Канглайт (Kanglaite)

Эмульсия для инфузий

1 флакон препарата содержит:

Активное вещество:

Коикса семян масло для инъекций - 10,0 г

Вспомогательные вещества:

Лецитин соевый - 1,5 г, глицерол для инъекций - 2,5 т, вода для инъекций до 100 мл.

Белая гомогенная эмульсия типа масло в воде.

Жирные кислоты, входящие в состав масла семян Коикса, медленно накапливаются в плазме крови, а затем достаточно быстро выводятся.

Максимальная концентрация жирных кислот масла семян Коикса в плазме крови достигается через, 3-4 часа и затем начинает понижаться. Жирные кислоты масла семян Коикса быстро распределяются в тканях и жидкостях организма, не проникают через гематоэнцефалический барьер.

Препарат выводится почками и через желудочно-кишечный тракт (около 40% через 24 часа после введения).

Период полувыведения жирных кислот, входящих в состав масла семян Коикса, составляет: для пальмитиновой кислоты - 7,5 часов, стеариновой кислоты - 4,5 часа, линолевой кислоты - около 9,5 часов.

Связывание жирных кислот масла семян Коикса с белками крови обратимо.

Противоопухолевый препарат, получаемый экстракцией натурального активного компонента из семян Коикса (Coix lacryma-jobi L. Var. Ma-yuen (Roman) Stapf, Fem.Gramineae). Противоопухолевое действие Канглайта обусловлено ингибированием митоза опухолевых клеток, индукцией их апоптоза и воздействием на экспрессию генов опухолевыми клетками.

Противоопухолевое средство.

Выраженное нарушение метаболизма, липидов (шок, острый панкреатит, патологическая гиперлипидемия, липидный нефроз), беременность, период кормления грудью, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Препарат не применяют у лиц моложе 18 лет.

Обычная доза препарата составляет 200 мл (20,0 г масла семян Коикса) при медленном внутривенном введении (в течение 2 часов) один раз в день. При последовательном или одновременном применении стандартных курсов химиотерапии продолжительность одного, курса составляет 21 день. Лечебный цикл включает два курса. Перерыв между курсами лечения должен составлять 3-5 дней. При комбинации препарата с химиотерапией доза Канглайта может быть снижена. В начале внутривенного введения рекомендуется установить скорость инъекции препарата на уровне 20-ти капель в минуту в течение первых 10 мин, через 20 мин скорость можно постепенно увеличивать, доводя до 40-60 капель в минуту через 30 мин от начала введения.

При применении препарата могут наблюдаться аллергические реакции на липиды в форме небольшого жара, озноба и легкой тошноты, флебит, при экстравазации - боль, раздражение окружающих тканей. Эти симптомы обычно исчезают через 3-5 дней после адаптации больного к препарату. При проявлении симптомов аллергии следует подобрать индивидуальную схему лечения или прекратить применение препарата. Раздражение места введения препарата может быть предупреждено предварительным подогреванием препарата в воде.

Применяется в составе комплексной терапии, при которой используются противоопухолевые препараты различных классов.

Фармацевтически несовместим с другими растворами.

При непреднамеренной передозировке обычно не наблюдают усиления вышеперечисленных побочных реакций. Иногда может наблюдаться флебит, который может быть устранен введением 50 - 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы до или после внутривенного введения Канглайта.

Препарат не должен применяться в смеси с другими препаратами.

Прекратите применение препарата при расслоении эмульсии.

Следует избегать экстравазации.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

По 100 мл в стеклянном флаконе нейтрального стекла типа II для инфузий для одноразового использования, укупоренном пробкой из бутилового каучука под обкатку алюминиевым колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.

По рецепту врача.

В защищенном от света месте при температуре не выше +25 °С, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

1,5 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Чжэцзян КАНГЛАЙТ Фармасьютикал Ко., ЛТД., Китай

Адрес: Китайская Народная Республика, провинция Чжэцзян, 310018

Ханчжоуская зона технико-экономического освоения, улица 11-я

Тел.+86-571-86911111

Факс. +86-571-86913666