Лайф^® 600 (Life 600)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

1 таблетка содержит:

Активный компонент

зверобоя продырявленного травы экстракт в соотношении лекарственное сырье — экстракт: 5-8:1, экстрагент этанол 50 % (мл/мл) - 612,00 мг.

Вспомогательные вещества:

ядро таблетки - мальтодекстрин - 61,20 мг, кремния диоксид - 14,80, тальк - 32,00 мг, титана диоксид (Е 171) - 20,00 мг, лактозы моногидрат - 64,00 мг, кроскармеллоза натрия - 80,00 мг, магния стеарат - 12,00 мг;

оболочка таблетки - эудрагит Е 100 (бутилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата и метилметакрилата сополимер [1:2:1]) - 13,37 мг, тальк - 7,97 мг, титана диоксид (Е 171) - 6,67 мг, кроскармеллоза натрия - 0,12 мг, магния стеарат - 0,12 мг, макрогол 4 000 - 1,77 мг, рибофлавин (Е 101) - 4,38 мг.

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета с поперечной риской.

Гиперицин и псевдогиперицин:

После однократного, приёма внутрь 1 таблетки Лайф^® 600 максимальная концентрация гиперицина в плазме крови (3,1 ± 1,6 нг/мл) выявляется через 8,1 ± 1,8 ч. Через 3 ± 1,4 ч достигается максимальная концентрация псевдогиперицина (8,5 ± 4,4 нг/мл). Период полувыведения составляет 23,8 ± 5,5 ч для гиперицина и 25,9 ± 10,2 ч для псевдогиперицина.

Гиперицины, благодаря их липофильной природе, проникают через гемато-энцефалический барьер. Гиперфорин:

После однократного приёма внутрь 1 таблетки Лайф^® 600 максимальная концентрация в плазме крови (83,5 ± 27,8 нг/мл) наблюдается через 4,4 ± 1,5 ч. Период полувыведения составляет 19,6 ± 6,4 ч.

При ежедневном применении Лайф^® 600 (1 таблетка в день) равновесная концентрация в плазме крови достигается в течение 14 суток и составляет для гиперицина около 2,8 нг/мл, псевдогиперицина - около 1,5 нг/мл, гиперфорина - около 14,8 нг/мл.

Гиперицин, псевдогиперицин и гиперфорин не кумулируют в организме.

Препарат оказывает антидепрессивное, анксиолитическое и седативное действие.

Терапевтический эффект зверобоя связывают главным образом с присутствующими в нём нафтодиантронами гиперицином и псевдогиперицином, производным флороглюцина гиперфорином и флавоноидами. Благодаря ним препарат положительно воздействует на функциональное состояние центральной и вегетативной нервной системы, что улучшает настроение и внимание, повышает психическую и физическую активность, нормализует сон у больных депрессией.

Ведущим механизмом, который обуславливает антидепрессивное действие зверобоя, является угнетение обратного захвата норэпинефрина, серотонина и дофамина.

Антидепрессивное средство растительного происхождения.

Большие депрессивные эпизоды легкой и средней степени тяжести.

Аллергия на зверобой или на любое из вспомогательных веществ препарата, гиперчувствительность кожи к свету (в т. ч. в анамнезе), депрессивные эпизоды тяжелой степени, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Одновременное применение циклоспорина, сиролимуса, такролимуса или индинавира и других ингибиторов протеаз, используемых для лечения ВИЧ, иринотекана и других цитостатиков, а также антидепрессантов.

Не рекомендуется применение у пациентов в возрасте до 18 лет.

Не рекомендуется применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, после завтрака.

Если не предписано другого, рекомендуется применять по 1 таблетке 1 раз в день в течение 4-6 недель.

Решение об увеличении суточной дозы или продолжительности лечения должен выносить только лечащий врач.

Поскольку действие препарата развивается постепенно, в течение первых 14 дней его необходимо принимать непрерывно.

Препарат, как правило, хорошо переносится в рекомендуемых дозах. Побочное действие развивается редко, не более чем у 1-3% пациентов, и представлено в основном следующими нежелательными явлениями:

Со стороны кожных покровов:

фотосенсибилизация (чаще у ВИЧ-инфицированных пациентов и пациентов со светлой кожей), аллергические реакции кожи (зуд кожи, кожная сыпь, крапивница).

Со стороны центральной нервной системы:

беспокойство, повышенная утомляемость, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы:

тошнота, боль в животе (в т.ч. в эпигастральной области), метеоризм, диарея или запор. В литературе сообщается, что зверобой может вызывать сухость слизистой оболочки полости рта и анорексию, однако до сих пор они не наблюдались при применении препарата Лайф^® 600.

Фармакокинетическое взаимодействие

Препараты зверобоя индуцируют активность ферментов системы цитохрома Р 450. Это может приводить к ослаблению и/или сокращению продолжительности клинического эффекта антикоагулянтов кумаринового ряда (например, фенпрокумон, варфарин), иммунодепрессантов (например, циклоспорин, сиролимус, такролимус), дигоксина, индинавира и других ингибиторов протеаз, используемых для лечения ВИЧ, иринотекана и других цитостатиков, амитриптилина, мидазолама, теофиллина.

У женщин при одновременном применении зверобоя с низкодозированными гормональными контрацептивами возможны межменструальные кровотечения.

Фармакодинамическое взаимодействие

При одновременном применении зверобоя с рядом антидепрессантов (нефазодон, пароксетин, сертралин) фармакологический эффект последних может усиливаться. В отдельных случаях могут усиливаться нежелательные (серотонинергические) эффекты такие, как тошнота, рвота, чувство страха, беспокойность, спутанность сознания.

Теоретически возможно усиление фототоксического действия зверобоя при совместном применении с фотосенсибилизирующими препаратами.

Одновременное применение зверобоя с циклоспорином, сиролимусом, такролимусом или индинавиром и другими ингибиторами протеаз, используемыми для лечения ВИЧ, иринотеканом и другими цитостатиками, а также антидепрессантами не рекомендуется (см. раздел Противопоказания).

Во всех случаях, когда назначаются другие лекарственные средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

До настоящего времени не имеется данных о случаях передозировки препарата Лайф^® 600.

В случае приема препарата в избыточных дозах необходимо защищать кожу от солнечного света или УФ-облучения в течение 2 недель.

В период приёма препарата пациентам необходимо избегать интенсивного УФ излучения (длительное нахождение на солнце, под УФ лампой, в солярии) или проводить необходимые солнцезащитные мероприятия.

В связи с наличием в составе препарата лактозы не рекомендуется его применение при дефиците лактазы, непереносимости лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции (см. раздел Противопоказания).

При одновременном применении с низкодозированными гормональными контрацептивами на период лечения препаратом рекомендуется использование дополнительных негормональных способов контрацепции.

Влияние на способность управлять автомобилем и механизмами

В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и механизмами.

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 612 мг.

По 20 таблеток в блистере из алюминиевой фольги.

1,3 или 5 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Упаковка для стационара.

5 блистеров помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. 5 картонных пачек объединены в групповую упаковку с помощью бумажной маркированной ленты.

По рецепту.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

ШТАЙГЕРВАЛЬД Арцнаймиттельверк ГмбХ

Хавельштрассе 5 64295 Дармштадт, Германия

Тел. (06151) 33050

Факс (06151) 3305410

Адрес в России для приема рекламаций и сведений о побочных эффектах:

ООО «РегАрд»

г. Москва, ул. Нижегородская, д.29-33, стр.15, офис 534.

Т/факс (495) 287-47-95

Тел. (495) 789-77-95.