Квинакс (Quinax^®)

Капли глазные

1 мл препарата содержит:

Действующее вещество:

Дигидроазапентацен полисульфонат натрия — 0,15 мг.

Вспомогательные вещества:

Борная кислота — 6,3 мг, натрия борат (натрия тетраборат декагидрат) — 0,3 мг, калия хлорид — 7,15 мг, метилпарагидроксибензоат — 0,065 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,035 мг, тиомерсал — 0,002 мг, натрия гидроксид и/или хлористоводородная кислота концентрированная для доведения рН до 7,1–7,8, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачный раствор от розового до темно-красного цвета.

При местном применении системная абсорбция низкая.

Азапентацен ингибирует действие веществ хиноидного строения, образующихся в результате нарушения метаболизма ароматических аминокислот, предохраняя сульфгидрильные группы растворимых протеинов хрусталика от окисления и дальнейшей деградации; активирует протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой жидкости передней камеры глаза.

Катаракты:

-        старческая;

-        травматическая;

-        врожденная;

-        вторичная.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Фертильность

Исследования по оценке влияния препаратов азапентацена для местного офтальмологического применения на фертильность не проводились.

Беременность

Данные о применении препаратов азапентацена для местного офтальмологического применения у беременных женщин отсутствуют либо ограничены.

Применение препарата КВИНАКС^® для лечения беременных возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Период грудного вскармливания

В настоящее время неизвестно, выводится ли азапентацен и/или метаболиты с грудным молоком человека после местного офтальмологического применения, однако риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, нельзя исключать.

Не рекомендуется применение препарата в период грудного вскармливания.

Местно. По 2 капли в конъюнктивальный мешок глаза 3–5 раз в день.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ ФЛАКОНА С КРЫШКОЙ-КАПЕЛЬНИЦЕЙ

Крышку-капельницу перед надеванием на флакон рекомендуется подержать 30 минут при комнатной температуре, чтобы восстановить эластичность пластика.

1. Удерживая флакон в руке, взяться за пластиковую крышку со стороны двух стрелок, которые расположены на алюминиевом колпачке и направлены к центру колпачка.

2. Плавно потянуть вверх до отрыва лепестка с пластиковой крышкой.

3–4. Потянуть вбок до полного снятия пластиковой крышки с алюминиевым колпачком и удалить резиновую пробку.

5. Надеть на флакон полиэтиленовую крышку-капельницу, которая прилагается к флакону, предварительно сняв с нее упаковку.

6. Перевернуть флакон вверх дном и закапать капли, нажав на корпус крышки- капельницы.

7. Закрыть крышку-капельницу маленьким колпачком, надорвав три перепонки в нижней части крышки-капельницы.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ ФЛАКОНА С ДОЗИРУЮЩЕЙ НАСАДКОЙ МЕДИЦИНСКОЙ

1. Потянув за защитный колпачок вверх, открыть флакон.

2. Осторожно, не касаясь пальцами наконечника флакона, перевернуть флакон и сделать несколько нажатий до появления первой капли.

3. Запрокинуть голову назад, расположить наконечник флакона над глазом и указательным пальцем другой руки оттянуть нижнее веко вниз.

4. Нажать на насадку и закапать необходимое количество препарата в конъюнктивальный мешок глаза.

Необходимо избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

5. После использования надеть колпачок на флакон.

Нежелательные реакции распределены в зависимости от частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны органа зрения

Частота неизвестна: боль в глазах, раздражение глаз, слезотечение, конъюнктивальная инъекция, аллергические реакции, дискомфорт в области глаз, синдром «сухого глаза».

Клинически значимые взаимодействия не описаны.

При местном применении препарата передозировка маловероятна. При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.

КВИНАКС^® предназначен для длительной терапии. Не рекомендуется прерывать лечение даже в случае быстрого улучшения. КВИНАКС^® не предназначен для терапии стадий катаракты, при которых требуется хирургическое вмешательство.

Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.

КВИНАКС^® содержит тиомерсал (ртутьорганическое вещество) в качестве консерванта и может вызывать аллергические реакции.

Препарат также содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат в качестве консервантов, которые также могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные).

Флакон необходимо закрывать после каждого применения.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к каким-либо поверхностям.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения препарата могут повлиять на возможность водить автомобиль или использовать механизмы. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами, если затуманивание зрения возникает после закапывания препарата, и дождаться восстановления четкости зрения.

Капли глазные, 0,015%.

По 5, 10, 15 мл во флаконы стеклянные из коричневого стекла, укупоренные насадками медицинскими с защитными колпачками или без защитных колпачков, укомплектованные насадками-упорами для пальцев или без них. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

По 5 мл в бесцветные стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками, завальцованные алюминиевыми колпачками или комбинированными бесцветными колпачками, или окрашенными колпачками типа «флип-офф». По 1 флакону с пипеткой или крышкой-капельницей и инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона с картонным ложементом или без ложемента.

Отпускают по рецепту.

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. После вскрытия — 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

Производитель

ООО Фирма «ФЕРМЕНТ»

123610, г. Москва, Краснопресненская наб., д. 12, подъезд 6, этаж 8, пом. 847В.

Тел./факс: (495) 635-00-28.

Адрес места производства:

Московская обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, влд. 11, стр. 1.

Держатель регистрационного удостоверения/ Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «КВИНАКС», Российская Федерация.

125367, г. Москва, Полесский проезд, д. 16, стр. 1, помещ. 9/1/3.

Тел.: +7 (495) 741-46-47.