Содержание
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Состав
Состав на 100 г
Действующее вещество:
Линкомицина гидрохлорид (в пересчете на линкомицин) — 2,0 г;
Вспомогательные вещества:
Цинка оксид, крахмал картофельный, парафин твердый (парафины нефтяные твердые), вазелин.
Описание лекарственной формы
Однородная мазь белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
Не изучалась.
Фармакодинамика
Антибиотик, продуцируемый Streptomyces lincolnensis, оказывает бактериостатическое действие. Подавляет белковый синтез бактерий вследствие обратимого связывания с 50S субъединицей рибосом, нарушает образование пептидных связей.
Чувствительны in vivo: Staphylococcus aureus (пенициллиназопродуцирующие и непродуцирующие штаммы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae. Чувствительны in vitro: аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans, Corynebacterium diphtherias, анаэробные грамположительные микроорганизмы — Propionibacterium acnes, Clostridium tetani, Clostridium perfringens.
Эффективен в отношении Staphylococcus spp., устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, хлорамфениколу, стрептомицину, цефалоспоринам (30% Staphylococcus spp., устойчивых к эритромицину, имеют перекрестную устойчивость к линкомицину).
Не действует на Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis); Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus innuenzae и других грамотрицательные бактерии, а также грибы, вирусы, простейшие.
Оптимум действия находится в щелочной среде (pH 8–8,5). Устойчивость к линкомицину развивается медленно. В высоких дозах обладает бактерицидным эффектом.
Существует перекрестная резистентность между линкомицином и клиндамицином.
Показания
Гнойно-воспалительные бактериальные инфекции кожи и мягких тканей (пиодермия, фурункулез, флегмона, рожа), вызванные чувствительными к линкомицину микроорганизмами (прежде всего Staphylococcus spp. и Streptococcus spp.).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к линкомицину, клиндамицину или к другим компонентам препарата; тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность; беременность (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям), период грудного вскармливания, новорожденные (до 1 мес).
С осторожностью
Грибковые заболевания кожи, слизистой оболочки полости рта, влагалища; миастения.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применять во время беременности (за исключением случаев, когда это необходимо по «жизненным» показаниям) и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание необходимо прекратить).
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослым и детям старше 1 мес мазь наносят тонким слоем на кожу в месте очага поражения 2–3 раза в сутки.
Побочные действия
Аллергические реакции:
зуд, крапивница, сыпь, эксфолиативный дерматит, везикуло‑буллезный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок, мультиформная эритема (синдром Стивенса‑Джонсона), сывороточная болезнь.
Взаимодействие
Фармацевтически несовместим с гепарином.
Антагонизм — с эритромицином, пенициллинами, цефалоспоринами и хлорамфениколом и другими бактерицидными антибиотиками.
Синергизм — с аминогликозидами.
Передозировка
Симптомы
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
При случайном приеме внутрь возможны следующие симптомы: проявления дозозависимых побочных действий, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, зуд ануса, глоссит, стоматит, желтуха.
Лечение
Симптоматическая терапия, плохо удаляется при гемо- и перитонеальном диализе.
Особые указания
При применении линкомицина следует учитывать официальные национальные рекомендации по надлежащему применению антибактериальных препаратов, а также чувствительность патогенных микроорганизмов в конкретной стране.
Линкомицин следует применять с осторожностью у пациентов с имеющимися грибковыми заболеваниями, таким пациентам следует также назначать противогрибковую терапию. При применении линкомицина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса‑Джонсона. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно проконсультироваться у врача прежде, чем продолжать лечение линкомицином. При применении линкомицина сообщалось о развитии аллергических реакций. В этих случаях следует прекратить применение линкомицина и начать проведение соответствующего лечения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Не изучалось для данной лекарственной формы.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 2%.
10 г, 15 г в тубы алюминиевые. Одну тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Производитель
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/Производитель/Организация, принимающая претензии
Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Тел./факс: (3522) 48-16-89
E-mail: real@kurgansintez.ru
www.kurgansintez.ru
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Линкомицин-АКОС