Калия хлорид буфус (Potassium chloride bufus)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

1 мл раствора содержит:

Активное вещество:

Калия хлорид                                                                       — 40 мг

Вспомогательные вещества:

Декстрозы моногидрат– 334 мг

Хлористоводородная кислота

(0,1 М раствор хлористоводородной кислоты)                — до pH 3,0–4,0

Вода для инъекций                                                             — до 1 мл

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Препарат K⁺, восстанавливает водно-электролитное равновесие. Оказывает отрицательное хроно- и батмотропное действие, в высоких дозах — отрицательное ино- и дромотропное, а также умеренное диуретическое действие. В малых дозах K⁺ расширяет коронарные сосуды, в больших — суживает. Участвует в процессе проведения нервных импульсов. При внутривенном введении увеличивает выделение эпинефрина надпочечниками.

Активирует многие цитоплазматические ферменты, участвует в поддержании внутриклеточного осмотического давления, в белковосинтетических реакциях и транспорте аминокислот. Улучшает сокращение скелетных мышц при мышечной дистрофии, миастении. Повышение концентрации K⁺ снижает риск развития токсического действия сердечных гликозидов.

Гипокалиемия (в т.ч. на фоне сахарного диабета, длительной диареи и/или рвоты, терапии гипотензивными препаратами, некоторыми диуретиками, глюкокортикостероидами), лечение и профилактика дигиталисной интоксикации, профилактика аритмии у больных инфарктом миокарда (в остром периоде).

Гиперкалиемия, полная атриовентрикулярная блокада, надпочечниковая недостаточность, хроническая почечная недостаточность, сопутствующая терапия калийсберегающими диуретиками, метаболические нарушения (ацидоз, гиповолемия с гипонатриемией), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Внутривенно. При гипокалиемии с нарушением сердечного ритма — по 1–1,5 г 4–5 раз в сутки: после восстановления сердечного ритма дозу уменьшают. При дигиталисной интоксикации — по 2–3 г/сут, в тяжелых случаях — до 5 г. Для купирования приступов пароксизмальной тахикардии в первый день — 8–12 г, с последующим снижением до 3–6 г.

Внутривенно струйно, при необходимости внутривенно капельно (медленно, в течение 1 ч) — 2–2,5 г в 500 мл 5% раствора декстрозы. Для профилактики и лечения эктопических аритмий при инфаркте миокарда — поляризующая смесь: раствор калия хлорида в 5%–10% растворе декстрозы (добавляют инсулин из расчета 1 ЕД на 3–4 г сухой декстрозы).

Со стороны нервной системы:

Парестезии, мышечная слабость, спутанность сознания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Снижение артериального давления, аритмии, блокада сердца, остановка сердца.

Прочие:

Гиперкалиемия, аллергические реакции.

Фармацевтически совместим с растворами сердечных гликозидов (улучшает их переносимость).

Усиливает отрицательное дромо- и батмотропное действие антиаритмических препаратов.

В составе поляризующей смеси (в сочетании с декстрозой и инсулином) способствует нормализации сердечного ритма при инфаркте миокарда, эктопических аритмиях и передозировке сердечными гликозидами.

Устраняет гипокалиемию, вызываемую глюкокортикостероидами, минералокортикостероидами и диуретиками.

Бета-адреноблокаторы, циклоспорин, калийсберегающие диуретики, гепарин, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные препараты могут усилить риск развития гиперкалиемии.

Симптомы:

Гиперкалиемия (мышечный гипотонус, парестезии конечностей, замедление атриовентрикулярной проводимости, аритмии, остановка сердца). Ранние клинические признаки гиперкалиемии обычно появляются при концентрации K⁺ в сыворотке крови более 6 мэкв/л: заострение зубца Т, исчезновение зубца U, снижение сегмента ST, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS. Более тяжелые симптомы гиперкалиемии — паралич мускулатуры и остановка сердца — развиваются при концентрации K⁺ 9–10 мэкв/л.

Лечение:

Внутрь или внутривенно — раствор NaCl; внутривенно — 300–500 мл 5% раствора декстрозы (с 10–20 ЕД инсулина в 1 л); при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

В период лечения необходимо контролировать содержание K⁺ в сыворотке крови, ЭКГ, при лечении гипокалиемии — контроль кислотно-основного состояния.

Безопасность и эффективность применения калия хлорида у детей не установлены.

При необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Диета с большим содержанием натрия хлорида увеличивает выведение K⁺ из организма.

Следует учитывать, что гиперкалиемия, приводящая к летальному исходу, может развиваться быстро и протекать бессимптомно.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл.

По 10 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и инъекционных препаратов.

На ампулы полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, писчей или текст этикетки наносят непосредственно на ампулу полимерную методом каплеструйной печати.

По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По рецепту.

При температуре от 15 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наименование, адрес производителя лекарственного препарата и адрес места производства лекарственного препарата

Владелец регистрационного удостоверения, производитель:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес:

633621, Новосибирская обл., Сузунский р-н, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д. 18

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95

Интернет: www.pfk-obnovlenie.ru

Адрес места производства:

г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80

E-mail: okk@pfk-obnovlenie.ru