Содержание
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Крем для наружного применения
Состав
Активное вещество:
Фузидовая кислота (Фузидиевая кислота) – 2.0 г
Вспомогательные вещества:
Эмульгатор № 1 – 7,0 г
Глицерол (глицерин дистиллированный) – 12,0 г
Парафин жидкий (масло вазелиновое) – 3,0 г
Сорбат калия (Е 202) – 0,15 г
Бутилгидроксианизол (Е 320) – 0,001 г
Полисорбат-80 (твин-80) – 0,7 г
Вазелин медицинский белый – 11,0 г
Вода очищенная – до 100 г
Описание лекарственной формы
Крем белого или белого с желтоватым опенком цвета.
Фармакокинетика
При наружном применении системная абсорбция фузидовой кислоты низкая. В системный кровоток не попадает.
Фармакодинамика
Фузидовая кислота относится к группе фузидинов, антимикробных соединений, механизм действия которых связан с нарушением синтеза белка в бактериальной клетке. Блокируя элонгацию фактора G, они предотвращают его связывание с рибосомами и ГТФ (гуанозинтрифосфатом), что прерывает высвобождение энергии, необходимой для синтеза.
Активен в отношении чувствительных к препарату микроорганизмов:
- грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (включая метициллинрезистентные штаммы), Corynebacterium minutissimum, Streptococcus pyogenes, Clostridium spp.;
- грамотрицательные бактерии — Pseudomonas spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae;
- грибы — Nocardia asteroides.
Неактивен в отношении Escherichia coli, Salmonella spp., Proteus spp., простейших.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик полициклической структуры.
Показания
Кожные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Экспериментальные данные не подтверждают эмбриотоксическое или тератогенное действие препарата. Следует применять с осторожностью в период беременности и лактации, применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Наружно. У взрослых и детей с рождения до 18 лет крем наносят на пораженные участки кожи тонким слоем 3–4 раза в день.
При использовании марлевых повязок частота нанесения может быть уменьшена до 1–2 раз в день.
Продолжительность лечения зависит от формы и тяжести заболевания и в среднем составляет 7–14 дней.
Побочные действия
При применении препарата возможны следующие побочные эффекты: сыпь (эритематозная, макулопапулезная, пустулезная), сухость кожи, раздражение в месте нанесения (включая боль, ощущение жжения и покалывания), зуд, контактный дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экзема, периорбитальный отек, эритема; аллергические редакции, раздражение конъюнктивы.
Взаимодействие
Нет данных о взаимодействии при наружном использовании фузидиевой кислоты.
Передозировка
Нет данных.
Особые указания
Не наносить в области глаз, поскольку это может вызвать раздражение конъюнктивы.
При использовании фузидовой кислоты может развиться бактериальная устойчивость. Как и у других антибиотиков, длительное или периодически повторяющееся использование может увеличить риск развития устойчивости к препарату.
Содержит бутилгидроксианизол, сорбат калия, которые могут послужить причиной появления местных аллергических кожных реакций (например, контактного дерматита). Бутилгидроксианизол также может послужить причиной появления раздражения глаз и слизистых оболочек.
Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами
Влияние на управление автомобилем и сложными механизмами не выявлено.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 2%.
По 15 г в тубах алюминиевых.
Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Юридический адрес и адрес для принятия претензий
ПАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.
Телефон/факс (8412) 57-72-49.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Фузидерм