Иммуноглобулиновый комплексный препарат (Immunoglobuline complex)

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь.

1 доза содержит:

Действующее вещество

Белки плазмы крови человека, из которых иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM не менее 97% — 300 мг.

Вспомогательное вещество

Глицин.

Аморфная масса белого цвета, допускается голубоватый оттенок.

Иммуноглобулин.

Препарат применяется в составе комплексной терапии вирусных и бактериальных кишечных инфекций у детей с 1 месяца и взрослых.

Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе, в анамнезе), гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата.

Исследований по применению препарата у женщин во время беременности и в период кормления грудью не проводилось, поэтому препарат назначают с осторожностью, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Непосредственно перед применением флакон вскрывают, добавляют 5 мл охлажденной кипяченой воды. Препарат растворяют при легком встряхивании. Время растворения не должно превышать 5 минут. Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Принимают внутрь по 1–2 дозе (флакону) 2–3 раза в сутки в зависимости от возраста пациента и тяжести заболевания за 30 минут до еды в течение 5 суток. При необходимости курс лечения повторяют.

Реакция на применение препарата обычно отсутствует. В редких случаях, особенно у лиц с повышенной аллергизацией, могут возникать локальные полиморфные высыпания на коже. В этих случаях дальнейший прием препарата можно продолжать в сочетании с антигистаминными препаратами.

Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение препарата в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими препаратами, бактериофагами.

Случаи передозировки не описаны.

Препарат нельзя применять при:

-     Отсутствии на флаконе этикетки или неполных сведений на ней;

-     Наличии на флаконе трещин;

-     Наличии посторонних включений;

-     Истекшем сроке годности;

-     Неправильном хранении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 300 мг.

По 300 мг белка во флаконе из стекла марки АБ-1 или НС-3 или боросиликатного стекла класса 1. Флаконы укупоривают резиновыми пробками или лиофильными пробками. Пробки фиксируют алюминиевыми колпачками. На каждый флакон наклеивают этикетку. Пять флаконов помещают в пачку из картона коробочного. В пачку вкладывают инструкцию по применению.

Отпускают по рецепту.

Хранить при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия транспортирования

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С.

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИО ТЕХНОЛОГИЙ» (ООО «ИЦБТ»).

124498, г. Москва, г. Зеленоград, проспект Георгиевский, д. 5.

Владелец регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителей

Общество с ограниченной ответственностью «ИННОВАЦИОННЫЙ ЦЕНТР БИО ТЕХНОЛОГИЙ» (ООО «ИЦБТ»)

124498, г. Москва, г. Зеленоград, проспект Георгиевский, д. 5.

Тел.: 8 (495) 981-54-26