Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
|
0.3 г+0.05 г+0.1 г 300 мг+50 мг+100 мг |
Содержание
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Таблетки
Состав
|
Действующие вещества: |
|
|
|
Ацетилсалициловая кислота |
— |
0,30 г |
|
Кофеин безводный |
— |
0,05 г |
|
Парацетамол |
— |
0,10 г |
|
Вспомогательные вещества: |
|
|
|
Крахмал картофельный |
— |
0,1265 г |
|
Тальк |
— |
0,00982 г |
|
Стеариновая кислота |
— |
0,0060 г |
|
Повидон К-30 |
— |
0,00458 г |
|
Магния стеарат |
— |
0,0013 г |
|
Кремния диоксид коллоидный |
— |
0,0009 г |
|
Метилцеллюлоза |
— |
0,0009 г |
Описание лекарственной формы
Таблетки от белого до белого с розоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается слабый характерный запах и мраморность на поверхности таблеток.
Фармакокинетика
Ацетилсалициловая кислота (АСК): при приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и системной в печени (деацетилируется). Резорбированная часть быстро гидролизируется холинэстеразами и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения — не более 15–20 мин. В организме циркулирует (на 75–90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты. Время достижения максимальной концентрации — 2 ч. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче. Выводится путем активной секреции в канальцах почек в виде салицилата (60%) и его метаболитов. Выведение неизмененного салицилата зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз период полувыведения — 2–3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15–30 ч. У новорожденных элиминация салицилатов осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.
Парацетамол: абсорбция высокая, максимальная концентрация достигается через 0,5–2 ч и составляет 5–20 мкг/мл, связь с белками плазмы — 15%. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при приеме в дозе 10–15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90–95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме также участвует изофермент CYP2E1. Период полувыведения — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно в виде конъюгатов. Только 3% выводятся в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается период полувыведения.
Кофеин: при приеме внутрь абсорбция хорошая, происходит на всем протяжении кишечника. Всасывание происходит в основном за счет липофильности, а не водорастворимости. Максимальная концентрация достигается через 50–75 мин и составляет 1,58–1,76 мг/л. Быстро распределяется во всех органах и тканях организма: легко проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Объем распределения у взрослых — 0,4–0,6 л/кг, у новорожденных — 0,78–0,92 л/кг. Связь с белками крови (альбуминами) — 25–36%. Метаболизму в печени подвергается более 90%, у детей первых лет жизни до 10–15%. У взрослых около 80% дозы кофеина метаболизируется в параксантин, около 10% — в теобромин и около 4% — в теофиллин, которые впоследствии деметилируются в монометилксантины, а затем в метилированные мочевые кислоты. Период полувыведения у взрослых — 3,9–5,3 ч (иногда — до 10 ч), у новорожденных — 65–130 ч (к 4–7 мес. жизни снижается к значению как у взрослых). Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизменном виде у взрослых выводится 1–2%, у новорожденных — до 85%).
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Ацетилсалициловая кислота (АСК) обладает жаропонижающим и противовоспалительным действием, ослабляет боль, особенно вызванную воспалительным процессом, а также угнетает тромбообразование, улучшает микроциркуляцию в очаге воспаления.
Кофеин повышает рефлекторную возбудимость спинного мозга, возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры, расширяет кровеносные сосуды скелетных мышц, головного мозга, сердца, почек, снижает агрегацию тромбоцитов; уменьшает сонливость, чувство усталости, повышает умственную и физическую работоспособность.
Парацетамол обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, что связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе и слабовыраженной способностью ингибировать синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармако-терапевтическая группа
Анальгезирующее средство (нестероидное противовоспалительное средство + психостимулирующее средство + анальгезирующее ненаркотическое средство).
Показания
Болевой синдром слабой или умеренной выраженности (различного генеза): головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея.
