КсенОкс^® 50

Газ медицинский сжатый.

1 баллон содержит:

Ксенон медицинский — 50%

Кислород медицинский — 50%

Бесцветный газ без запаха.

Ксенон при вдыхании легко всасывается, его альвеолярная и артериальная концентрации быстро выравниваются. В организме не метаболизируется, находится в растворенном состоянии в плазме. Выводится через легкие в неизменном виде через 4–5 мин (через 2 мин остаточная альвеолярная концентрация составляет 5%, через 5 мин — 2%). Окончательное выведение из организма происходит в последующие 4 ч.

Кислород в смеси с ксеноном при вдыхании поглощается организмом из дыхательного контура со скоростью, соответствующей базальной скорости метаболизма.

КсенОкс^® 50 (кислородно-ксеноновая смесь 50/50%) — средство для ингаляций, применяемое в качестве анальгетического средства.

Ксенон — средство для ингаляционной общей анестезии. Минимальная альвеолярная концентрация (МАК) ксенона — это концентрация, при которой 50% пациентов не имеет двигательной ответной реакции на однократное раздражение (надрез кожи) — составляет 71 процент по объему (об.%). Анальгетические свойства ксенона проявляются при его содержании во вдыхаемой смеси с кислородом на уровне 30–40 об.%. Сознание утрачивается при ингаляции 65–70 об.% ксенона в смеси с кислородом. Через 2 минуты с момента ингаляции ксенона возникает стадия периферической парестезии и гипальгезии. Через 2–3 минуты после прекращения ингаляции возвращается сознание с полной ориентацией в пространстве и времени.

Кислород — высокоэффективное средство при гипоксических состояниях. Улучшает кислородное насыщение тканей и гемодинамику. В условиях нормобарической гипоксии повышает устойчивость организма к эндогенным и экзогенным патологическим факторам. Использование кислорода в составе дыхательной смеси в концентрации не менее 20% исключает возникновение гипоксической гипоксии.

Терапия острой и хронической боли умеренной и сильной интенсивности (в том числе у онкологических пациентов при хроническом болевом синдроме средней и тяжелой степени тяжести) при неэффективности обезболивающей терапии.

Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.

Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами).

Гипербарическая оксигенация.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Алкогольная интоксикация (возможно возникновение возбуждения и галлюцинаций).

Применение в острую фазу инфаркта миокарда и при остром нарушении мозгового кровообращения только врачом соответствующей квалификации.

В связи с отсутствием специальных клинических исследований кислорода и ксенона во время беременности и в период грудного вскармливания препарат следует применять, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и/или ребенка.

Ингаляционно, с помощью специального предназначенного для этих целей устройства.

При лечении острой и хронической боли умеренной и сильной интенсивности (в том числе у онкологических пациентов при хроническом болевом синдроме средней и тяжелой степени тяжести) при неэффективности обезболивающей терапии рекомендуется следующая схема применения препарата: в течение первых 3‑х дней терапии 2 сеанса терапии КсенОкс^® 50 4 л: утром и вечером с интервалом 4–6 ч между процедурами. Максимальное количество сеансов — 2 сеанса в сутки. В эти дни необходимо проведение ингаляций строго последовательно, без перерыва на выходные; допустима отмена второй дозы в день в случае, если у пациента отсутствует болевой синдром. Последующие 4 дня терапии сеансы 1 раз в день.

Осиплость голоса, «металлический» привкус во рту, гипоксия.

Наркотические анальгетики, транквилизаторы, нейролептики, антигистаминные средства усиливают угнетающее действие ксенона на центральную нервную систему.

Взаимодействие кислорода с другими лекарственными средствами не исследовалось.

Симптомы передозировки ксеноном: гипоксия.

Лечение:

Оксигенотерапия, искусственная вентиляция легких.

При концентрации кислорода в препарате 50% кислородной интоксикации (гипероксигенации) не происходит.

Препарат находится в баллонах в газообразном виде под давлением.

Количество газа в баллоне определяют взвешиванием. Один литр препарата при 20 °С и давлении 760 мм. рт. ст. весит около 3,41 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В терапевтических дозах кислород не оказывает влияние на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Влияние ксенона на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось, вследствие чего не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора) в течение периода полного выведения препарата (4 часа).

Газ медицинский сжатый.

25 л в баллоне вместимостью 0,4 и 0,5 л.

50 л в баллоне вместимостью 0,4; 0,5; 0,7 и 1,0 л.

75 л в баллоне вместимостью 0,5 и 0,7 л.

80 л в баллоне вместимостью 0,4 л.

100 л в баллоне вместимостью 0,5; 0,7; 1,0; 1,3 и 2,0 л.

150 л в баллоне вместимостью 0,7; 1,0; 1,3 и 2,0 л.

200 л в баллоне вместимостью 1,0; 1,3 и 2,0 л.

250 л в баллоне вместимостью 1,3 л.

300 л в баллоне вместимостью 2,0 и 4,0 л.

400 л в баллоне вместимостью 2,0 и 4,0 л.

500 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л.

600 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л.

700 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л.

800 л в баллоне вместимостью 4,0 и 5,0 л.

900 л в баллоне вместимостью 5,0 л.

1000 л в баллоне вместимостью 5,0 л.

Баллоны бесшовные стальные, алюминиевые или металлокомпозитные, окрашенные в серый цвет, оборудуют вентилем и устройством контроля первого вскрытия (термоусадочным колпачком из пленки полиэтиленовой) в комплекте с инструкцией по медицинскому применению. На сферическую часть горловины баллона наклеивают этикетку из бумаги самоклеящейся.

Для специализированных лечебно-профилактических учреждений.

В сухом отдельном помещении или на открытых площадках под навесом, защищающим от атмосферных осадков и прямых солнечных лучей, вдали от источников отопления и источников открытого огня, при температуре от минус 50 °С до 50 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

18 мес.

Не применять по истечении срока годности.

Наименование и адрес производственной площадки производителя

ООО «ИнертГаз Медикал», Россия

141200, Московская обл., г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37.

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «ИнертГаз Медикал», Россия

141200, Московская обл., г. Химки, мкр. Сходня, ул. Октябрьская, д. 37.

Тел.: +7 (495) 123-45-91.

info@ingasgroup.ru

www.ingasgroup.ru