Содержание
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый].
Состав
На 1 г:
Активный компонент:
Подорожника овального семян оболочки порошок — 0,6500 г;
Вспомогательные вещества:
Сахароза — 0,0959 г, лимонной кислоты моногидрат — 0,0870 г, декстрин — 0,0588 г, натрия алгинат — 0,0503 г, натрия цитрата дигидрат (в пересчете на натрия цитрат) — 0,0450 г, натрия хлорид — 0,0030 г, натрия сахаринат — 0,0020 г, ароматизатор апельсиновый — 0,0080 г.
Описание лекарственной формы
Крупный порошок светло-коричневого цвета с вкраплениями более светлых и более темных коричневых частиц различной формы со слабым характерным запахом или почти без запаха.
При смешивании 5 г препарата и 150 мл воды образуется гелеобразная суспензия от желтовато-белого до светло-коричневого цвета с характерным апельсиновым запахом.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Фармакодинамика
Гидрофильные волокна, содержащиеся в оболочке семян подорожника овального, увеличиваются в объеме за счет поглощения воды и вызывают рефлекторное усиление моторики. восстанавливая нормальную деятельность толстого кишечника. Гелеобразующая фракция способствует размягчению стула и действует в виде «смазки», облегчая опорожнение кишечника при запорах и болезненной дефекации у пациентов с перианальными поражениями.
Показания
Острый и хронический запор, анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула), функциональная диарея, синдром раздраженного кишечника.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, желудочно-кишечные кровотечения, кишечная непроходимость, стеноз пищевода, кардии или желудочно-кишечного тракта, паралич кишечника, синдром мегаколона. боль в животе неясного генеза, тошнота, рвота, затруднения при глотании, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, декомпенсированный сахарный диабет, детский возраст — до 12 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет. Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов и натрия.
Если у Вас одно из перечисленных заболевании, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Для лечения хронических запоров и состояний, при которых необходима мягкая консистенция стула (например, при наличии анальных трещин, геморроя): внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пакетику или 1 мерной ложке 1–3 раза в течение дня за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды. Перед применением содержимое 1 пакетика или 1 мерной ложки залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости.
В качестве поддерживающей терапии у пациентов с функциональной диареей и синдромом раздраженного кишечника: внутрь, взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пакетику или 1 мерной ложке 2–6 раз в течение дня за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды. Перед применением содержимое 1 пакетика или 1 мерной ложки залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости.
Курс лечения: при острых запорах — до исчезновения запора (1–2 дня); при хронических запорах - до 4‑х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса; при анальных трещинах и геморрое — до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации (до 4‑х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса); в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области — по рекомендации врача (до 4‑х недель).
Препарат не следует принимать в положении лежа или непосредственно перед сном. При наличии у пациента длительного запора и нерегулярного стула в течение более 3 дней либо диареи, которая длится более 2 дней или сопровождается кровью либо повышением температуры, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции (в том числе ринит, конъюнктивит, кожные реакции (экзантема, зуд), бронхоспазм, анафилактический шок).
В первые дни лечения возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе.
Может развиться вздутие живота, копростаз. Возможно развитие кишечной непроходимости или непроходимости пищевода, особенно при приеме препарата без достаточного количества жидкости.
Возможно снижение концентрации глюкозы в крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите од этом врачу.
Взаимодействие
Не следует назначать одновременно с противодиарейными препаратами, а также с препаратами, угнетающими моторику кишечника.
Препарат может замедлить всасывание одновременно применяемых лекарственных препаратов.
Следует соблюдать интервал в 30–60 минут между приемом препарата Микофлос и приемом других лекарственных препаратов.
На фоне применения препарата возможно снижение действия тиреоидных препаратов. Пациентам с сахарным диабетом может потребоваться коррекция (снижение) дозы гипогликемических препаратов.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.
При передозировке препаратом возможны дискомфорт в области живота, метеоризм, кишечная непроходимость.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
По данным некоторых исследований оболочка семян подорожника вызывает снижение концентрации глюкозы в крови. В связи с этим, пациентам с сахарным диабетом при лечении препаратом может потребоваться коррекция (снижение) дозы гипогликемических препаратов.
Препарат не следует принимать пациентам с копростазом и такими симптомами, как боль в животе, тошнота и рвота. Эти симптомы могут быть признаками потенциальной или существующей кишечной непроходимости.
Лечение ослабленных больных и/или пациентов пожилого возраста требует медицинского наблюдения.
При наличии желудочно-кишечных заболеваний наиболее важным аспектом лечения является обеспечение замещения жидкости и солей (электролитов).
Препарат содержит сахарозу. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо‑галактозной мальабсорбцией или врожденной недостаточностью сахаразы‑изомальтазы следует избегать потребления сахарозы.
Разовая доза препарата (5 г) содержит 0,5 г сахарозы и 3,07 ккал (12,86 кДж), что эквивалентно 0,064 хлебных единиц.
Разовая доза препарата (5 г) содержит 3,9 ммоль (90 мг) натрия. Это следует учитывать лицам, находящимся на диете с контролируемым содержанием натрия (с низким содержанием натрия/хлорида натрия).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый].
По 5 г в пакетик из буфлена.
По 5, 10, 15, 20, 25 пакетиков вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
По 150 г или 300 г в банку из многослойной бумаги.
Банка запаяна алюминиевой фольгой и закрыта крышкой из полиэтилена низкого давления.
Мерная ложка из полипропилена вложена внутрь банки.
Инструкция по применению вложена между алюминиевой фольгой и крышкой.
По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Для пакетиков — 5 лет.
Для банок — 3 года.
После вскрытия упаковки использовать в течение 6 месяцев.
Не использовать по истечении срока годности.
Производитель
Производитель/Организация, принимающая претензии
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Тел./факс: (4872) 41‑04‑73
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Микофлос