Лихорадочный синдром: при острых респираторных заболеваниях и гриппе.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) и ксантинам;
- Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
- Выраженные нарушения функции печени или почек;
- «Аспириновая астма»;
- Геморрагические диатезы (болезнь Виллебранда, гемофилии, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура);
- Расслаивающаяся аневризма аорты;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Портальная гипертензия, дефицит витамина К;
- Тревожные расстройства (агорафобия, панические расстройства);
- Органические заболевания сердечно-сосудистой системы (ССС) (в том числе, острый инфаркт миокарда, артериальная гипертензия, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия);
- Глаукома;
- Хирургические вмешательства, сопровождающиеся кровотечением;
- Тяжелая почечная недостаточность;
- Беременность и период лактации;
- Хроническая сердечная недостаточность (ХСН) III–IV функционального класса по NYHA;
- Одновременный прием метотрексата более 15 мг в неделю;
- Гипопротеинемия.
С осторожностью
Гиперурикемия, уратный нефролитиаз, подагра, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), декомпенсированная сердечная недостаточность.
Почечная недостаточность легкой и средней тяжести, печеночная недостаточность легкой и средней тяжести с повышением уровня трансаминаз, доброкачественные гипербилирубинемии (в том числе синдром Жильбера, алкогольное повреждение печени), заболевания периферических артерий, пожилой возраст (особенно при низкой массе тела), алкоголизм, эпилепсия и склонность к судорожным припадкам, хроническая сердечная недостаточность (ХСН) I–II функционального класса по NYHA, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), одновременный прием метотрексата менее 15 мг в неделю, сопутствующая терапия НПВС, глюкокортикостероидами, антиагрегантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, курение.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама
Препарат применяют внутрь после еды по 1–2 таблетки 2–3 раза в день.
Максимальная суточная доза — 6 таблеток. Перерыв между приемами препарата должен быть не менее 4 часов. Для уменьшения раздражающего действия на желудочно-кишечный тракт препарат следует принимать после еды, запивая водой, молоком, щелочной минеральной водой.
При нарушении функции почек или печени перерыв между приемами — не менее 6 часов.
Препарат не следует принимать более чем 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней в качестве жаропонижающего. Другие дозировки и схемы применения устанавливает врач.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Многие из перечисленных нежелательных реакций носят четкий дозозависимый характер и варьируют от пациента к пациенту.
Частота нежелательных лекарственных реакций классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения.
|
Системно-органные классы по MeDRA |
Часто ≥1/100 до <1/10 |
Нечасто ≥1/1000 до <1/100 |
Редко ≥1/10000 до <1/1000 |
|
Инфекции и инвазии |
|
|
Фарингит |
|
Нарушения метаболизма и питания |
|
|
Снижение аппетита |
|
Психические расстройства |
Нервозность |
Бессонница |
Тревога, эйфорическое настроение, внутреннее напряжение |
|
Со стороны нервной системы |
Головокружение |
Тремор, парестезии, головная боль |
Расстройство вкуса, расстройство внимания, амнезия, нарушение координации движения, гиперестезия, боль в области околоносовых пазух |
|
Со стороны органа зрения |
|
|
Нарушение зрения |
|
Со стороны органа слуха |
|
Шум в ушах |
|
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы |
|
Аритмия |
|
|
Со стороны сосудов |
|
|
Гиперемия, нарушения периферического кровообращения |
|
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
|
|
Носовые кровотечения, гиповентиляция, ринорея |
|
Со стороны пищеварительной системы |
Тошнота, дискомфорт в животе |
Сухость во рту, диарея, рвота |
Отрыжка, метеоризм, дисфагия, парестезии в области рта, повышенное слюноотделение |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей |
|
|
Гипергидроз, зуд, крапивница |
|
Со стороны опорно-двигательного аппарата |
|
|
Мышечно-скелетная скованность, боль в шее, боль в спине, мышечные спазмы |
|
Общие расстройства |
|
Утомление, повышенная возбудимость |
Астения, тяжесть в груди |
|
Прочие |
|
Увеличение частоты сердечных сокращений |
|
Данные пострегистрационного наблюдения
|
Системно-органный класс |
|
|
Со стороны иммунной системы |
Гиперчувствительность |
|
Психические расстройства |
Беспокойство |
|
Со стороны нервной системы |
Мигрень, сонливость |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Эритема, сыпь, ангионевротический отек, мультиформная эритема |
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы |
Ощущение сердцебиения |
|
Со стороны сосудов |
Снижение артериального давления |
|
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Одышка, бронхоспазм |
|
Со стороны пищеварительной системы |
Боль в эпигастрии, диспепсия, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, кровотечение из желудка, из язвы желудка, из язвы двенадцатиперстной кишки, из прямой кишки), эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (включая язву желудка, двенадцатиперстной кишки, толстой кишки, пептическую язву) |
|
Со стороны печени и желчевыводящих путей |
Печеночная недостаточность |
|
Общие нарушения |
Недомогание, чувство дискомфорта |
Данные об усилении или расширении спектра нежелательных явлений отдельных компонентов при применении их в составе комбинации в соответствии с инструкцией по применению отсутствуют.
