Индигокармин (Indigocarmin)

Раствор для инъекций

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество

Индигокармин (в пересчете на сухое вещество)                   – 4,0 мг

Вспомогательные вещества

Натрия формальдегидсульфоксилата дигидрат                     – 0,5 мг

Натрия гидроцитрата сесквигидрат                                       – 1,0 мг

Вода для инъекций                                                                  – до 1,0 мл

Темно-синий раствор

Индигокармин выводится преимущественно почками, сохраняя синий цвет. Элиминация начинается в течение 10 мин после введения. Период полувыведения — около 4–5 мин.

Диагностическое средство из группы красителей. Применение основано на способности индигокармина быстро выводиться в неизмененном виде с мочой, не вызывая нарушения функции почек.

Препарат показан к применению у взрослых для исследования выделительной функции почек (в том числе почечных лоханок и мочеточников), для визуального выявления нарушений целостности полостных органов и протяженности свищевых ходов.

-        Гиперчувствительность к индигокармину или любому другому компоненту препарата.

-        Побочные эффекты на введение индигокармина в анамнезе.

-        Беременность.

-        Период грудного вскармливания.

-        Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлены).

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Внутривенно, внутримышечно, внутриполостно, в свищевые ходы.

Перед применением препарат подогревают до 37 °С.

Внутривенно медленно — 5–20 мл раствора 4 мг/мл. При невозможности ввести раствор внутривенно, вводят внутримышечно в объеме 20 мл (при этом скорость появления препарата в моче снижается). Наблюдение за выведением индигокармина с мочой ведут с помощью цистоскопа. При нормальной функции почек краска начинает выделяться из мочеточников через 2–3 мин, максимальное выведение отмечается через 6–8 мин, заканчивается через 1–1,5 ч. У больных с нарушенной функцией почек выведение менее интенсивно и более замедленно.

Внутриполостно или в свищевые ходы вводят неразведенный раствор 4 мг/мл или разводят непосредственно перед применением 5 мл раствора 4 мг/мл (1 ампулу) в 400 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции, идиосинкразия.

Нарушения со стороны сосудов

Повышение артериального давления.

Исследования взаимодействия не проводились.

Симптомы

Случаи передозировки не описаны.

Лечение

Симптоматическая терапия.

У некоторых пациентов может наблюдаться повышение артериального давления.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат принимают только в условиях стационара.

По 5 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический) с точкой или кольцом излома.

1, 2, 3, 4 или 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

Отпускают по рецепту.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2

Владелец регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии потребителей

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20

Тел./факс: +7 (49243) 6-42-22, +7 (49243) 6-42-24

Электронная почта: info@ellara.ru