Гепа-Мерц (Hepa-Merz)

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь: от бело-оранжевого до оранжевого цвета.

Фармакологическое действие

В условиях in vitro L-орнитин-L-аспартат оказывает действие посредством аминокислот, орнитина и аспартата, которые участвуют в двух ключевых процессах детоксикации аммиака: синтезе мочевины и синтезе глутамина. Синтез мочевины осуществляется в перипортальных гепатоцитах. В этих клетках орнитин выступает одновременно в качестве активатора ферментов орнитин-карбамоилтрансферазы и карбамоилфосфатсинтетазы и в качестве субстрата для синтеза мочевины.

Синтез глутамина осуществляется в перивенозных гепатоцитах.

Аспартат и другие дикарбоксилаты, включая метаболические продукты орнитина, поглощаются клетками и используются для связывания аммиака с образованием глутамина, особенно на фоне патологических состояний. Глутамат представляет собой аминокислоту, которая связывает аммиак как в физиологических, так и в патофизиологических условиях. Образующаяся аминокислота глутамин не только представляет собой нетоксичную форму выведения аммиака, но и активирует важный цикл образования мочевины (обмен глутамина).

В физиологических условиях роль орнитина и аспартата не ограничивается участием в синтезе мочевины. Исследования на животных показали, что способность L-орнитин-L-аспартата снижать уровень аммиака обусловлена увеличением синтеза глутамина. В клинических исследованиях было продемонстрировано улучшение соотношения аминокислот с разветвленной цепью/ароматических аминокислот. Кроме того, L-орнитин-L-аспартат способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания. Способствует уменьшению астенического, диспептического и болевого синдромов, а также нормализации повышенной массы тела (при cтеатозе и стеатогепатите).

L-орнитин-L-аспартат быстро всасывается и расщепляется до орнитина и аспартата. У обеих аминокислот короткий период полувыведения, составляющий 0,3–0,4 ч. Фракция аспартата выводится с мочой в неметаболизированном виде.

• острые и хронические заболевания печени, сопровождаемые гипераммониемией;
• печеночная энцефалопатия (латентная и выраженная);
• стеатозы и стеатогепатиты (различного генеза).

• гиперчувствительность к L-орнитин-L-аспартату или любому из вспомогательных веществ;
• выраженное нарушение функции почек (почечная недостаточность) — в качестве маркера может использоваться уровень сывороточного креатинина более 3 мг/100 мл.

Беременность. Клинические данные по применению препарата во время беременности отсутствуют. В отношении L-орнитин-L-аспартата не проводились исчерпывающие исследования на животных с целью изучения токсичности для репродуктивной функции. В связи с этим препарат не следует применять во время беременности. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную опенку соотношения пользы и риска.

Грудное вскармливание. Нет данных о способности L-орнитин-L-аспартата проникать в грудное молоко. В связи с этим препарат не следует применять в период грудного вскармливания. Однако, если терапия препаратом считается необходимой, следует провести тщательную оценку соотношения пользы и риска.

Фертильность. Данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.

Внутрь. Содержимое 1–2 пакетиков растворяют в достаточном объеме жидкости (например, в стакане воды, чая или сока) и принимают во время или после еды до 3 раз в сутки. Курс приема зависит от тяжести заболевания. Готовый к использованию раствор следует употребить сразу после приготовления.

Дети. Опыт применения препарата у детей является ограниченным.

Нежелательные реакции классифицированы по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: очень редко — боль в конечностях.

Указанные побочные действия обычно являются кратковременными и не требуют отмены приема препарата.

Краситель солнечный закат желтый может вызвать аллергические реакции.

Исследования лекарственных взаимодействий не проводились. К настоящему времени взаимодействия не описаны.

До настоящего времени не было выявлено признаков интоксикации вследствие передозировки L-орнитина-L-аспартата. При передозировке рекомендуется проводить симптоматическое лечение.

Препарат содержит фруктозу. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Препарат содержит 1,13 г фруктозы в одном пакетике (эквивалентно 0,11 ХЕ). Это надо учитывать пациентам, страдающим сахарным диабетом.

Препарат может оказывать неблагоприятное воздействие на зубы (кариес) при длительном применении.

Дети. В настоящее время нет данных по применению препарата у детей.

Влияние на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Из-за печеночной энцефалопатии способность к управлению автотранспортом и другими механизмами может ухудшаться даже в процессе лечения L-орнитин-L-аспартатом.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь. По 10 или 30 пакетиков (5 г) гранул для приготовления раствора для приема внутрь, содержащего 3 г L-орнитина-L-аспартата, упаковывают в картонную коробку с инструкцией по применению.

Производство готовой ЛФ/первичная/вторичная (потребительская) упаковка. «Клоке Фарма-Сервис ГмбХ», Германия. 77767, Аппенвайер, Штрассбургер Штрассе, 77.

Выпускающий контроль качества. «Мерц Фарма ГмбХ и Ко. КГаА», Германия. Юридический адрес: 60318, Франкфурт-на-Майне, Экенхаймер Ландштрассе, 100.

Фактический адрес: 64354, Райнхайм, Людвигштрассе, 22.

Претензии направлять по адресу: ООО «Мерц Фарма». 123112, Москва, Пресненская наб., 10, Башня на Набережной, блок С.

Тел.: (495) 653-85-55.

www.merz.ru

Без рецепта.