Повышение риска кровотечений после приема ацетилсалициловой кислоты сохраняется в течение 4–8 дней. Очень редко возможно сильное кровотечение (например, кровоизлияние в головной мозг), особенно у пациентов с нелеченой артериальной гипертензией и/или при одновременном применении антикоагулянтов, в отдельных случаях угрожающее жизни.
Взаимодействие
|
Комбинация |
Возможные эффекты |
|
Другие нестероидные противовоспалительные препараты |
Увеличение повреждающего действия на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы для профилактики НПВП-индуцированных язв желудочно-кишечного тракта, поэтому одновременное применение не рекомендуется. |
|
Глюкокортикостероиды |
Увеличение повреждающего действия на слизистую оболочку ЖКТ, повышение риска развития желудочно-кишечных кровотечений. При необходимости одновременного применения рекомендуется применять гастропротекторы, особенно у лиц старше 65 лет, поэтому одновременное применение не рекомендуется. |
|
Пероральные антикоагулянты (например, производные кумарина) |
Ацетилсалициловая кислота (АСК) может потенцировать действие антикоагулянтов. Необходим клинический и лабораторный мониторинг времени кровотечения и протромбинового времени. Одновременное применение не рекомендуется. |
|
Тромболитики |
Повышение риска кровотечения. Применение АСК у пациентов в течение первых 24 ч после острого инсульта не рекомендуется. Одновременное применение не рекомендуется. |
|
Гепарин |
Повышение риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется. |
|
Ингибиторы агрегации тромбоцитов (тиклопидин, парацетамол, клопидогрел, цилостазол) |
Повышение риска кровотечения. Требуется клинический и лабораторный контроль времени кровотечения. Одновременное применение не рекомендуется. |
|
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) |
Одновременное применение может повлиять на свертывание крови или функцию тромбоцитов, что приводит к повышению риска кровотечения в целом, и в частности желудочно-кишечных кровотечений, поэтому одновременное применение не рекомендуется. |
|
Фенитоин |
АСК повышает плазменную концентрацию фенитоина, что требует ее мониторинга. |
|
Вальпроевая кислота |
АСК нарушает связь с белками плазмы и, следовательно, может привести к увеличению ее токсичности. Необходим контроль плазменной концентрации вальпроевой кислоты. |
|
Антагонисты альдостерона (спиронолактон, канреноат) |
АСК может снизить их активность вследствие нарушения экскреции натрия, необходим надлежащий контроль артериального давления. |
|
Петлевые диуретики (например, фуросемид) |
АСК может снизить их активность вследствие нарушения клубочковой фильтрации, обусловленной ингибированием синтеза простагландинов в почках. Одновременное применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) может привести к острой почечной недостаточности, особенно у обезвоженных пациентов. Если мочегонные препараты применяют одновременно с АСК, необходимо обеспечить достаточную регидратацию пациента и контролировать функции почек и артериальное давление, особенно в начале лечения мочегонными препаратами. |
|
Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, блокаторы «медленных» кальциевых каналов) |
АСК может снизить их активность вследствие ингибирования синтеза простагландинов в почках. Одновременное применение может привести к острой почечной недостаточности у пожилых или обезвоженных пациентов. Если мочегонные препараты применяют одновременно с АСК, необходимо обеспечить адекватную регидратацию пациента и контролировать функции почек и артериальное давление. При одновременном применении с верапамилом следует контролировать время кровотечения. |
|
Урикозурические средства (например, пробенецид, сульфинпиразон) |
