Содержание
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10Состав
Таблетки | 1 табл. |
действующее вещество: | |
мифепристон | 200 мг |
вспомогательные вещества: МКЦ; карбоксиметилкрахмал натрия; тальк; кальция стеарат |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат должен применяться только в медицинских учреждениях, которые имеют соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.
Медикаментозное прерывание беременности ранних сроков
600 мг (3 табл. по 200 мг) мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1–1,5 ч после легкого завтрака). Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч после приема мифепристона. Через 36–48 ч после приема мифепристона назначают синтетический аналог ПГ — мизопростол, внутрь в дозе 400 мкг. Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 3 ч после приема мизопростола.
ИЛИ
200 мг (1 табл.) мифепристона принимают внутрь однократно в присутствии врача, запивая 100 мл воды (через 1–1,5 ч после легкого завтрака). Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 2 ч после приема мифепристона. Через 36–48 ч после приема мифепристона назначают синтетический аналог ПГ — мизопростол, внутрь в дозе 400 мкг. Женщина должна находиться под наблюдением медицинского персонала не менее 3 часов после приема мизопростола.
Через 14–21 день после приема мифепристона необходимо проведение повторного обследования для подтверждения полного изгнания плодного яйца.
Подготовка и индукция родов при доношенной беременности
Внутрь, однократно мифепристон в дозе 200 мг (1 табл.) в присутствии врача. Через 24 ч повторный прием мифепристона в дозе 200 мг. Через 48–72 ч проводится оценка состояния родовых путей и при необходимости вводятся ПГ или окситоцин.
Форма выпуска
Таблетки, 200 мг. По 1, 2 или 3 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», 249036, Россия, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4.
Все стадии производственного процесса: Калужская обл., г. Обнинск, Киевское ш., зд. 103, зд. 107.
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии: АО «Нижфарм», 603950, Россия, Нижний Новгород, ул. Салганская, 7.
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28.
e-mail: med@stada.ru
Условия отпуска из аптек
Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
Аналоги (синонимы) препарата Миропристон®