Коронель^® (Coronel)

Содержание

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2, 3 или 6 упаковок или в банках полимерных с крышкой по 10, 20 или 30 шт.; в пачке картонной 1 банка.

Таблетки белого со слабым серовато-желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Фармакологическое действие

Никорандил оказывает антиангинальное действие, которое основывается на сочетании нитратоподобных свойств и способности открывать калиевые каналы. За счет открытия калиевых каналов никорандил вызывает гиперполяризацию клеточной мембраны, а нитратоподобный эффект заключается в увеличении внутриклеточного содержания циклического гуанилмонофосфата. Эти фармакологические эффекты приводят к расслаблению гладкомышечных клеток и клеточной защите миокарда при ишемии. Гемодинамические эффекты выражаются в сбалансированном снижении пред- и постнагрузки (в отличие от нитратов и БКК, которые действуют главным образом на пред- или постнагрузку соответственно). С учетом селективной вазодилатации коронарных артерий в итоге нагрузка на ишемизированный миокард оказывается минимальной. Никорандил не влияет на сократимость миокарда, практически не изменяет ЧСС. Снижает системное АД менее чем на 10%, оказывает положительное влияние на мозговое кровообращение у больных с ишемическим инсультом. Никорандил не влияет на показатели липидного обмена и метаболизм глюкозы. Никорандил после приема под язык купирует приступ стенокардии с уменьшением болевого синдрома в течение 4–7 мин и его полным купированием в течение 12–17 мин.

Никорандил быстро и полностью всасывается из ЖКТ, достигая C_max в плазме крови через 0,5–1 ч. Не подвержен интенсивному метаболизму в печени и имеет T_1/2 50 мин. Выводится в основном почками.

Никорандил незначительно связывается с белками плазмы крови. Свободная фракция в плазме крови составляет около 75%.

Фармакокинетические показатели мало зависят от возраста больного, наличия сопутствующей патологии печени или почек, назначения сопутствующей терапии.

• купирование приступов стенокардии;
• профилактика приступов стабильной стенокардии (в комбинации с другими антиангинальными средствами) и в качестве монотерапии при непереносимости бета-адреноблокаторов и БКК.

• повышенная чувствительность к препарату;
• острый инфаркт миокарда (и период в течение 3 мес после него);
• кардиогенный шок, коллапс;
• нестабильная стенокардия и стенокардия Принцметала;
• хроническая сердечная недостаточность III или IV функционального класса по классификации NYHA;
• выраженная брадикардия (ЧСС <50 уд./мин);
• AV блокада II и III степени;
• левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
• выраженная артериальная гипотензия (сАД в покое <100 мм рт.ст.);
• выраженная анемия;
• рефрактерная гиперкалиемия;
• одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил);
• беременность;
• период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

• нарушение ритма сердца;
• нарушение функции почек и/или печени;
• гиповолемия;
• артериальная гипотензия;
• отек легких;
• закрытоугольная глаукома;
• гиперкалиемия;
• AV блокада I степени;
• гипертиреоз.

Внутрь, запивая водой, независимо от приема пищи.

Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от степени тяжести и продолжительности заболевания.

Купирование приступа стенокардии: сразу при первых же признаках приступа стенокардии — 1 табл. препарата Коронель^® 20 мг кладут под язык и держат до полного растворения, не проглатывая.

Профилактика приступов стабильной стенокардии (длительная терапия стабильной стенокардии): обычно в дозе — от 10 до 20 мг 3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 80 мг.

При появлении головной боли начальная доза может быть уменьшена.

Сердечно-сосудистая система: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, приливы крови к коже лица, периферические отеки.

ЦНС: слабость, головная боль (не требует отмены препарата, может быть смягчена с помощью снижения начальной дозы), головокружение, шум в ушах, бессонница.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, неприятные ощущения в желудке, чувство переполнения в желудке, стоматит (крайне редко); в отдельных случаях возможно повышение активности печеночных трансаминаз (аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы), ЩФ.

Реакции повышенной чувствительности: возможно развитие аллергических реакций.

При одновременном приеме с антидепрессантами, ингибиторами фосфодиэстеразы-5 (силденафил, варденафил, тадалафил), вазодилататорами, гипотензивными средствами, трициклическими антидепрессантами, диуретиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами МАО и этанолом — усиление антиангинального действия.

Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), приподнятое положение нижних конечностей, симптоматическая и поддерживающая терапия, в/в введение кальция глюконата и допамина. Возможно применение гемодиализа.

Препарат следует отменять постепенно (постепенное снижение дозы).

В период терапии препаратом Коронель^® необходимо контролировать АД, показатели ЭКГ, содержание К⁺, Na⁺ в крови; возможно усиление имеющихся нарушений ритма сердца.

При вождении транспортных средств и управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует иметь ввиду, что прием препарата Коронель^® может привести к снижению скорости двигательных и психических реакций.

По рецепту.