АСК может снижать их активность за счет ингибирования тубулярной реабсорбции, приводящей к высокой плазменной концентрации АСК. |
|
Метотрексат ≤15 мг/нед |
АСК, подобно всем НПВП снижает тубулярную секрецию метотрексата, повышая его плазменную концентрацию и, таким образом, токсичность. В связи с этим одновременное применение НПВП у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата, не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»). У пациентов, принимающих низкие дозы метотрексата, также следует учитывать риск взаимодействия метотрексата и НПВП, особенно при нарушении функции почек. При необходимости комбинированной терапии, необходимо контролировать общий анализ крови, функцию печени и почек, особенно в первые дни лечения. |
|
Производные сульфонилмочевины и инсулин |
АСК усиливает их гипогликемический эффект, поэтому при приеме высокой дозы салицилатов может потребоваться снижение дозы гипогликемических лекарственных препаратов. Рекомендуется чаще контролировать содержание глюкозы в крови. |
|
Алкоголь |
Увеличивает риск желудочно-кишечных кровотечений, одновременного применения следует избегать. |
Парацетамол
|
Комбинация |
Возможные эффекты |
|
Индукторы микросомальных ферментов печени или потенциально гепатотоксичные вещества (например, алкоголь, рифампицин, изониазид, снотворные и противоэпилептические средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин) |
Повышение токсичности парацетамола, способное привести к поражению печени даже при нетоксичных дозах парацетамола, поэтому следует контролировать функцию печени. Одновременное применение не рекомендуется. |
|
Хлорамфеникол |
Парацетамол может увеличивать риск повышенной концентрации хлорамфеникола. Одновременное применение не рекомендуется. |
|
Зидовудин |
Парацетамол может увеличивать склонность к развитию нейтропении, в связи с чем следует контролировать гематологические показатели. Одновременное применение возможно лишь с разрешения врача. |
|
Пробенецид |
Пробенецид уменьшает клиренс парацетамола, что требует снижения дозы парацетамола. Одновременное применение не рекомендуется. |
|
Непрямые антикоагулянты |
Многократный прием парацетамола в течение более чем одной недели увеличивает антикоагулянтный эффект. Эпизодический прием парацетамола не оказывает значимого влияния. |
|
Пропантелин и другие препараты, замедляющие эвакуацию из желудка |
Снижают скорость всасывания парацетамола, что может отсрочить или уменьшить быстрое облегчение боли. |
|
Метоклопрамид и другие препараты, ускоряющие эвакуацию из желудка |
Увеличивает скорость всасывания парацетамола и, соответственно, эффективность и начало обезболивающего действия. |
|
Колестирамин |
Снижает скорость всасывания парацетамола, поэтому при необходимости максимальной анальгезии, колестирамин принимают не раньше 1 часа после приема парацетамола. |
Кофеин
|
Комбинация |
Возможные эффекты |
|
Снотворные средства (например, бензодиазепины, барбитураты, блокаторы Н1‑гистаминовых рецепторов) |
Одновременное применение может снизить снотворный эффект или уменьшить противосудорожный эффект барбитуратов, поэтому одновременное применение не рекомендуется. При необходимости одновременного применения, комбинацию целесообразно принимать утром. |
|
Литий |
Отмена кофеина может увеличить плазменную концентрацию лития, поскольку кофеин увеличивает почечный клиренс лития, поэтому при отмене кофеина, может потребоваться снижение дозы лития. Одновременное применение не рекомендуется. |
|
Дисульфирам |
Пациентов, находящихся на лечении дисульфирамом, следует предупредить о необходимости не допускать применения кофеина, чтобы избежать риска усугубления алкогольного абстинентного синдрома, в связи со стимулирующим действием кофеина на сердечно-сосудистую и центральную нервную системы. |
|
Эфедриноподобные вещества |
