Магнепасит

Содержание

Нозологическая классификация (МКБ-10)

*Количество, необходимое для получения ядра таблетки массой 400 и 800 мг, в зависимости от расчетного количества магния цитрата.

Дозировка 48 мг + 5 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Дозировка 100 мг + 10 мг. Круглые двояковыпуклые таблетки, с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

На поперечном разрезе таблеток любой дозировки ядро почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета), при увеличении потребности в магнии или дисбалансе поступления, метаболизма и выведения магния (например, при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, в период беременности, при применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В₆) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B₆ улучшает всасывание магния из ЖКТ и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

- от 12 до 17 мг/л (0,5–0,7 ммоль/л) — умеренный дефицит магния;

- ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) — тяжелый дефицит магния.

Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит преимущественно почками.

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающимися такими симптомами, как:

• повышенная раздражительность;
• незначительные нарушения сна;
• желудочно-кишечные спазмы;
• учащенное сердцебиение;
• повышенная утомляемость;
• боли и спазмы мышц;
• ощущение покалывания.

• повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
• почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
• одновременный прием леводопы;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
• детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: почечная недостаточность средней степени тяжести (риск развития гипермагниемии).

Беременность. Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития у плода или фетотоксического действия. Применение препарата Магнепасит во время беременности возможно только при необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания. Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и грудного вскармливания.

Внутрь, во время еды, запивая стаканом воды.

Доза 48+5 мг. Взрослым рекомендуется принимать по 6–8 табл./сут. Детям старше 6 лет (с массой тела более 20 кг)  — по 4–6 табл./сут. Суточную дозу препарата следует разделить на 2–3 приема. Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес.

Доза 100+10 мг. Взрослым рекомендуется принимать по 3–4 табл./сут. Дети старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) — 10–30 мг/кг/сут. (0,4–1,2 ммоль/кг/сут.), т.е. детям старше 6 лет (с массой тела около 20 кг) — 2–4 табл./сут. Обычно продолжительность лечения составляет 1 мес. Суточную дозу препарата следует разделить на 2–3 приема.

Сразу после нормализации содержания магния в крови прием препарата следует прекратить.

Побочные действия систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости с использованием классификации ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции повышенной чувствительности.

Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — кожные реакции.

Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — боль в животе, диарея.

Если при применении препарата наблюдаются нежелательные реакции или замечены побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

С леводопой. При одновременном применении препарата Магнепасит и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магнепасит следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.

С препаратами, содержащими фосфаты, соли кальция или ионы железа. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты, соли кальция или ионы железа, не рекомендуется, так как такие препараты снижают всасывание магния в кишечнике.

С тетрациклинами (для приема внутрь). Препарат Магнепасит следует назначать по крайней мере не ранее чем через 3 часа после приема тетрациклина внутрь (так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов).

С хинолонами. Хинолоны следует назначать по крайней мере за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магнепасит для того, чтобы избежать нарушения всасывания.

Симптомы: при нормальной функции почек передозировка магния при его приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение АД, тошнота, рвота, угнетение ЦНС, снижение рефлексов, изменения на ЭКГ, угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания, анурический синдром.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Препарат в форме таблеток предназначен только для взрослых и детей старше 6 лет.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 37,65 мг/50,57 мг лактозы моногидрата (сахара молочного) в качестве вспомогательного вещества.

В случае тяжелой степени дефицита магния или синдрома мальабсорбции, лечение начинают с внутривенного введения препаратов магния. В случае сопутствующего дефицита кальция, рекомендуется устранить дефицит магния до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При частом употреблении слабительных средств, алкоголя, напряженных физических и психических нагрузках потребность в магнии возрастает, что может привести к развитию дефицита магния в организме.

При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг/сут) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия (основной симптом хронической передозировки пиридоксина), которая сопровождается такими симптомами, как онемение, нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема пиридоксина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет. Особых рекомендаций нет.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 48 мг + 5 мг; 100 мг + 10 мг. По 5, 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 30, 50, 60, 90, 100 или 120 табл. в банках из ПЭТ для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренных крышками из ПЭВД с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть», или крышками из ПЭНД с контролем первого вскрытия. Свободное пространство в банке заполняют ватой медицинской гигроскопической.

Одну банку или 1, 2, 3, 5, 6, 9, 10 или 12 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в картонную упаковку (пачку).

ООО «Озон», Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Держатель регистрационного удостоверения. ООО «Атолл», Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Озон», Россия, 445351, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: (987) 459-99-91; (987) 459-99-92.

e-mail: ozon@ozon-pharm.ru

Без рецепта.