младше 6 месяцев — 1/4 пакетика или 1 чайная ложка (4 г) после каждого из 6 кормлений; старше 6 месяцев — 1/2 пакетика или 2 чайные ложки после каждого из 4 кормлений.
Препарат можно принимать в чистом виде или перед приемом развести в половине стакана воды.
Способ применения
1. Тщательно разомните содержимое пакетика между пальцами для получения однородного геля.
2. Держа пакетик вертикально, отрежьте или оторвите уголок в обозначенном пунктирной линией месте.
3. Выдавите пальцами гель через отверстие в пакетике.
4. Гель принимают в чистом виде или разводят перед приемом в половине стакана воды.
Побочные действия
Редко — запоры (в основном у больных пожилого возраста, лежачих больных).
Взаимодействие
При применении препарата ФОСАЛЮМИН® одновременно с другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом, поскольку ФОСАЛЮМИН® снижает эффективность действия некоторых препаратов.
Передозировка
Большие количества ионов алюминия подавляют перистальтику кишечника. Для лечения передозировки препаратом следует применять слабительные средства.
Особые указания
При запорах, изредка возникающих при приеме препарата ФОСАЛЮМИН® рекомендуется увеличивать количество ежедневно потребляемой воды.
Препарат может применяться больными, страдающими сахарным диабетом.
Препарат может применять профилактически для уменьшения адсорбции радиоактивных элементов.
Применения препарата ФОСАЛЮМИН® не отражается на результатах рентгенологического исследования.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Гель для приема внутрь.
По 16 г геля в термосвариваемые многослойные пакетики (саше) из комбинированного материала (ПЭ/Ф/ПЭ/Б или ПЭТ/ПЭ/Ф/ПЭ).
По 16 г в термосвариваемые многослойные пакетики (стики) из комбинированного материала (ПЭ/Ф/ПЭ/Б или ПЭТ/ПЭ/Ф/ПЭ).
По 6 пакетиков (стиков) или 10 или 20 пакетиков (саше) вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Женел РД», Россия, 249717, Калужская обл., Козельский район, с. Фроловское, ул. Православная, д. 70.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Технопарк-Центр», Россия, Московская обл., Талдомский район, пос. Вербилки, ул. Лермонтова.
Тел./факс: (495) 994-94-79.
или
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ОАО «Самарамедпром», Россия, Самарская обл., г. Чапаевск, ул. Ленина, д. 99Б.
Тел./факс: (846) 373-81-07, (846) 373-81-08.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата ФОСАЛЮМИН®