Содержание
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Таблетки для рассасывания | 1 табл. |
действующие вещества: | |
антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
антитела к гистамину аффинно очищенные | 10000 ЕМД* |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; магния стеарат | |
* Единицы модифицирующего действия |
Описание лекарственной формы
Таблетки для рассасывания: плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета.
На плоской стороне с риской нанесена надпись «MATERIA MEDICA», на другой плоской стороне — надпись «KOLOFORT».
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к белку S-100 — к серотониновым рецепторам и сигма 1 рецепторам; антитела к человеческому ФНО-α — к рецептору ФНО-α; антитела к гистамину — к локализованным в ЖКТ Н4-гистаминовым рецепторам.
Сочетание 3 активных компонентов позволяет осуществлять комплексное воздействие на центральные и периферические звенья патогенеза функциональных нарушений кишечника, в т.ч. абдоминального болевого синдрома.
Антитела к белку S-100 обладают широким спектром психотропной активности, включая анксиолитический и антидепрессивный, антиастенический и ноотропный эффекты, что клинически проявляется в устранении внутреннего напряжения, тревоги, нормализации ряда висцеральных функций, в т.ч. деятельности толстого кишечника. Не вызывают седативного действия, привыкания, синдрома отмены.
Антитела к ФНО-α оказывают выраженное противовоспалительное действие, способствуют нормализации баланса провоспалительных и противовоспалительных цитокинов.
Антитела к гистамину оказывают спазмолитическое, противовоспалительное, противоотечное действие.
Сочетанное применение компонентов в составе комплексного препарата способствует нормализации нервной и гуморальной регуляции функции кишечника, снижению висцеральной гиперчувствительности рецепторов толстой кишки к растяжению, обеспечивая восстановление нарушенной моторики ЖКТ; купированию ощущения вздутия живота и переполнения желудка; уменьшению выраженности болевого синдрома. Спазмолитическое действие препарата проявляется расслаблением гладкой мускулатуры и уменьшением тонуса стенки ЖКТ, снижением внутрипросветного давления, нормализацией консистенции стула, его частоты и сопутствующих симптомов (в т.ч. купирование императивных позывов, тенезмов, чувства неполного опорожнения кишечника, дополнительных усилий при акте дефекации).
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующих веществ препарата Колофорт® в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания
- синдром раздраженного кишечника, в т.ч. связанный со стрессом, проявляющийся такими симптомами, как абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, вздутие, тошнота и рвота;
- функциональная диспепсия, проявляющаяся тошнотой, рвотой, вздутием живота, спастическими болями в животе, чувством раннего насыщения, изжогой/отрыжкой кислым.
Колофорт® показан к применению у взрослых.
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- дефицит лактазы, наследственная непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Данные о применении действующих веществ препарата Колофорт® у беременных женщин отсутствуют.
Период грудного вскармливания. Сведения о проникновении действующих веществ (метаболитов) препарата Колофорт® в грудное молоко человека отсутствуют.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием — 2 табл. (держать во рту до полного растворения — не во время приема пищи). Риска не предназначена для деления таблетки на части. Принимать 2 раза в день.
Синдром раздраженного кишечника. Курс лечения не менее 1 мес; рекомендуемый курс лечения — 3 мес; при необходимости курс лечения можно продлить до 6 мес и/или повторить через 1–2 мес.
Функциональная диспепсия. Рекомендуемый курс лечения — 2 мес.
Побочные действия
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Взаимодействие
Случаи несовместимости с другими ЛС до настоящего времени не зарегистрированы.
Передозировка
Симптомы: диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата вспомогательными веществами.
Особые указания
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Колофорт® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ». Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, 54.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» Россия, 127473, Москва, 3-й Самотечный пер., 9.
Тел./факс: (495) 684-43-33.
Горячая линия: (495) 681-09-30, (495) 681-93-00.
E-mail: hotline@materiamedica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Заказ в аптеках
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.