Увеличение риска развития лекарственной зависимости. Одновременное применение не рекомендуется. |
|
Симпатомиметики или левотироксин |
За счет взаимного потенцирования могут усиливать хронотропный эффект. Одновременное применение не рекомендуется. |
|
Теофиллин |
Одновременное применение снижает экскрецию теофиллина. |
|
Антибактериальные препараты из группы хинолонов, эноксацин, пипемидовая кислота, тербинафин, циметидин, флувоксамин и пероральные контрацептивы |
Увеличение периода полувыведения кофеина вследствие ингибирования цитохрома Р450 печени, поэтому пациентам с нарушением функции печени, нарушением ритма сердца и латентной эпилепсией следует избегать применения кофеина. |
|
Никотин, фенитоин и фенилпропаноламин |
Снижают терминальный период полувыведения кофеина. |
|
Клозапин |
Кофеин увеличивает сывороточную концентрацию клозапина, вероятно, как за счет фармакокинетических, так и фармакодинамических механизмов. Необходим контроль сывороточной концентрации клозапина. Одновременное применение не рекомендуется. |
Передозировка
Тошнота, рвота, боли в желудке, потливость, бледность кожных покровов, тахикардия. При легких интоксикациях — звон в ушах; тяжелая интоксикация — бессвязное мышление, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, затрудненное дыхание, анурия, кровотечение. По мере усиления интоксикации — прогрессирующий паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования вызывающее респираторный ацидоз.
При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.
Лечение: пострадавшему следует сделать промывание желудка и назначить адсорбенты (активированный уголь).
Особые указания
Общие
Этот лекарственный препарат не следует одновременно принимать с лекарственными препаратами, содержащими АСК или парацетамол.
Подобно другим средствам для лечения мигрени, до начала лечения предполагаемой мигрени у пациентов, которым ранее не выставлялся диагноз мигрень, или тем пациентам, у которых мигрень проявляется нетипичными симптомами, следует соблюдать осторожность, чтобы исключить другие потенциально серьезные неврологические расстройства.
Если у пациентов в ходе > 20% приступов мигрени возникает рвота или в > 50% приступов им требуется постельный режим, препарат применять не следует.
Если мигрень после приема первых двух таблеток препарата не купируется, необходимо обратиться за медицинской помощью.
Препарат не следует применять, если в течение, по меньшей мере, последних трех месяцев у пациента возникало более 10 приступов головной боли в месяц. В этом случае следует заподозрить головную боль вследствие избыточного применения лекарств и отменить лечение. Кроме того, пациентам следует обратиться за медицинской помощью. Следует соблюдать осторожность у пациентов с факторами риска дегидратации, например, с рвотой, диареей или до или после крупной операции.
В силу своих фармакодинамических свойств препарат может маскировать признаки и симптомы инфекции.
Вследствие содержания в препарате ацетилсалициловой кислоты
Препарат следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой, нарушением функции почек или печени, дегидратацией, неконтролируемой артериальной гипертензией, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и сахарным диабетом.
В силу ингибирования АСК агрегации тромбоцитов препарат может приводить к удлинению времени кровотечения в ходе и после хирургических вмешательств (в том числе небольших, например, экстракции зуба).
Препарат не следует одновременно применять с антикоагулянтами и другими лекарственными препаратами, нарушающими свертывание крови, без контроля врача (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). За пациентами с нарушением свертывания крови следует установить тщательное наблюдение. Следует соблюдать осторожность при метро- или меноррагии.
