Корвалол (Corvalol)

Капли для приема внутрь

Действующие вещества

Этилбромизовалерианат                                                                                 — 20 г

(этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) фенобарбитал   — 18,26 г

Мяты перечной листьев масло                                                                       — 1,42 г

(мяты перечной масло)

Вспомогательные вещества

Натрия гидроксида раствор 1 м                                                                     — до ph 5,5–8,5

Этанол (спирт этиловый) 96%                                                                       — 580 мл

Вода очищенная                                                                                              — 420 мл

Прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом.

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.

При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1–2 часа, связь с белками плазмы — 50%, у новорожденных — 30–40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10–12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2–4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% — в неизменном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.

Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Корвалол применяют в качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства - при спазмах кишечника.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени; алкоголизм; черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью

Детский возраст от 3-х лет. Нарушения функции печени, почек.

Применение препарата Корвалол во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного, проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Доза устанавливается индивидуально. Внутрь, перед приемом пищи, предварительно растворив в небольшом количестве (30–50 мл) воды. Разовая доза у взрослых составляет 30 капель, при необходимости (например, при тахикардии) разовая доза максимально может быть увеличена до 40–50 капель. Кратность приема у взрослых — 2–3 раза в сутки.

У детей с 3-х лет применяют по 1 капле на год жизни ребенка на один прием в сутки. Необходимость применения повторной дозы определяется врачом в зависимости от клинической картины заболевания.

Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникнуть нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.

При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Следует избегать применения Корвалола в сочетании с другими препаратами, обладающими антигистаминным действием, включая местные лекарственные препараты, средства от кашля и простуды.

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата.

Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в том числе производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезизующих, анальгезирующих и снотворных средств.

Препарат усиливает токсичность метотрексата.

Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Корвалол проконсультируйтесь с врачом.

Симптомы

Угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).

Лечение

Прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС — кофеин, никетамид.

Корвалол содержит в своем составе этиловый спирт, поэтому препарат не должен применяться при алкоголизме.

При продолжительном применении возможно развитие зависимости.

Побочное действие чаще развивается у пациентов пожилого возраста. Следует избегать применения препарата пожилыми пациентами со спутанным сознанием.

В 1 капле препарата содержится 0,009 г абсолютного этилового спирта. В максимальной разовой дозе препарата (50 капель) содержится 0,46 г абсолютного этилового спирта, в максимальной суточной дозе (150 капель) содержится 1,38 г абсолютного этилового спирта.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат содержит 58 объемных процентов этанола и фенобарбитал, поэтому в период приема препарата Корвалол, необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли для приема внутрь.

По 25 мл, 50 мл во флаконы-капельницы оранжевого стекла, укупоренные пробками-капельницами полиэтиленовыми и крышками полиэтиленовыми навинчиваемыми или пробками-капельницами пластмассовыми и крышками пластмассовыми навинчиваемыми. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Отпускают без рецепта.

В защищенном от света месте при температуре от 15 от 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата/организация, принимающая претензии:

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, т/ф (4212) 53-91-86.