Кодеин+Парацетамол (Codeine+Paracetamol)

Таблетки.

На одну таблетку:

Активные вещества:

Парацетамол — 0,500 г

Кодеин или — 0,008 г

Кодеина фосфат — 0,01 г

(в пересчете на кодеин) (0,008 г);

Вспомогательные вещества:

Крахмал картофельный, поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (повидон), тальк, магния стеарат, лимонная кислота — достаточное количество до получения таблетки массой — 0,60 г.

Таблетки, белого или белого с легким желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Парацетамол быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно‑кишечного тракта. Парацетамол проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 1–4 ч.

Кодеин метаболизируется в печени; выводится почками в неизменном виде и в виде метаболитов.

Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Блокирует синтез простагландинов в центральной нервной системе за счет угнетения циклооксигеназы 1 и циклооксигеназы 2, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Не проявляет противовоспалительного эффекта.

Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно‑солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно‑кишечного тракта.

Кодеин, являясь природным анальгетиком из группы агонистов опиатных рецепторов, значительно усиливает обезболивающий эффект парацетамола. Противокашлевой эффект кодеина связан с подавлением возбудимости кашлевого центра.

Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль; мигрень; боль в спине; артралгия; миалгия; невралгия; альгодисменорея, травмы опорно‑двигательного аппарата), простудные заболевания, грипп.

-        Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-        тяжелые нарушения функции печени и почек;

-        возраст до 12 лет;

-        нарушение гемопоэза;

-        нарушение дыхания вследствие угнетения дыхательного центра;

-        легочная недостаточность;

-        беременность;

-        период лактации;

-        генетически обусловленный дефицит глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы.

Взрослым по 1–2 таблетки каждые 4 часа (до 4 раз в сутки). Максимальная суточная доза — 8 таблеток. В качестве жаропонижающего лекарственного средства не рекомендуется прием без консультации врача более 3 суток, а в качестве болеутоляющего — более 5 суток.

Детям в возрасте от 12 лет назначают по 1/2–1 таблетке до 4 раз в сутки. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 ч.

Тошнота, рвота, боли в эпигастральной области.

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отек), очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия, метгемоглобинемия и нарушения функции печени и почек.

Усиливает действие антиагрегантов, что может привести к появлению побочных реакций.

Кодеин усиливает действие этанола на психомоторную функцию.

Индукторы микросомального окисления (барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин и этанол) повышают риск развития гепатотоксичности.

Одновременный прием с ингибиторами моноаминоксидазы вызывает атаксию, гипотонию, парестезии, нарушение аккомодации.

Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему, усиливают седативный эффект и угнетающее действие на дыхательный центр.

Пероральные контрацептивные средства на 20–30% снижают скорость метаболизма парацетамола. Длительный прием противосудорожных препаратов может уменьшать активность парацетамола.

Симптомы

Возбуждение, чувство дискомфорта в эпигастрии, функциональные нарушения со стороны желудочно‑кишечного тракта, тяжесть в голове, бессонница, гипогликемия, цианоз, бронхоспазм. Может ускорить развитие тяжелой дыхательной недостаточности.

Лечение

Промывание желудка, активированный уголь.

Избегать совместного приема с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол, а также с отхаркивающими препаратами.

Следует строго соблюдать рекомендуемые дозы. При отсутствии терапевтического эффекта необходима консультация врача. Поскольку препарат содержит кодеин, следует иметь возможности развития привыкания.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Отпускают по рецепту. Препарат относится к Перечню лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно‑количественному учету.

Раздел III Перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно‑количественному учету.

В сухом, защищенном от света месте.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не применять по истечения срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Производство готовой лекарственной формы:

г. Москва, ул. Новохохловская, 25, стр. 2

Выпускающий контроль качества:

г. Москва, ул. Новохохловская, 25, стр. 1

Владелец регистрационного удостоверения/Наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Тел./факс:       (495) 678‑00‑5

911‑42‑10

https://www.endopharm.ru