Гентамицин (Gentamicin)

Капли глазные.

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Гентамицина сульфат (гентамицин) в пересчете на гентамицин основание — 3 мг;

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 0,88 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,3 мг, полиглюкин раствор для инфузий 6% — 0,78 мл (состав полиглюкина: декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 — 60 мг, натрия хлорида — 9 мг, воды для инъекций — до 1 мл), вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

При местном применении всасывается в незначительных количествах. В следствие незначительной адсорбции при местном применении практически не обладает системными эффектами.

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетического кода и образование нефункциональных белков; полирибосомы расщепляются и теряют способность синтезировать белок (бактериостаз). В отличие от других антибиотиков аминогликозиды обладают бактерицидным действием — в больших концентрациях снижают барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывают гибель микроорганизмов.

Эффективен в отношении Staphylococcus spp. (коагулазоположительных и коагулазоотрицательных), Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp. (в т. ч. индолположительных и индолотрицательных штаммов), Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes (Aerobacter aerogenes), Moraxella lacunata, Neisseria spp. (в т. ч. Neisseria gonorrhoeae).

Бактериальные инфекции глаз, вызванные чувствительной микрофлорой: блефарит, блефароконъюнктивит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, дакриоцистит, мейбомит.

Профилактика инфекционных осложнений после травм и глазных операций.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антибиотикам группы аминогликозидов.

Беременность и период грудного вскармливания.

Детский возраст до 1 года.

С осторожностью

Тяжелые нарушения функции почек, неврит слухового нерва, миастения.

Не рекомендуется применение препарата при беременности. При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание на время лечения рекомендуется прекратить.

Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость. При инфекционных поражениях глаз средней тяжести назначают по 1 капле каждые 4 часа; при тяжелых поражениях — по 1 капле каждый час. Длительность применения не более 14 дней.

Нежелательные реакции распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению тромбоцитопенической пурпуры.

Нарушения со стороны иммунной системы: возможно развитие аллергических реакций.

Нарушения со стороны нервной системы: длительное применение препарата в случае повышенной чувствительности к компонентам препарата в единичных случаях приводит к появлению галлюцинаций.

Нарушения со стороны органа зрения: после закапывания возможно слезотечение, покраснение глаз, боль, жжение, светобоязнь, нарушение зрения на протяжении нескольких минут после инстилляции.

Не рекомендуется совместное применение с эритромицином и хлорамфениколом вследствие фармацевтической несовместимости.

В случае тяжелой бактериальной инфекции глаз местное лечение необходимо дополнить общим применением антибиотиков, однако не следует сочетать применение глазных капель Гентамицин с другими антибиотиками, оказывающими ото- и нефротоксическое действие.

Сведения о токсическом действии гентамицина вследствие передозировки при его местном применении отсутствуют.

Перед инстилляцией необходимо снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 30 минут после закапывания.

Длительное применение препарата может приводить к росту невосприимчивых к нему микроорганизмов, в том числе грибов. В подобных случаях необходимо отменить лечение и начать проведение соответствующей терапии.

Если в течение нескольких дней клинический эффект отсутствует, следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Из‑за возможного затуманивания зрения после закапывания препарат не следует применять перед управлением транспортными средствами и выполнением потенциально опасных видов деятельности.

Капли глазные, 0,3%.

1,5 мл, 2 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные. 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению тюбик-капельницы в пачку из картона с перегородками или без перегородок.

5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.

1, 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата и инструкцией по применению флакон-капельницы в пачку из картона.

Допускается нанесение текста инструкции по применению тюбик-капельницы или флакон-капельницы на пачку.

Отпускают по рецепту.

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Срок годности препарата после первого вскрытия — 1 месяц.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Юридический адрес

109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Производство готовой лекарственной формы

г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2

Выпускающий контроль качества

г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1

Владелец регистрационного удостоверения/наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Тел./факс: (495) 678‑00‑50/911‑42‑10

https://www.endopharm.ru