Если у пациента на фоне приема препарата развивается кровотечение или изъязвление ЖКТ, необходимо немедленно его отменить. В любой момент лечения любыми НПВП могут возникать потенциально летальные кровотечения, изъязвления и перфорации ЖКТ как с предвестниками и тяжелыми желудочно-кишечными осложнениями в анамнезе, так и без них. Эти осложнения, как правило, более тяжело проявляются у пожилых пациентов. Алкоголь, глюкокортикостероиды и НПВП могут повышать риск желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Препарат может способствовать развитию бронхоспазма и возникновению обострения бронхиальной астмы (в т.ч. бронхиальная астма, обусловленная непереносимостью анальгетиков) или других реакций гиперчувствительности. К факторам риска относятся бронхиальная астма, сезонный аллергический ринит, полипоз носа, хроническая обструктивная болезнь легких, хронические инфекции дыхательных путей (особенно ассоциированные симптомами, характерными для аллергического ринита). Такие явления также могут возникать у пациентов с аллергическими реакциями (например, кожными, включая зуд и крапивницу) на другие вещества. У таких пациентов рекомендуется соблюдать особую осторожность.
Детям до 18 лет нельзя назначать лекарственные средства, содержащие ацетилсалициловую кислоту в качестве жаропонижающего, поскольку в случае вирусной инфекции они способны увеличить риск развития синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются гиперпирексия, продолжительная рвота, метаболический ацидоз, нарушения со стороны нервной системы и психики, гепатомегалия и нарушения функции печени, острая энцефалопатия, нарушение дыхания, судороги, кома.
АСК может искажать результаты лабораторных анализов функции щитовидной железы вследствие ложноположительной низкой концентрации левотироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Вследствие содержания в препарате парацетамола
Следует проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с нарушением функции почек или печени, или алкогольной зависимостью.
Риск отравления парацетамолом повышается у пациентов, принимающих другие потенциально гепатотоксичные лекарственные препараты или лекарственные препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени (например, рифампицин, изониазид, хлорамфеникол, снотворные и противосудорожные средства, включая фенобарбитал, фенитоин и карбамазепин). Пациенты с алкоголизмом в анамнезе входят в особую группу риска по поражению печени (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
При применении препарата могут развиваться серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут приводить к летальному исходу. Пациенты должны быть информированы о признаках серьезных кожных реакций. Прием препарата должен быть прекращен при первых проявлениях кожных реакций или любых иных признаках гиперчувствительности.
Вследствие содержания в препарате кофеина
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с подагрой, гипертиреозом и аритмией.
При применении препарата следует ограничить потребление продуктов, содержащих кофеин, поскольку избыточное поступление кофеина может привести к нервозности, раздражительности, бессоннице и, в некоторых случаях, учащению сердцебиения.
Влияние на лабораторные исследования
Высокие дозы АСК могут искажать результаты ряда клинико-биохимических лабораторных исследований.
Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевой кислоты по методу фосфорновольфрамовой кислоты и гликемии глюкозооксидазным/пероксидазным методом.
Кофеин может обращать эффекты дипиридамола на кровоток в миокарде, искажая, таким образом, результаты этого исследования. При проведении исследования необходимо в течение 8–12 ч воздержаться от приема кофеина.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время применения препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, т.к. кофеин, входящий в состав препарата, может вызывать нарушения концентрации внимания и скорости реакций, а ацетилсалициловая кислота, также входящая в состав препарата, может в редких случаях вызывать головокружение.
Форма выпуска
Таблетки 300 мг + 50 мг + 100 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурной ячейковой или безъячейковой упаковке без вложения в пачку из картона.
500 контурных ячейковых или безъячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению в коробке из картона для потребительской тары (для стационара).
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности.
Производитель
Предприятие-производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия
656043, Россия, г. Барнаул, проспект Социалистический, д. 21 «А».
Тел/факс 8 (3852) 38-36-38
https://www.bzmp-altay.ru
Место производства
656031, Россия, г. Барнаул, ул. Силикатная, д. 16 «А».
Тел/факс 8 (3852) 38-36-38
https://www.bzmp-altay.ru
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Кофицил®-плюс
Заказ в аптеках
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
