Консол^® (Consolum)

Раствор для внутрикоронарных перфузий

1000 мл раствора содержат:

Активные вещества:

Калия хлорид                                                           - 1,19 г

Кальция глюконат                                       - 0,51 г

Магния сульфата гептагидрат                   - 3,94 г

Натрия гидрокарбонат                                - 0,84 г

Лидокаина гидрохлорид                            - 0,27 г

Инозин                                                         - 0,268 г

Полиглюкин раствор для инфузий 6% (6% раствор полимера глюкозы-декстрана с молекулярной массой от 50000 до 70000 в 0,9% растворе натрия хлорида) - до 1000 мл

Осмоляльность от 350 до 400 ммоль на 1 кг воды.

Прозрачная, бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость без запаха.

Исследования не проводились.

Перфузия сердца полиионным буферным раствором Консол^® вызывает прекращение механической и электрической активности сердца и предотвращает повреждение клеток от тотальной ишемии и последующей реперфузии при восстановлении сердечного кровотока. Входящий в состав раствора полиглюкин, с его способностью связывать воду и улучшать микроциркуляцию, предотвращает резкое набухание митохондрий и внутриклеточный отек. Используемые концентрации кардиоплегических агентов вызывают обратимую стабилизацию возбудимых мембран кардиомиоцитов и других клеток, что не приводит к их необратимым повреждениям в результате длительной тотальной ишемии и последующей реперфузии органа при операции.

Кардиоплегическое средство.

Используют для кардиоплегии при операциях, требующих остановки сердца в условиях искусственного кровообращения.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов раствора.

Применяют для кардиоплегии.

Для холодовой остановки сердца используют Консол^® с температурой +4°С. Первоначальный объем перфузируют в количестве 400-600 мл с одновременным внутриперикардиальным охлаждением и, далее каждые 30-40 минут - по 200-400 мл раствора Консол^® (при температуре +4°С) в зависимости от размеров сердца.

При антеградной доставке через корень аорты, раствор перфузируют под давлением 60-80 мм рт.ст. При селективной кардиоплегии Консол^® инфузируют в устья коронарных артерий под давлением 50-70 мм рт.ст., ретроградном способе доставки - 40-50 мм рт.ст. Внутриперикардиальное охлаждение во всех случаях необходимо и его проводят физиологическим раствором натрия хлорида (в виде ледяной кашицы).

Не выявлено.

Раствор для внутрикоронарных перфузий.

По 400 мл во флаконы стеклянные вместимостью 500 мл, укупоренные пробками резиновыми медицинскими, обжатые колпачками комбинированными из алюминия и полипропилена.

На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона коробочного.

По 15 флаконов вместе с инструкцией по медицинскому применению в количестве, соответствующем количеству флаконов, в ящики из гофрированного картона.

Для стационаров.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии

ООО «Самсон-Мед», Россия

196158, г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, 13

Тел. (812) 326-36-44, факс (812) 702-45-91.

Производитель:

ФГБУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» Министерства здравоохранения Российской Федерации – Экспериментальное производство медико-биологических препаратов», Россия

121552, г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, стр. 25, стр. 48,

Тел./факс (499) 149-02-113.