Кокарбоксилаза-Ферейн^® (Cocarboxylase-Ferein)

Лиофилизат, для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

В 1 ампуле содержится:

Действующее вещество:

Кокарбоксилазы гидрохлорид — 25,00 мг или 50,00 мг (в пересчете на 100% вещество);

Вспомогательные вещества:

Натрия карбонат — 4,0 мг или 8,0 мг.

Лиофилизированная сухая пористая гигроскопичная масса белого или почти белого цвета, со слабым специфическим запахом.

После парентерального введения хорошо всасывается, в организме не депонирует. Экскретируется с мочой.

Кокарбоксилаза — кофермент тиамина (витамина B₁), в организме фосфорилируется с образованием моно‑, ди‑ и трифосфорных эфиров, входит в состав ферментов, катализирующих карбоксилирование и декарбоксилирование альфа‑кетокислот, пировиноградной кислоты. Эндогенная кокарбоксилаза образуется в организме из экзогенного тиамина путем фосфорилирования, однако свойства кокарбоксилазы не полностью соответствуют свойствам тиамина и ее нельзя использовать для профилактики и лечения гипо‑ и авитаминоза B₁. Кокарбоксилаза улучшает усвоение глюкозы, трофику нервной ткани, способствует нормализации функции сердечно‑сосудистой системы. Снижает уровень молочной и пировиноградной кислоты в крови (повышение содержания этих кислот приводит к развитию ацидоза и ацидотической комы).

Кокарбоксилазу назначают в составе комплексной терапии при печеночной и почечной недостаточности, диабетической прекоме и коме, диабетическом кетоацидозе, хронической сердечной недостаточности и нарушениях сердечного ритма, периферических невритах.

Детям препарат назначают по тем же показаниям. У детей в период новорожденности препарат применяют также в составе комплексной терапии состояний, сопровождающихся гипоксией и ацидозом, в том числе асфиксия новорожденных, перинатальная гипоксическая энцефалопатия, недостаточность кровообращения, пневмония, сепсис.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и в период грудном вскармливании

В связи с недостаточным числом исследований препарат не следует назначать беременным и кормящим женщинам.

Кокарбоксилазу вводят внутримышечно или внутривенно (струйно или капельно). Содержимое ампулы (0,025 г или 0,050 г) растворяют непосредственно перед введением в 2 мл воды для инъекций. При внутривенном струйном введении объем доводят до 10–20 мл, при капельном введении до 200–400 мл, добавляя 0,9% раствор натрия хлорида или раствор декстрозы (глюкозы).

При нарушениях сердечного ритма назначают по 0,1–0,2 г в сутки в течение 15–30 дней.

При хронической сердечной недостаточности: по 0,050 г за 2 часа до применения препаратов наперстянки 2–3 раза в сутки.

При сахарном диабете (кетоацидоз, кома) суточная доза составляет 0,1 г.

При острой почечной и печеночной недостаточности вводят внутривенно струйно по 0,1–0,15 г 3 раза в сутки или капельно (предварительно растворив в 5% растворе декстрозы (глюкозы)) по 0,1–0,15 г в сутки.

При периферических невритах назначают внутримышечно в дозе 0,05–0,1г в сутки в течение 1–1,5 мес.

Детям вводят внутримышечно, внутривенно (капельно или струйно). В зависимости от тяжести и клинической симптоматики назначают от 0,025 до 0,050 г в сутки. Курс лечения от 3–7 до 15–30 дней. Новорожденным вводят внутривенно (медленно) 10 мг на 1 кг массы тела один раз в сутки.

-        Аллергические реакции (крапивница, зуд);

-        при внутримышечном введении — гиперемия, отек в месте инъекции.

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов и улучшает их переносимость.

Сведения по передозировке отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг и 50 мг.

По 25 мг или 50 мг действующего вещества в ампулы бесцветного стекла 1‑го гидролитического класса вместимостью 3 мл или 5 мл.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги, или материала упаковочного комбинированного, или материала упаковочного, комбинированного на бумажной основе.

По 1, 2, контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Комплект (1 контурная ячейковая упаковка по 5 ампул с препаратом и 1 контурная ячейковая упаковка по 5 ампул с растворителем (вода для инъекций по 2 мл)) вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Отпускают по рецепту.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производитель

«ПАО Брынцалов‑А»

Россия, 142530 Московская область, г. Электрогорск, проезд Мечникова д. 1

Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей

«ПАО Брынцалов‑А»

Россия, 117105, г. Москва, ул. Нагатинская, д. 1

Тел.: 8(499) 611‑54‑91

Тел./факс: 8 (499) 611‑13‑55

http://www.ferain.ru

e‑mail: info@ferain.ru